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| 臨床データ | |
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| 商号 | ジュブリア、クレナフィン |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a614050 |
| ライセンスデータ | |
投与経路 | 話題 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.245.862 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | C18H22F2N4Oの |
| モル質量 | 348.398 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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エフィナコナゾールは、ジュブリアなどのブランド名で販売されているトリアゾール系抗真菌薬です。米国、カナダ、日本では、爪真菌症（爪の真菌感染症）の治療薬として10%局所溶液として使用することが承認されています。[3] [4]エフィナコナゾールは、 14α-脱メチラーゼ 阻害剤として作用します。[5] [2]
ジェネリック医薬品として入手可能である。[6] [7] [8] [9]
医療用途
エフィナコナゾールは、米国ではトリコフィトン・ルブルムおよびトリコフィトン・メンタグロフィテスによる足爪の爪白癬の局所治療に適応があるアゾール系抗真菌薬である。[2]
効能
2件の臨床試験では、エフィナコナゾールを使用した参加者の17.8% (試験1) と15.2% (試験2) が完全に治癒した (対象爪の臨床的影響が0%、KOHテストと培養が陰性) のに対し、プラセボを使用した参加者ではそれぞれ3.3% (試験1) と5.5% (試験2) であった。[2]エフィナコナゾールの「完全治癒またはほぼ完全治癒」率 (影響を受けた対象爪領域の5%以下、KOHと培養が陰性) は26.4% (試験1) と23.4% (試験2) であった (比較対象は7.0% (試験1) と7.5% (試験2))。[2]
歴史
2014年に米国食品医薬品局（FDA）は新薬申請（NDA）を承認した。[10] [11] Valeant Pharmaceuticals International IncのCEO、J・マイケル・ピアソンによると、同社は2008年にダウ・ファーマシューティカル・サイエンシズを買収してジュブリアを取得したという。[11]
2020年、FDAはエフィナコナゾール10%外用液の追加新薬申請を承認し、製品のラベルに記載されている年齢範囲を6歳以上の子供にまで拡大しました。この製品は2014年に18歳以上の人を対象に初めて承認されました。[12]
社会と文化
経済
2015年、米国におけるエフィナコナゾールによる治療費は爪1本あたり2,307ドルと言われている。[13]
2019年にカナダ医薬品技術庁が行った調査によると、48週間の治療費は親指の場合は178ドル、その他の指の場合は89ドルでした。[14]
参考文献
- ^ 「アーカイブコピー」（PDF）。2022年6月10日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。 2022年6月10日閲覧。
{{cite web}}: CS1 maint: アーカイブされたコピーをタイトルとして (リンク) - ^ abcde 「Jublia-エフィナコナゾール溶液」。DailyMed。2016年9月30日。2020年11月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年4月27日閲覧。
- ^ Patel T、Dhillon S (2013 年 11 月)。「エフィナコナゾール: 世界初の承認」。薬物。73 ( 17 ) : 1977–1983。doi : 10.1007 /s40265-013-0152-x。PMID 24249649。S2CID 40015633 。
- ^ Tschen EH、Bucko AD、Oizumi N、Kawabata H、Olin JT、Pillai R（2013年2月）。「エフィナコナゾール溶液による足爪真菌症の治療：第2相、多施設、ランダム化、二重盲検試験」。J Drugs Dermatol。12 （ 2 ）：186–192。PMID 23377392。
- ^ Tatsumi Y, Nagashima M, Shibanushi T, et al. (2013年5月). 「新規トリアゾール系抗真菌剤エフィナコナゾールの作用機序」. Antimicrob Agents Chemother . 57 (5): 2405–2509. doi :10.1128/aac.02063-12. PMC 3632939. PMID 23459486 .
- ^ 「エフィナコナゾール：FDA承認医薬品」。米国食品医薬品局（FDA）。2021年3月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年2月14日閲覧。
- ^ 「エフィナコナゾール：FDA承認医薬品」。米国食品医薬品局（FDA）。2021年3月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年2月14日閲覧。
- ^ 「ジェネリック医薬品の初承認」。米国食品医薬品局（FDA）。2021年1月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年2月13日閲覧。
- ^ 「競合的ジェネリック治療薬の承認」。米国食品医薬品局（FDA）。2023年3月3日。 2023年3月6日閲覧。
- ^ 「医薬品承認パッケージ：Jublia局所溶液（エフィナコナゾール）NDA #203567」。米国食品医薬品局（FDA）。1999年12月24日。2020年5月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年4月27日閲覧。
- ^ ab 「Valeant Pharmaceuticals、爪白癬治療薬JubliaのFDA承認を発表」。Valeant Pharmaceuticals（プレスリリース）。2014年6月9日。2015年11月8日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2015年11月1日閲覧。
- ^ 「FDA、オーソ・ダーマトロジックスのジュブリア（エフィナコナゾール）外用液10％のラベルを6歳以上の患者に適用することを承認」。バウシュ・ヘルス（プレスリリース）。2022年6月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年6月10日閲覧。
- ^ Mikailov A, Cohen J, Joyce C, Mostaghimi A (2015). 「爪真菌症治療前の確認検査の費用対効果」JAMA Dermatology . 152 (3): 1–6. doi : 10.1001/jamadermatol.2015.4190 . PMID 26716567.
- ^ 「表5、爪真菌症のCDR費用比較表」www.ncbi.nlm.nih.gov 2019年6月8日。2022年6月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年6月10日閲覧。
外部リンク
- 「エフィナコナゾール」。薬物情報ポータル。米国国立医学図書館。
