欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップ(EDCTP)は、欧州連合(EU)、ノルウェー、スイス、開発途上国およびその他のドナー、ならびに製薬業界との間のパートナーシップであり、 HIV/エイズ、結核、マラリアに対する臨床試験および新薬やワクチンの開発を可能にしています。[2] 貧困削減を促進するためにこれらの疾患に対する世界的な取り組みが必要であることは、国連、G8、アフリカ連合によって認識されており、このプログラムでは、医学研究の結果を、開発途上国のニーズに関連する臨床応用に転換するために、2003年から2007年の間に6億ユーロの提供を想定していました。
欧州理事会は、欧州委員会による発表を受けて、2001年5月15日に「行動計画:貧困削減の観点から見たHIV/エイズ、マラリア、結核への取り組みの加速」(COM (2001)96、[3])を採択した。欧州委員会の提案は、2003年6月16日に理事会と欧州議会で採択された。[4] [ permanent dead link ]この計画は、「既存の介入の影響、主要な医薬品と貿易の手頃な価格、特定の地球公共財の研究開発」という3つの中心柱に基づくことになっていた。 [5] これらの目的は、必須医薬品へのアクセスに関するEUの立場と特に関連している。[6]
プロジェクトと活動
EDCTP の資金援助による活動は以下に基づいています:
- 北北ネットワークと調整
EUと関連諸国間のパートナーシップにより、これまで調整されていなかった国家と欧州の取り組みの集中的な連携が可能になります。
- 南北ネットワークと調整
開発途上国のニーズに特に焦点を当て、研究の優先順位の設定に共同で関与する EU と開発途上国間のパートナーシップ。
- 南南ネットワークと調整
アフリカの科学者とアフリカの研究機関の間で永続的な長期的パートナーシップを構築することを目的とした取り組み。
- 関連する臨床試験の支援
サハラ以南のアフリカでの第2相および第3相臨床試験に重点を置き、HIV/AIDS、マラリア、結核に対する新薬または改良薬、ワクチン、殺菌剤の開発を加速します。
- 能力開発
研修活動、ワークショップ、会議、アフリカの臨床試験施設 のアップグレードなど、アフリカの臨床研究能力の全般的な強化として現れました。
資金調達

EDCTP の総予算は 2003 年から 2007 年にかけて 6 億ユーロで、そのうち 3 分の 1 (2 億ユーロ) はEU予算から、同額は加盟国の活動から、残りの 2 億ユーロは産業界、慈善団体、民間団体から提供される予定です。このパートナーシップは長期的取り組み (10 年から 20 年) となることが意図されており、独立性と柔軟性を維持するために別の法人が設立されました。[引用が必要]
これらを合わせると、病気が蔓延している開発途上国での臨床試験、能力構築、南南ネットワーク構築が、全体の予算の90%以上を占めると予想されます。(図)
加盟国とパートナー
以下の通りである: [1]
- 発展途上国
- サハラ以南のアフリカ諸国すべて。
- 産業と商業
- バイエル
- グラクソ・スミスクライン
- ノバルティスファーマ
- ノボ ノルディスク
- サノフィパスツール
- サノフィ・アベンティス。
- 国際的な取り組み
- 世界保健機関(WHO-TDR)([7])
- 顧みられない病気のための医薬品イニシアチブ(http://www.dndi.org)
- 国際エイズワクチンイニシアチブ (IAVI) (http://www.iavi.org)
- 欧州ワクチンイニシアチブ (EVI) (http://www.euvaccine.eu)
- TB アライアンス(http://www.tballiance.org)
- 民間非営利団体
- Aeras 世界結核ワクチン財団 (https://web.archive.org/web/20090318151237/http://www.aeras.org/home/home.php)
- ビル&メリンダ・ゲイツ財団(https://web.archive.org/web/20121012112446/http://www.gatesfoundation.org/Pages/home.aspx)
- 国際マイクロビサイドパートナーシップ(https://web.archive.org/web/20071008192438/http://www.ipm-microbicides.org/)
- マラリア治療薬ベンチャー(https://web.archive.org/web/20090214212631/http://www.mmv.org/index.php)
- ウェルカム トラスト(http://www.wellcome.ac.uk)
参照
- 欧州がん研究治療機構(EORTC)
- 欧州医薬品庁(EMEA)
参考文献
- ^ 「研究とイノベーション - 欧州委員会」(PDF)。
外部リンク
- 欧州および発展途上国臨床試験パートナーシップ (EDCTP)
