IUCLID(/ ˈjuːklɪd /、国際統一化学情報データベース)は、化学物質の固有特性と危険性に関するデータを収集、保存、維持、交換するためのソフトウェアアプリケーションです。無料で配布されているこのソフトウェアは、化学産業企業や政府機関にとって特に有用です。化学物質の製造と使用を対象とする欧州連合の最も重要な法的文書であるREACHの下でのデータ提出義務を化学産業が履行するための主要なツールです。このソフトウェアは、欧州化学物質庁(ECHA)によって維持されています。[ 1 ]最新バージョンであるバージョン6は、2016年4月29日に公開されました。
1993年:欧州既存物質規則793/93/EECのためのIUCLIDの最初のバージョン。[ 2 ]
1999年:IUCLIDがOECD HPVプログラムの推奨ツールとなる。[ 3 ]
2000年:IUCLIDは、EU殺生物剤法で規定されている、既存の有効成分を通知するためのソフトウェアです(委員会規則(EC)No 1896/2000の第4条[ 4 ])。
IUCLID 4は、世界中で約500の組織によって利用されました。これには、化学産業企業、EU加盟国の所管当局、OECD事務局、米国環境保護庁(EPA)、日本の経済産業省、および第三者サービスプロバイダーが含まれます。
2003年、REACH規則案が欧州連合で採択されることが明らかになった際、欧州委員会はIUCLID 4を全面的に見直し、化学業界企業がREACH規則に基づくデータ提出義務を履行するために使用する新バージョン、IUCLID 5を作成することを決定しました。IUCLID 5.1は、IUCLID 4形式のデータ移行をサポートしました。IUCLID 5.1は2007年6月13日にリリースされました。
IUCLIDは、REACH規則の第111条[ 5 ]において、データ収集および提出書類作成に使用する形式として言及されている。
以下のIUCLID 5の主要バージョンがリリースされました。
IUCLIDで保存および管理できるデータには、以下の情報が含まれます。
OECDと欧州委員会は、データの共有を容易にするために、これらのデータを保存する標準XML形式(OECD統一テンプレート)に合意しました。IUCLID 5は、多くの国内外の規制当局に承認されているこの国際的な報告基準を完全に実装する最初のアプリケーションとなります。
OECD統一テンプレートの作成と見直しには、OECDのビジネス・産業諮問委員会(BIAC)、欧州化学工業連盟(CEFIC)をはじめとする多くの団体や機関が関与した。
IUCLID5は、毒性学的に関連するエンドポイントをまとめた詳細な研究概要を入力するために使用できます。詳細な研究概要には、1つのフィールドとしてクリミッシュスコアが割り当てられます。
誰でもローカルのIUCLID 5環境を利用して、化学物質に関する関連データを収集、保存、維持、交換することができます。
REACHの申請書類作成に加え、IUCLID 5データはOECD統一テンプレートとの互換性があるため、その他多くの用途にも(再)利用可能です。欧州委員会IUCLIDプロジェクトチームと国際機関は現在、 REACH非適用国・地域におけるIUCLID5データの受け入れをさらに促進するため協議を進めています。IUCLID 5データが確実に受け入れられる法令およびプログラムは以下のとおりです。
IUCLID 5データモデルには、殺生物剤/農薬に関する要素も含まれています。そのため、 REACH規則に基づいて物質用に作成されたデータセットに、殺生物性または殺虫性に関するデータを迅速に追加し、EU殺生物剤規則に基づくデータ報告義務のために再利用することができます。
データはOECD eChemPortalで入手可能であり、検索できます。
IUCLID 5はJavaベースのアプリケーションで、永続化にはHibernateフレームワークを使用しています。Java Swingによるグラフィカルユーザーインターフェース(GUI)を備え、単一ワークステーション環境と分散環境の両方に展開可能です。
IUCLID 5は、以下の用途に展開できる可能性を提供します。
IUCLID 5は、I5Z形式のファイルのエクスポートとインポートに対応しています。ファイルは異なるIUCLID 5インストール間で交換でき、ドシエはREACH-IT経由でECHAにアップロードできます。I5Zは「IUCLID 5 Zip」の略で、Zipファイル圧縮方式を採用しています。
IUCLIDは、現在入手可能なあらゆるPCにインストールできます。最適なパフォーマンスを得るには、RAMは1GB以上必要です。
IUCLID 6は、大企業やその他の組織が2016年の正式リリースに向けてITシステムの準備を開始できるよう、2015年6月24日にベータ版として公開されました。ただし、個人ユーザーや中小企業もベータ版をダウンロードしてプレビュー版を入手し、ユーザーインターフェースに慣れることができました。
IUCLID 6の最初の公式バージョンは2016年4月29日に公開されました。[ 6 ]