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製品認証または製品認定とは、特定の製品が性能試験および品質保証試験に合格し、契約、規制、または仕様（製品認証業界では「認証制度」と呼ばれることもある）に規定された認定基準を満たしていることを証明するプロセスです。
ほとんどの製品認証機関（または製品認証者）は、製品、プロセス、およびサービスの認証を行う組織の能力を保証するための国際規格である、適合性評価－製品、プロセス、およびサービスを認証する機関に対する要求事項（旧ISO/IECガイド65:1996）[ 1 ] [ 2 ]の認定を受けているか、それに準拠しています。この認定を行う組織は認定機関と呼ばれ、認定機関自身もISO 17011規格に基づいて国際的な同業者によって評価されます。
認証制度の例としては、個人用保護具（ PPE ）向けの安全機器協会（SEI）、無線通信機器向けの米国連邦通信委員会（FCC）電気通信認証機関（TCB）プログラム、米国環境保護庁エネルギースタープログラム、電気機器承認規則に関する国際委員会製品安全認証機関制度（IEECE CB制度）、MAS（Materials Analytical Services）認定グリーンIEQプログラム、およびGreenguard環境研究所室内空気質プログラムなどがあります。インドでは、製品認証はインド規格局によって管理されています。[ 3 ]認証制度は通常、製品がテストされなければならない性能テスト方法と、製品が認証を受けるために満たさなければならない基準の両方を含むように作成されています。[ 4 ]
資格（およびその存在を証明する証明書）は、様々な業界の日常的な専門用語で「証明書」と呼ばれることが多い。
製品は仕様に適合していることが確認されたり、仕様番号が刻印されたりすることがあります。しかし、それだけでは、その製品が特定の用途に適していることを示すものではありません。認証制度を所有する個人または団体（例えば、技術者、労働組合、建築基準策定者、政府、業界など）は、利用可能な仕様の中から適切なものを選び、適合基準を設定し、その基準への準拠を徹底する責任を負います。製品のエンドユーザーは、製品を正しく使用する責任を負います。認証が有効となるためには、製品はその記載内容に従って使用されなければなりません。
製品認証は、製品の使用者や人々の健康や福祉に悪影響を及ぼすなど、重大な結果を招く可能性のあるデリケートな産業分野や市場において、しばしば必要とされます。例えば、航空宇宙分野では、軽量化の要求が部品に大きな負荷をかけるため、適切な冶金技術と製造精度が求められることから、認証は厳格です。その他、デリケートな製品分野の例としては、食品、医薬品、医療機器、危険物、電気機器、そしてコンピュータや携帯電話など、高周波（RF）を放出する製品などが挙げられます。
製品の認証プロセスは、一般的に以下の4つのステップにまとめられます。
多くの場合、認証申請に先立ち、製品供給業者は製品を試験機関に送付します（一部の認証制度では、製品認証機関が製品を試験機関に送付して試験を行う必要があります）。認証対象製品が試験機関に到着すると、試験機関の内部手順および認証制度で定められた試験規格に記載されている方法に従って試験が行われます。試験機関によって収集されたデータは、製造業者に返送されるか、または製品認証機関に直接送付されます。
製品認証機関は、試験データを含む製品供給者の申請情報を審査します。[ 1 ] 認証機関の評価[ 1 ]により、試験データが製品が認証制度に記載されているすべての必須基準を満たしていることを示していると結論付けられ、製品認証機関の意思決定者がその評価に同意した場合[ 1 ]、製品は「認証済み」とみなされ、製品認証機関が保管しなければならないディレクトリに掲載されます。[ 1 ] ISOガイド65では、認証を付与するか否かの最終決定は、製品の評価に関与していない個人またはグループのみが行う必要があると規定されています。[1]
製品は、監視とも呼ばれる定期的な再認証を必要とすることがよくあります。この要件は通常、製品が認証されている認証制度内で規定されています。認証機関は、製品の「リスト」または「認証済み」ステータスを維持するために、製品サプライヤーに何らかの監視活動[ 1 ] 、例えば市場からサンプル製品を回収してテストする[ 5 ] [ 6 ]ことを要求する場合があります。監視活動の他の例としては、製造工場の抜き打ち監査、製造および/またはテストプロセスの監督[ 7 ]、または認証済み製品が変更されていないことを確認するためにサプライヤーから製品認証機関への簡単な書類提出などがあります。再認証の他の原因としては、製品の機能に対する苦情が寄せられ、市場からの撤去が必要になる場合や、元の認証の有効期限が切れる場合などがあります。これらの例のリストは、決してすべてを網羅しているわけではありません。
一部の認証制度、またはそれらの制度を運営する製品認証機関は、製品供給者がISO 9000に登録された品質管理システムを運用すること、または試験がISO 17025の認定を受けた試験所によって実施されることを要求する場合があります。[ 8 ]これらの要件を設定する決定は、多くの場合、認証制度を所有する個人またはグループによって行われます。
認証製品には通常、製品認証機関が提供する認証マークが付与されます。認証マークの発行は、個々の製品認証機関の裁量に委ねられています。ISOガイド65では、認証書が発行される場合でも、製品認証機関が認証マークを提供することを義務付けていません。認証マークが製品に付与され使用される場合、通常は容易に確認でき、ユーザーは認証リストを追跡して、製品が満たしている基準や、リストが現在も有効かどうかを確認できます。
有効な認証リストには、少なくとも以下の情報の表示が含まれている必要があります。[ 1 ]
製品認証機関は、上記に挙げた情報よりもはるかに多くの情報を含めることを選択する場合がありますが、ISO 17065は、製品の認証状況に関して提供しなければならない最低限の情報を規定しています。
これらのリストは通常、自治体の建築検査官、消防予防担当官、電気検査官などの管轄当局（AHJ）が、試験によって製品の使用状況や設置状況を評価の意図と比較するために使用されます。規定を遵守するためには、製品リストが「有効」である必要があります。製品や企業は、再試験で製品が認定基準を満たさなくなった場合、または製造業者の経営判断により、「リストから削除」される可能性があるためです。
インターネットの普及により、ウェブサイトの新しい種類の認証が生まれました。ウェブサイトの認証は、ウェブサイトのプライバシーポリシー、金融取引のセキュリティ、未成年者への適合性など、その他多くの許容特性を証明するために存在します。放送工学では、送信機と無線アンテナは、多くの場合、国の放送当局によって認証される必要があります。米国では、この認証はかつて連邦通信委員会（FCC）によって「型式承認」と呼ばれ、アマチュア無線は本質的に自家製であるため、ほとんどのサービスに適用されていました。今日、FCCは[ 6 ]、送信機とアンテナのすべてのテストをISO 17025の認定を受けた研究所で実施することを要求しており、その研究所は製品認証機関（TCB）を収容する全体組織の一部となっています。
国際認定フォーラム（IAF）は、ISO 17065規格の認定が同等とみなされるすべての認定機関のリストを公開しています。IAF MLA情報ページより：[ 9 ]
ほとんどの国では、IAF MLAにおいて自国の経済を代表する認定機関は1つしかありません。例外は2つあり、1つは米国で、署名メンバーとして米国規格協会（ANSI）、米国規格協会-米国品質協会国家認定委員会（ANAB、ANSIの下部組織）、米国試験所認定協会（A2LA）、国際認定サービス（IAS）があり、またIAF（国際認定フォーラム）の正会員としてユナイテッド認定財団があります。ヨーロッパでは、ドイツの技術検査協会（TÜV）が代表を務め、韓国は韓国認定委員会（KAB）と韓国認定制度（KAS）が代表を務めています。これらのリストは2012年3月現在のものですが、今後、より多くの認定機関がMLAの署名メンバーとなるために必要なピア評価を受けるにつれて、変更される可能性があります。
各認定機関は、認定した組織のリストと、組織が実行できる活動（試験、検査、製品認証など）の詳細を記載した認定範囲を保持する必要があります。[ 3 ]
認定機関は、認定した製品認証機関を定期的に監査し、組織のパフォーマンスや行動が変化し、認定機関の要件や準拠すべき国際規格を満たしていないかどうかを判断します[ 3 ]。
各認定機関がIAFのメンバーであることや、何らかの形でIAFに加盟することは義務付けられていません。AB-CAB、ESMA、NACIなど、複数の認定委員会が存在します。
欧州経済領域（EEA）内では、ほとんどの製品に「CEマーク」が義務付けられており、製品には「CE」の文字が表示されます。これは、製造業者または輸入業者が、これらの製品がEUの安全、健康、または環境に関する要件を満たしていることを確認したことを示し、製品がEU法に準拠していることを示す指標であり、欧州市場内での製品の自由な移動を可能にします。
CEマークを製品に貼付することで、製造業者または輸入業者は、CEマーク取得に必要なすべての法的要件を満たしていることを、自らの責任において宣言することになります。これにより、製造業者は、当該製品が欧州経済領域（EEA）全域で販売されることを保証することになります。これは、第三国で製造され、EEAおよびトルコで販売される製品にも適用されます。
製造業者である場合、以下のことがあなたの責任となります。
販売代理店の方は、CEマークと必要な添付書類の両方が揃っていることを確認する必要があります。
第三国から製品を輸入する場合は、EU域外の製造業者が必要な手続きを済ませていることを確認する必要があります。関連書類が揃っているか確認しなければなりません。Europaのウェブサイトには、さまざまな製品カテゴリーと、製品が準拠しなければならない関連EU指令の詳細が掲載されています。
この記事には、英国オープン ガバメント ライセンスに基づいて公開されたテキストが含まれています。ビジネス・エネルギー・産業戦略省（2012年10月8日）。「CEマーキング」 。 2017年6月29日取得。{{cite web}}:|author=一般的な名前を持っています (ヘルプ)
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