結核同盟

TBアライアンス（旧称：世界結核医薬品開発同盟）は、より即効性があり、手頃な価格の結核（TB）の新薬の発見と開発を目的とした非営利の製品開発パートナーシップ（PDP）です。2000年の設立以来、TBアライアンスは結核の治療分野の拡大に取り組んでおり、現在では史上最大の新薬パイプラインを管理しています。[ ^{1]南アフリカの}ケープタウンで設立され、その後拡大しています。ニューヨーク市に本部を置き、プレトリアに地域事務所を構えています。^[2]

結核は世界中で感染による死亡の主な原因であり、^[3] 毎年約160万人が亡くなっています。^[4]しかし、1960年代以降、新しい結核治療薬の研究開発は事実上停止しています。今日では、4剤併用療法は存在しますが、効果が出るまでに6か月以上かかります。これには、多くの国の医療インフラの能力を超える程度のモニタリング（直接観察療法、短期コースを参照）が必要であり、最も感染性の高い結核症例の半数以上には適切な結核治療が受けられません。これにより、病気の制御が妨げられ、薬剤耐性の増加につながる可能性があります（抗菌薬耐性を参照）。

現在、抗菌薬感染症による死亡者の約29%は薬剤耐性結核によるものです。^{[5] [6]}感染症が第一選択薬に耐性を持つようになると、より高価な治療法を使用する必要があります。多くの場合、病院での治療が長引くと、医療費が大幅に増加し、家族や社会への経済的負担も大きくなります。多剤耐性結核（MDR-TB）または超多剤耐性結核（XDR-TB）の1症例の治療費は、薬剤感受性結核の治療費の数千倍になる可能性があります。^[7]

結核はエイズ患者の最大の死亡原因でもあるが、現在の結核治療薬はHIV治療に用いられる抗レトロウイルス薬と相性が良くないことは広く認められている。新しい、改良された結核治療薬が緊急に必要とされている。しかし、結核治療薬市場には、治療パイプラインを維持するために必要な新しい研究に製薬会社が幅広く投資するよう促す十分な経済的インセンティブが欠けている。結核の流行は開発途上国に集中しており、そこでは薬が入手しやすくなるためには低価格でなければならない。^[8]民間企業が通常、医薬品に関わる研究費や戦略的リスクを正当化するのに必要と考えるような収入源は生み出さない。TBアライアンスは、この空白を埋め、新しい抗結核薬が流行国で手頃な価格で入手できるようにするための主要な手段となるように設計された。

TB アライアンスは、南アフリカのケープタウンで 2000 年 2 月に開催された会議で発案されました。この会議では、学界、産業界、主要な政府機関、非政府組織、寄付者から 120 名の代表者が集まり、結核治療の問題について話し合いました。参加者は、より即効性のある新しい結核治療薬の必要性を強調し、それに関連する科学的機会を強調しました。その結果生まれた「ケープタウン宣言」 ^{[9] は、}結核治療薬開発のロードマップを示し、TB アライアンス設立の必要性を概説しました。 マリア フレイレは2001 年に初代最高経営責任者兼会長に任命され、2008 年に TB アライアンスを離れ、ラスカー財団の会長に就任するまでその職を務めました。現在の CEO 兼会長はメルビン スピゲルマンです。^[10]

TB アライアンスは非営利の製品開発パートナーシップです (官民パートナーシップを参照)。PDP は、公共、民間、学術、慈善の各セクター間のパートナーシップを構築し、サービスが行き届いていない市場向けの新製品の開発を推進します。PDP はプロジェクトの直接的な管理監督権を保持しますが、実験室および臨床作業の多くは外部の研究施設および請負業者によって行われます。このモデルは、諸経費やインフラストラクチャへの投資などのコストを最小限に抑えながら、科学的能力を最適化して新しい結核薬の開発を加速します。

TBアライアンスは、史上最大の結核治療薬のパイプラインを保有しており^[1]、TBアライアンスの公言する使命の一部は、あらゆる新しい治療法が開発途上国で手頃な価格で利用できるようにし、利用可能になり次第採用されるようにすることです。^[11]価格条件はすべてのライセンス契約に含まれており、最終製品は患者が服用しやすいように設計されています。TBアライアンスは国内外のパートナーとも協力し、新しい治療法が採用され、地元のチャネルを通じて医療提供者と患者が利用できるように取り組んでいます。

2019年2月、TBアライアンスによる新しい結核（TB）治療薬プレトマニドの申請が米国FDAの審査に受理された。^{[12] 2019年8月、TBアライアンスの結核（TB）治療薬プレトマニドは、他の2つの抗生物質、}ベダキリンとリネゾリドとの併用で、超多剤耐性（XDR）結核および治療不耐または非反応性多剤耐性（MDR）結核の治療薬として米国FDAによって承認された。^[12]

活動性結核感染症の治療には、併用療法が不可欠です。現在、長期間の併用療法として投与される第一選択の結核薬は4種類あります。結核病原体の一部の株は、2種類（MDR-TBと呼ばれる）または少なくとも4種類（XDR-TBと呼ばれる）の第一選択の結核薬に耐性があります。^[13]結核の伝染性のため、薬剤耐性は、特にHIV感染者など、免疫系がすでに弱っている人々の間では、深刻な公衆衛生問題であると考えられています。

TBアライアンスは、公的機関と民間機関の両方と多様なグローバルパートナーシップを結んでおり、その活動に資金を提供しています。この組織は、以下の支援を受けて運営されています。^[14]

• オーストラリア外務貿易省
• ビル＆メリンダ・ゲイツ財団
• ドイツ連邦教育研究省（KfW経由）
• グローバルヘルス技術振興基金（GHIT）
• インドネシア健康基金
• アイルランド援助
• 医学研究評議会（英国）
• 国立アレルギー感染症研究所
• オランダ外務省
• 英国国際開発省（DFID）
• 英国保健省
• 米国国際開発庁（USAID）

• 結核同盟
• ストップ結核パートナーシップ