医療ガイドライン

医療ガイドライン（臨床ガイドライン、標準治療ガイドライン、臨床診療ガイドラインとも呼ばれる）は、医療の特定の分野における診断、管理、治療に関する決定や基準を導くことを目的とした文書である。このような文書は、医学の歴史全体を通じて何千年もの間使用されてきました。しかし、伝統や権威に基づくことが多かった以前のアプローチとは対照的に、現代の医療ガイドラインは、エビデンスに基づく医療のパラダイム内での最新の証拠の検討に基づいています。^{[1] [2] [3]}これらには通常、医療におけるベストプラクティスに関する要約されたコンセンサスステートメントが含まれています。医療提供者は、自分の専門分野の医療ガイドラインを知る義務があり、個々の治療についてガイドラインの推奨事項に従うかどうかを決定する必要があります。^[4]

現代の臨床ガイドラインは、予防、診断、予後、投薬量、リスク/ベネフィット、費用対効果を含む治療に関する最高品質の証拠と最新データを特定、要約、評価します。次に、臨床診療に関連する最も重要な質問を定義し、考えられるすべての決定オプションとその結果を特定します。一部のガイドラインには、従うべき決定または計算アルゴリズムが含まれています。したがって、特定された決定ポイントとそれぞれの行動方針が、臨床判断と医師の経験と統合されます。多くのガイドラインは、治療の選択肢をクラスに分類して、医療提供者がどの治療を使用するかを決定できるようにしています。

臨床ガイドラインのその他の目的としては、医療を標準化し、医療の質を高め、さまざまなリスク（患者、医療提供者、医療保険会社、健康保険）を軽減し、費用と有効性、特異性、感度、決断力などの医療パラメータの最適なバランスを実現することが挙げられます。病院などの医療提供者によるガイドラインの使用は、上記の目的を達成する効果的な方法であることが繰り返し実証されていますが、それが唯一の方法というわけではありません。

ガイドラインは通常、米国医療研究・品質保証庁などの医療協会や政府機関によって国内または国際レベルで作成されます。地域の医療提供者は独自のガイドラインを作成したり、既存のトップレベルのガイドラインを改変したりすることがあります。利用管理を行っている保険会社などの医療支払者もガイドラインを発行しています。^[5]

ガイドライン実行エンジンと呼ばれる特別なコンピュータソフトウェアパッケージは、電子医療記録システムと連携した医療ガイドラインの使用を容易にするために開発されました。ガイドライン交換フォーマット（GLIF）は、このようなエンジンで使用できる臨床ガイドラインのコンピュータ表現フォーマットです。^[6]

米国およびその他の国々では、医療ガイドラインの情報センターが運営されています。米国では、National Guideline Clearinghouse が、さまざまな保健医療協会が発行する質の高いガイドラインのカタログを管理しています。英国では、臨床診療ガイドラインは主に英国国立医療技術評価機構(NICE) によって発行されています。オランダでは、2 つの団体、医療改善研究所 (CBO) と総合診療医協会 (NHG) が、それぞれ専門医向けガイドラインとプライマリケア ガイドラインを発行しています。ドイツでは、ドイツ医療品質機構(ÄZQ) が、疾病管理ガイドラインの国家プログラムを調整しています。これらの組織はすべて現在、臨床診療ガイドラインに携わる組織と個人の国際ネットワークである Guidelines International Network (GIN)のメンバーです。

医療現場では、臨床診療ガイドラインが確実に遵守されるようにするためにチェックリストが使用されてきました。一例として、アトゥル・ガワンデ博士が世界保健機関向けに開発した手術安全チェックリストがあります。^[7]メタ分析によると、チェックリスト導入後の死亡率は23%低下し、すべての合併症は40%低下しましたが、メタ分析をより堅牢にするには、さらに質の高い研究が必要です。^[8] 英国では、入院する高齢患者への医療提供のためのチェックリストの実施に関する研究で、チェックリストによって急性期医療における虚弱性評価の限界が明らかになり、チームが日常業務を見直す動機が生まれましたが、チェックリストを複雑な多職種医療に組み込むことができるかどうか、またどのように組み込むことができるかを理解するための研究が必要です。^[9]

ガイドラインは古くなり、新しい研究が出てくると、臨床的妥当性を失う可能性があります。^[10]特に試験ではなく意見に基づく場合、実践ガイドラインからの強力な推奨の20％でさえ撤回される可能性があります。^[11]

ニューヨークタイムズは2004年に、いくつかの単純な臨床診療ガイドラインが、本来あるべき程度まで日常的に遵守されていないと報じました。[ ^12]看護師やその他の医療助手に推奨手順のチェックリストを提供することで、主治医が見落とされている可能性のある手順についてタイムリーに思い出すことができることが判明しました。

ガイドラインには、方法論上の問題と利益相反の両方がある可能性があります。^[13]そのため、ガイドラインの品質は、特にオンラインで公開され、評判の高い情報センターで要求される方法論的報告基準に従う必要のないガイドラインでは、大幅に異なる場合があります。^[14]患者と介護者は、プロセスにどのように含めるかについてのガイダンスが不足しているため、臨床ガイドラインの開発から除外されることがよくあります。^[15]

ガイドラインは、裏付けとなる証拠よりも強力な推奨を行うことがある。^[16]

従来のガイドラインの多くの問題に対応するため、BMJは最も緊急性の高い医療問題に焦点を当てた信頼できる新しいガイドラインシリーズ「BMJ Rapid Recommendations」を作成しました。^[17]

• アメリカ心臓協会の感染性心内膜炎予防ガイドライン^[18]
• 大動脈弁狭窄症に対する経カテーテル大動脈弁留置術と外科的大動脈弁置換術の比較に関するBMJ迅速勧告^[17]ガイドライン^[19]。

• 臨床処方
• 臨床予測ルール
• 臨床試験プロトコル
• 医療アルゴリズム
• 医薬品と治療に関する医学レター

• ブリティッシュ コロンビア州の医療ガイドライン – カナダでは、ブリティッシュ コロンビア州のガイドラインとプロトコルは、BC 医師会と BC 保健省が共同で後援するガイドラインおよびプロトコル諮問委員会 (GPAC) の指導の下で作成されています。
• コクラン共同体 – 100 か国以上から 27,000 人を超える寄稿者で構成される国際的な独立した非営利団体で、ヘルスケアの効果に関する最新かつ正確な情報を世界中で容易に利用できるようにすることに専念しています。
• GuiaSalud. 国民保健システムのための臨床実践ガイドライン (スペイン) – スペインで開発され、英語に翻訳された臨床実践ガイドラインが含まれています。
• ガイドライン要素モデル – ガイドライン要素モデル (GEM) は、実践ガイドラインを XML 形式で表現するための ASTM 標準です。
• ガイドライン交換フォーマット –ガイドライン交換フォーマット(GLIF) は、ガイドラインを構造化して表現するための仕様です。
• ガイドライン国際ネットワーク – 最大のオンラインガイドラインライブラリが含まれています。
• 病院品質アライアンス – メディケア・メディケイドサービスセンター (米国) の病院品質イニシアチブ (HQI) のプロジェクト。
• National Guideline Clearinghouse (NGC) – 根拠に基づいた臨床診療ガイドラインの公開リソース。NGC は、米国保健福祉省の医療研究・品質局(AHRQ)の取り組みです。
• スコットランド大学間ガイドライン ネットワーク (SIGN) – 公開済み、開発中、またはレビュー中の 113 件の証拠に基づく臨床ガイドラインが含まれています。
• ドイツのガイドライン (AWMF) – 現在のドイツの医療関連専門家協会のガイドラインのコレクション。