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ローマプロセスとローマ基準は、過敏性腸症候群、機能性消化不良、反芻症候群などの機能性胃腸障害の診断と治療に役立つ科学的データを作成する国際的な取り組みです。ローマ診断基準は、米国ノースカロライナ州ローリーに拠点を置く非営利の501(c)(3)組織であるローマ財団によって制定されました。
歴史
機能性胃腸障害（FGID）を分類するために、いくつかの体系的なアプローチが試みられました。その結果、いくつかの重要な出来事が起こり、最終的に現在のローマ分類につながりました。1962年、チャウダリーとトゥルーラブはイギリスのオックスフォードでIBS患者の研究を発表しました。これは、機能性胃腸障害という新しい分野を分類する最初の試みでした。彼らが報告したものの多くは、今日まで続いています。[1]
その後、1978年にブリストルのケネス・ヒートンと同僚らが開発した「マニング基準」が登場しました。これはIBS-D（下痢が主症状のIBS）の特徴を示しましたが、重要なのは、この疾患に特徴的な一連の症状を示したことです。これは最終的に、ローマのIBSの症状に基づく基準の基礎となりました。[2]
1980年から1994年にかけて、健康な被験者とIBS患者の症状の有病率と頻度を評価する疫学的研究と臨床研究がいくつか行われました。Thompson、Drossman、Talley、Whitehead、Kruis。[3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] 1989年には、IBSの最初のコンセンサスに基づく診断基準が確立されました。[3] [10]翌年、FGIDの分類システムが確立されました。[3] [11]
1991年から1993年にかけて、いくつかの作業チーム（食道、胃十二指腸、腸、胆道、肛門直腸）が、これらの解剖学的領域における機能性消化管障害の症状に基づく基準と臨床的特徴をGastroenterology Internationalに発表しました。[3] [12] [13] [14] [15] [16] [17]
1993年には、すべての診断基準を網羅した有効な質問票が作成され、その後、全国調査である米国世帯主調査に適用されました。これは、FGID患者の有病率、人口統計学的要因、医療を求める特徴に関する初の全国疫学データベースです。[3] [18]
1994年にFGIDは解剖学的領域に分類され、現在では「Rome I –機能性胃腸疾患：診断、病態生理学および治療 – 多国籍コンセンサス」として知られている書籍が出版されました。[3] [19]
ローマ基準は、1989年に発行された最初の基準セット（IBSのローマガイドライン）から、機能性胃腸障害のローマ分類システム（1990年）、またはローマ1、IBSのローマI基準（1992年）と機能性胃腸障害（1994年）、IBSのローマII基準（1999年）と機能性胃腸障害（1999年）を経て、ローマIII基準（2006年）へと進化してきました。「ローマII」と「ローマIII」では、コンセンサスに小児基準が組み込まれました。ローマIVの更新版は、10年後の2016年5月に発行されました。[20] これは、33の成人の機能性胃腸障害と17の小児の機能性胃腸障害の疫学、病態生理学、心理社会的および臨床的特徴、診断評価、および治療推奨事項をカバーしています。[21]
プロセス
ローマ基準は、デルファイ法（またはデルファイテクニック）を用いた合意プロセスを通じて達成され、最終的に発行されます。ローマ財団プロセスは、腸脳相互作用障害としても知られる機能性胃腸障害の診断と治療に役立つ科学的データを作成する国際的な取り組みです。 [22] ローマ診断基準は、独立した非営利の501(c)(3)組織であるローマ財団によって制定されています。[22] [23]
ローマ財団
1996年に設立され、ノースカロライナ州ローリーに拠点を置くローマ財団は、独立した非営利の501(c)3組織です。財団は、機能性胃腸障害の診断と治療に役立つ臨床研究、データ、教育情報を促進する活動を支援します。[22] [23] [24] [25]
ローマの組織は、過去 25 年間にわたり、機能性 GI 障害に関する知識の正当性を確立し、更新することを目指してきました。これは、世界中の科学者と臨床医を集め、胃腸の機能と機能障害に関する科学を分類し、批判的に評価することで達成されました。この知識により、臨床科学者は、研究と臨床診療に適用できる診断と治療の推奨を行うことができます。その使命は、これらの障害を持つ人々の生活を改善することです。[引用が必要]
ローマ財団の目標は、FGIDの世界的認知と合法化を促進し、その病態生理学の科学的理解を深め、これらの患者の臨床管理を最適化し、これらの目標を達成するための教育リソースを開発し提供することです。[23]
機能性胃腸障害/腸脳相互作用障害の定義
デルファイ法を用いて、ローマ財団とその理事会、ROME IV委員会の委員長および共同委員長は、腸脳相互作用障害の現在の定義を策定した。[22]
以下のいずれかの組合せに関連する消化管症状によって分類される疾患群：[22]
ローマの進化基準
ローマ1
1994年にローマIは「機能性胃腸障害：診断、病態生理学、治療 - 多国籍コンセンサス」として出版されました。[19]
ローマ II
1990 年代半ばまでに、米国食品医薬品局 (FDA) が医薬品研究の選択に IBS 基準の使用を推奨したことにより、FGID 分類の概念と診断基準の使用が促進され、製薬会社は FGID の理解、診断、治療を改善し、これらの基準を医薬品研究にも適用するための Rome 財団の取り組みを支援することに関心を示しました。Rome II では、FGID の小児集団が追加されました。
ローマIII
Rome II の発表後、臨床試験で Rome 基準を使用して発表された研究の数は、次の 15 年間で大幅に増加しました。Rome III は、コンセンサスに基づくデータではなく、より証拠に基づくデータを使用する点で、Rome I および II と異なっていました。
ローマ IV
2006 年に Rome III が出版されて以来、Rome Foundation は FGID に関する研究および教育のための診断基準を開発する権威ある機関として広く認知されるようになりました。Rome IV では、症状に基づく基準の限界をいくつかの方法で解決しようとしました。
- 一部の基準は簡素化されており、研究の基準を満たさない症例も特定して治療することができます。
- FGID に関する世界的な教育は、症状の報告における異文化間の違いを理解し、特徴付けるのに役立ちます。
- 他の言語への翻訳を提供する
- 機能性消化管障害診断またはその他の診断のための診断アルゴリズムの作成
- 臨床症状の重症度と多様性に対処するために、診断基準に臨床、生活の質、心理社会的、生理学的（バイオマーカーを含む）パラメータを追加して、患者に合わせた個別の治療計画をより正確に作成する多次元臨床プロファイル（MDCP）システムが作成されました。
- 臨床医が診断アルゴリズムとMDCPをよりよく訓練できるように、ローマ財団は、臨床医が診断アルゴリズムとMDCPの知識ベースを使用してリアルタイムで治療決定を下すのに役立つインタラクティブでインテリジェントなソフトウェアプラットフォームを開発しています。[26] [3]
Rome IV では、分類は生理学に基づく分類から症状に基づく分類に移行しました。分類は臓器の領域 (食道、胃十二指腸、腸、胆道、肛門直腸など) に基づいていました。
ローマIV基準/分類
オリジナルのローマ分類は1990年に初めて出版され、その後、各反復で修正され、ローマII、III、IVと後続の分類が開発されました。1990年の最初の出版からローマIに至るまで、分類は生理学に基づく分類から症状に基づく分類に移行し、臓器領域（食道、胃十二指腸、腸、胆道、肛門直腸）に基づく追加の分類が行われました。[22]現在のローマIV分類[22]は、ローマI、 [19 ]として始まった一連の反復（ローマI、[27]ローマII、[28]ローマIII ）の進化の集大成です。 [19]
ローマ基準は、臨床医がFGID（脳腸相互作用障害）患者の診断を分類するために使用する一連の基準です。このローマ基準は6～10年ごとに更新されます。[24]
2016年に発表された現在のローマIV分類は次のとおりです。[21]
A. 食道疾患
B. 胃十二指腸疾患
- B1.機能性消化不良
- B1a. 食後ストレス症候群（PDS）
- B1b. 心窩部痛症候群（EPS）
- B2.げっぷ障害
- B2a. 過度の上腹部げっぷ
- B2b. 過度の胃からのげっぷ
- B3.吐き気および嘔吐障害
- B3a. 慢性悪心嘔吐症候群（CNVS）
- B3b.周期性嘔吐症候群（CVS）
- B3c.カンナビノイド過剰症症候群（CHS）
- B4.反芻症候群
C. 腸障害
- C1.過敏性腸症候群（IBS）
- 便秘型IBS（IBS-C）
- 下痢が主症状のIBS（IBS-D）
- 混合排便習慣を伴うIBS（IBS-M）
- IBS 分類不能 (IBS-U)
- C2. 機能性便秘
- C3. 機能性下痢
- C4. 機能性腹部膨満
- C5. 詳細不明の機能性腸障害
- C6.オピオイド誘発性便秘
D. 中枢性消化管痛障害
- D1. 中枢性腹痛症候群（CAPS）
- D2. 麻薬性腸症候群（NBS）/オピオイド誘発性消化管痛覚過敏
E. 胆嚢およびオッディ括約筋の疾患
F. 肛門直腸疾患
G. 小児機能性消化管疾患：新生児/幼児
H. 小児機能性消化管疾患：小児・青年期
- H1. 機能性悪心・嘔吐障害
- H1a. 周期性嘔吐症候群（CVS）
- H1b. 機能性悪心および機能性嘔吐
- H1b1. 機能性吐き気
- H1b2. 機能性嘔吐
- H1c. 反芻症候群
- H1d.空気嚥下障害
- H2.機能性腹痛障害
- H3. 機能性排便障害
- H3a. 機能性便秘
- H3b. 非保持性便失禁
スポンサー
ローマ財団は非営利団体として、財政支援を提供する多くの業界スポンサーを抱えています。[29]
- アラガン
- アステラス製薬グローバル開発株式会社
- アストラゼネカ
- ダノン・ニュートリシア・リサーチ
- アイアンウッド ファーマシューティカルズ社（旧社名：マイクロビア社）
- Salix Pharmaceuticals/Valeant Pharmaceuticals International, Inc.
- シャイア・ファーマシューティカルズUSA
- スキャンポAG
- ゼリア新薬工業株式会社
著名人
- ダグラス・ドロスマン、消化器科医
- ブライアン・レイシー、消化器科医
- マグナス・シムレン、胃腸科医
- ロビン・スピラー、胃腸科医
- ジャン・タック、消化器科医
- ニコラス・タリー、研究者、消化器科医
参照
参考文献と出典
- ^ Chaudhary NA、Truelove SC。過敏性大腸症候群。130症例における臨床的特徴、素因、予後の研究。QJ Med 1962;31:307–322。
- ^ Manning AP, Thompson WG, Heaton KW et al. 過敏性腸症候群の確実な診断に向けてBr Med J 1978;2:653–654.
- ^ abcdefg Torsoli A、Corazziari E. WTR、デルフォイの神託、そしてローマのコンクラーベ Gastroenterol Int 1991;4:44–45。
- ^ Thompson WG、Heaton KW。一見健康な人の機能性腸障害。消化器病学 1980;79:283–288。
- ^ Drossman DA、Sandler RS、McKee DC、他「医療を求めていない被験者の排便パターン。腸機能障害のある集団を特定するための質問票の使用」消化器病学 1982;83:529–534。
- ^ Sandler RS、Drossman DA、Nathan HP、et al。腸機能障害患者の症状の訴えと医療を求める行動。消化器病学 1984;87:314–318。
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外部リンク
- ローマ財団