ペグ化インターフェロンアルファ-2aは、ペガシスなどの商品名で販売されており、 C型肝炎およびB型肝炎の治療に使用される薬剤です。[ 2 ] C型肝炎の場合、通常はリバビリンと併用され、治癒率は24~92%です。[ 2 ] [ 3 ] B型肝炎の場合は、単独で使用されることもあります。[ 4 ]皮下注射で投与されます。[ 2 ]
副作用はよく見られます。[ 5 ]頭痛、倦怠感、抑うつ、睡眠障害、脱毛、吐き気、注射部位の痛み、発熱などが含まれる場合があります。[ 2 ]重篤な副作用には、精神病、自己免疫疾患、血栓、感染症などが含まれる場合があります。[ 2 ]妊娠中はリバビリンとの併用は推奨されません。[ 2 ]ペグ化インターフェロンアルファ-2aは、アルファインターフェロンファミリーの薬剤です。[ 2 ]分子が分解されないようにペグ化されています。 [ 5 ]
ペグ化インターフェロンアルファ-2aは、2002年に米国で医療用途として承認されました。[ 2 ]世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[ 6 ]
この薬剤は、慢性C型肝炎( HIV重複感染、肝硬変、 ALT値が「正常」な人を含む)の治療薬として世界中で承認されており、最近では(EU 、米国、中国、その他多くの国で)慢性B型肝炎の治療薬としても承認されています。また、特定のT細胞リンパ腫、特に菌状息肉症の治療にも使用されています。さらに、NCCNガイドラインでは、特に若年患者や、妊娠などヒドロキシ尿素が禁忌となる場合において、本態性血小板血症、原発性骨髄線維症、真性多血症などのいくつかの骨髄増殖性腫瘍の治療の選択肢としてペグインターフェロンα -2aを推奨しています。[ 7 ]
ペグインターフェロンアルファ-2aは長時間作用型インターフェロンです。インターフェロンは、ウイルス感染に反応して体内で放出されるタンパク質です。インターフェロンは、体内のウイルスと戦うこと、細胞の増殖を調節すること、免疫系を調節することに重要です。 [ 8 ]
ペグ化インターフェロンアルファ-2aまたはペグ化インターフェロンアルファ-2bとリバビリンを併用して治療した遺伝子型1型C型肝炎では、インターフェロンラムダ3をコードするヒトIL28B遺伝子近傍の遺伝子多型が治療に対する反応の大きな違いと関連していることが示されています。Nature誌に最初に報告されたこの発見[ 9 ]は、IL28B遺伝子近傍の特定の遺伝子変異アレルを持つ遺伝子型1型C型肝炎患者は、他の患者よりも治療後に持続的ウイルス学的反応を達成する可能性が高いことを示しました。Nature誌の別の報告では、同じ遺伝子変異が遺伝子型1型C型肝炎ウイルスの自然排除とも関連していることが示されました[ 10 ] 。
ペグインターフェロンアルファ-2aは、ペガシスというブランド名で製造されています。2021年、ロシュ・ファーマシューティカルズは、ペガシスの全世界における権利(中国と日本を除く)をzr pharma& GmbH(pharma&)に売却しました。[ 12 ] [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ] 2022年5月、ロシュ・オーストラリアは、ペガシスの販売とマーケティングをEcho Therapeutics Pty Ltdに移管しました。[ 17 ]
コクランレビューでは、インターフェロンアルファ-2aが新生血管性加齢黄斑変性症の治療薬として使用できるかどうかを判断しようとした。彼らは、潜在的な有害性を伴う視力改善の証拠は見つからなかった。[ 18 ]