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資格剥奪とは、特定の所有物、権利、特権、または慣行の享受から排除される状態であり、法的手段によってそれを防ぐ行為です。たとえば、詐欺、不正管理、および類似の不正行為の申し立てにより、企業は契約から排除されることがあります。企業、個人、および非政府組織が資格剥奪される可能性があります。
相互排除では、組織や機関は、関連組織による排除に基づいて相互に他者を排除することに合意します。[1]
米国食品医薬品法の改正として
資格剥奪は1992年の食品医薬品法改正[2]で定められた罰則であり、米国食品医薬品局は新薬の開発や承認に関して犯罪行為を行った個人や企業にこれを課すことができ、場合によっては課さなければならない。罰則自体は、その個人や企業がそのような申請を提出したり、提出を支援したりすることを禁止するものである。法律上、これは新薬の承認申請にのみ適用され、処方薬を一般用医薬品に変更したり、新しい食品添加物を承認したりするなど、FDAが付与するその他の承認申請には適用されない。
2009年4月現在、FDAは73人の資格を剥奪しており、平均すると年間5人未満であり、そのうち9人を除く全員が永久資格剥奪となっている。[3] FDAは2018年3月1日に初めて法人の資格を剥奪した。[4]
憲法問題
最も初期の資格剥奪訴訟では、この刑罰を科すことを認める法律が可決された後、その法律が可決される前に犯罪行為を行った人物に刑罰が科された。そのため、彼らはこの刑罰を彼らに適用することは、法律の事後適用として違憲であると主張した。提起されたもう 1 つの憲法上の問題は二重処罰であり、裁判所によって裁判にかけられ、有罪判決を受け、特定の刑罰を宣告された人物は、同じ犯罪でさらに刑罰を受けることはできないと主張された。裁判所は、資格剥奪は刑罰として意図されたものではなく、そのような行為に従事する能力を示した人物から公衆を保護するための手段として意図されたものであると判断し、これらの主張を却下した。[5]
参照
参考文献
- ^ 相互資格剥奪協定により汚職撲滅への取り組みが強化される、世界銀行、2010年4月9日。
- ^ 21 USC § 335a(a)-(g)。
- ^ 米国食品医薬品局の資格剥奪者リスト、最終アクセス日 2009 年 4 月 21 日。
- ^ 「Meunerie Sawyerville, Inc.; 審理の拒否; 2018年3月1日に最終資格停止命令が発行」。連邦官報。2018年3月。 2018年3月21日閲覧。
- ^ Bae 対 Shalala、44 F.3d 489 (第 7 巡回裁判所 1995);ディコーラ対 FDA、77 F.3d 504 (DC Cir. 1996);ブトニ対FDA、161 Fed。付録589 (2006 年第 7 巡回裁判所)。
外部リンク
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