大量生産化学品

高生産量化学物質（HPV化学物質）は、米国で年間100万ポンドまたは500トン以上生産または輸入されています。^[1] OECD諸国では、HPV化学物質は、少なくとも1つの加盟国/地域で生産者/輸入者あたり年間1,000メートルトンを超えるレベルで生産されている化学物質と定義されています。^[2] HPV化学物質のリストは全体的な優先順位リストとして機能し、そこから化学物質が選択され、スクリーニング情報データセット（SIDS）、テスト、および初期危険性評価のデータを収集します。

1987年、経済協力開発機構（OECD）加盟国は、既存の化学物質を調査することを決定しました。1991年、加盟国は、まず高生産量（HPV）化学物質に焦点を当てることに合意しました。この化学物質では、生産量が職業、消費者、環境曝露に関するデータの代用として使用されました。 ^[3]各国は、HPV化学物質の一部の評価を「後援」することに合意しました。各国はまた、必要な情報の最小セットであるスクリーニング情報データセット（SIDS）にも合意しました。6つのテストは、急性毒性、慢性毒性、発達毒性/生殖毒性、変異原性、生態毒性、環境運命です。SIDSと詳細な曝露データを使用して、OECDの高生産量化学物質プログラムは、スクリーニングとさらなる作業の必要性の特定を行うための初期リスク評価を実施しました。

1990年代後半、OECD加盟国は化学物質のカテゴリーを評価し、定量的構造活性相関（QSAR）の結果を使用してOECDガイダンス文書とコンピューター化されたQSARツールボックスを作成し始めました。^{[4] 1998年、}国際化学協会協議会（ICCA）のイニシアチブで組織された世界の化学業界は、OECDの取り組みに参加することを申し出ました。ICCAは、推定される広範囲にわたる分散的な使用、2つ以上の世界の地域での生産、またはこれらの基準のいずれかを満たす別の化学物質との類似性に基づいて、2013年までにOECDのHPV化学物質リストから約1,000の物質を「調査の優先事項として確立する」ことを約束しました。OECDは、今度は焦点を再び合わせ、「透明性、効率性、生産性を高め、政府と業界による長期計画を可能にする」ことに同意しました。OECDの再焦点は、HPV化学物質の初期ハザード評価のみになり、広範な暴露情報の収集と評価はなくなりました。国家（または地域）プログラム内の詳細な暴露評価と優先順位設定活動は、SIDS後の作業として延期されました。

1998年10月9日、EPA長官キャロル・ブラウナーは、HPV化学物質を製造する900社以上の化学会社のCEOに手紙を送り、EPAの自主的な試験イニシアチブ、いわゆる「HPVチャレンジプログラム」に参加するよう要請した。環境防衛基金、アメリカ石油協会、アメリカ化学協会がこの取り組みに参加した。^[5]

OECDのHPV化学物質リストは変更され続けています。2004年のリストは143ページにわたり、4,842項目が含まれていました。^[6] 2007年のリストは2009年に公開されました。^[7]

2009年時点で^{[アップデート]}EPAのHPVリストには2,539種の化学物質が含まれていたが、HPVチャレンジプログラムの化学物質リストには無機化学物質とポリマーが含まれていなかったため、1,973種の化学物質しか含まれていなかった。^[8]

EPAは2010年からHPV化学物質のオンラインリストを公開している。このリストには番号が付けられておらず、脚注もない。^[1]

「国際化学物質管理への戦略的アプローチ」（SAICM）は、2020年までに世界中で化学物質の安全な製造と使用を実現するための政策であり、140か国以上の関係者が策定し、100か国の政府が署名し、 2006年2月にUNEP統治理事会で採​​択されました。化学物質の登録、評価、認可および制限（REACH）提案と欧州化学物質庁は、 EUがSAICMの目的を達成するのに役立つでしょう。^[9]

残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約は、 12種類の残留性有機汚染物質(POPs)の生産、使用、取引、廃棄、放出の規制を目的としています。欧州共同体は、さらに 5 種類の化学物質を提案しています。この条約は、POPs の意図的な生産と使用を禁止し、新しい POPs の開発を禁止し、意図せずに生産された POPs の放出を最小限に抑えることを目指しています。この条約は、これまでに欧州共同体、18 の加盟国、および 2 つの加盟国によって批准されています。

1976年の毒性物質規制法は、 EPAに「米国で製造または加工される各化学物質のリストを作成し、最新の状態に保ち、公表する」ことを義務付けている。1998年、EPAは、商業的に最も多く使用されているHPV化学物質の大部分がテストされていないと報告した。2,800のHPV化学物質のうち43％には基本的な毒性データやスクリーニングレベルのデータがまったくなく、50％には不完全なスクリーニングデータがあり、スクリーニングレベルの毒性データの完全なセットがあるのはHPV化学物質のわずか7％であった。しかし、スクリーニングレベルのデータは、たとえ問題を示していたとしても、化合物の使用を制限するのに十分ではなかった。^[10] 1986年、2003年、2005年、2011年にEPAはTSCAインベントリを修正および更新する規制を発行した。

GAOの報告書によると、2010年4月時点で約84,000種類の化学物質がTSCAの対象となっている。^[11] TSCA第4条はEPAに化学物質の試験を要求する権限を与えている。^[12]

1982年、国際がん研究機関が動物にがんを引き起こすと判定したが、ヒトに対する発がん性は不明である75種の化学物質の米国の製造業者、加工業者、輸入業者が調査された。75種の化学物質のうち、ヒトの健康に関する疫学的研究が完了または進行中だったのは13種のみであった。75種のうち18種はHPV化学物質であり、疫学的研究が完了または進行中だったのは8種のHPV化学物質のみであった。最も多くの化学物質（19種）は医薬品であり、いずれも疫学的研究は行われていなかった。研究された7種の化学物質は農薬として使用されていた。^[13]

1997 年、環境防衛基金は「Toxic Ignorance」の中で、HPV 化学物質に関する基本的な健康テスト データの可用性に関する分析結果を発表しました。その結果、米国では HPV 化学物質の 29% のみが最低限のデータ要件を満たしていました。^[14] 1998 年、EPA は「化学物質の危険性データ可用性調査」というレポートを発行し、「TRI 化学物質の 55% は完全な SIDS テストを受けているのに対し、その他の化学物質では完全なテスト データがあるのはわずか 7% である」と示しました。^[15]彼らは次のように書いています。「米国で HPV 化学物質を製造している 830 社のうち、148 社は自社の化学物質に関する SIDS データをまったく提供していません。さらに 459 社は、平均して半分以下の SIDS テストしか提供していない製品を販売しています。自社の化学物質に関するすべての SIDS テストを提供しているのは 21 社 (830 社のうち 3%) のみです。テスト データの基本セットのコストは、化学物質 1 個あたり約 20 万ドルです。」 1999年、欧州連合（EU）は、IUCLIDと呼ばれる包括的な化学物質データベースで公開されているEU-HPV化学物質の数に関する調査を発表しました。EU-HPV化学物質のうち、ベースセットレベルのデータがあるのはわずか14％で、65％はベースセット未満、21％はデータがありませんでした。著者らは、「これまでのほとんどの研究で示されていたよりも多くのデータが公開されている」と結論付けました。^[16]

2004 年、EPA の HPV チャレンジ プログラムのパートナーの 1 つが、当時はスポンサーがいなかった 532 種類の化学物質を「孤児」であるかどうかに関わらず評価し、次のことを発見しました。

• 156の化学物質（29％）は、おそらくまだ「孤児」である。つまり、それらはスポンサーになることができ、またそうあるべきであるが、スポンサーになっていない。
• 103の化学物質（19%）は不明な状態であった。
• 266の化学物質（50％）はHPVではなくなった可能性が高い
• スポンサー獲得のプロセスにある化学物質はわずか7種類（1％）であった。^[17]

2009年以降、EPAは企業にわずか34種類の化学物質の毒性試験を義務付けた。2011年にEPAは23種類を追加して試験を義務付ける計画を発表したが、2013年時点ではまだ確定しておらず、合計57種類の化学物質となった。EPAは83種類の化学物質をリスク評価の優先対象とし、2012年に7件の評価を開始した。さらに2013年と2014年には18件の評価を開始する予定である。^[11] 2007年、EPAはToxcastを開始した。これは「自動化された化学物質スクリーニング技術（「ハイスループットスクリーニングアッセイ」と呼ばれる）」を使用して、生きた細胞または単離されたタンパク質を化学物質にさらす」ものである。^{[18] [19]}

2009年、EPAは、生きた細胞や単離されたタンパク質を化学物質にさらすためのACToR（集約型計算毒性学リソース）と呼ばれるシステムを開発したと報告した。このシステムは、国立毒性プログラム/国立環境衛生科学研究所、国立トランスレーショナルサイエンス推進センター、食品医薬品局など、複数の連邦機関からの化学物質研究、データ、スクリーニングツールを統合した。

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