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| 会社種別 | 公共 |
|---|---|
| ナスダック：ASRT | |
| 業界 | 製薬 |
| 設立 | 1995年 |
| 本部 | カリフォルニア州ニューアーク |
主要人物 | ダン・A・ペイザート（CEO）[1] |
| 製品 | 医薬品 |
| 収益 |  5,720万米ドル（2019年）[2] |
 333万ドル（2019年）[2] | |
| 1,360万米ドル（2019年）[2] | |
従業員数 | 116（2019）[1] |
| Webサイト | 翻訳: |
Assertio Therapeutics, Inc.（旧Depomed, Inc.）は、アメリカの専門医薬品会社です。[3]主に神経学、痛み、中枢神経系の疾患の治療薬を販売しています。[4] Depomed は 1995 年に設立され、カリフォルニア州ニューアークに本社を置いています。[5] NASDAQに上場している企業で、米国食品医薬品局(FDA) によって承認された製品がいくつかあります。2018 年 8 月 15 日、同社は Depomed, Inc. から Assertio Therapeutics, Inc. に社名変更することを発表しました。[6] 2019 年現在、Assertio は FDA によって承認された 3 つの製品、Gralise、Cambia、Zipsor を販売しています。[7]
歴史
1995-2009
デポメッドは1995年に設立され[3]、後にカリフォルニア州ニューアークに本社を置くようになった。[5]エランとデポメッド の合弁会社であるDDLは2000年1月に設立された。エランは2003年9月に業務から撤退し、デポメッドが完全な所有権を獲得した。[8] 2003年9月、同社の子会社であるデポメッド デベロップメント リミテッドは、ガバペンチンERの開発と商品化の独占権を取得した。この薬はDDLによって開発された。[8] 2003年の純損失は3000万ドルで、2002年の1350万ドルと比較して減少した。[9] 2004年、ジョン W. ファラが社長、CEO、および会長に就任した。[9]同社は75人の従業員を擁し、FDAによるプロクインXRの承認とデポメッドによるグルメツァの承認申請の後、マーケティングに新たな焦点を置き始めていた。[3] 2004年5月までに、デポメッドはホットフラッシュの治療にガバペンチンを使用する特許を取得しました。同月、同社は「既存の薬剤の処方を改良するための独自のポリマーの組み合わせ（アキュフォーム錠剤に使用されているもの）」に関する特許も取得しました。[8]この特許は最初にロチェスター大学にサブライセンスされ、その後2006年10月にファーマノバにライセンスされました。 [8]同社は2004年の純損失2,700万ドルに対し、2005年には2,450万ドルの純損失を計上しました。[10]
2006年4月、デポメッド社は、尿路感染症の治療薬として「塩酸シプロフロキサシンの徐放性製剤」であるプロキンXRに関して、エスプリ・ファーマ社とライセンス契約を締結した。[11] 2008年7月、FDAは、デポメッド社の抗生物質であるプロキンXRなどの薬剤について、腱炎や腱断裂のリスクに関する警告を発表した。[12]
2010-2014
2010年までに同社はカリフォルニア州メンロパークに拠点を置き、2011年に黒字化する意向を表明した。[13] 2010年までに、デポメッドは木製パレットの潜在的な汚染のために糖尿病治療薬グルメツァの出荷をリコールしなければならなくなった後、物流システム全体にプラスチックパレットを供給していた。 [14] 2011年3月の時点で、カール・A・ペルツェルがデポメッドのCEO兼社長であった。デポメッドは市場で承認された製品Graliseを1つ持っており、承認されたものの発売されていないGlumetzaも1つあった。[15]その月、ベーリンガーインゲルハイムはデポメッドのAcuform製造技術を使用する権利を購入した。[15] FDAは2012年1月に帯状疱疹後神経痛の治療薬としてGraliseを承認した。[16]
2012年6月21日、デポメッドはザノダイン・ファーマシューティカルズ社製の非ステロイド性抗炎症薬ジップソールの権利を取得した。 [17]特に、ジップソールの液体充填カプセルが買収された。ジップソールの収益は、2011年6月から2012年5月までの12か月間で約1900万ドルであった。 [18] DLバイオファーマは、2013年10月にデポメッドの2型糖尿病薬グルメツァのロイヤルティ権を2億4000万ドルで購入した。その前年、デポメッドはこの薬で4300万ドルのロイヤルティ収益を上げていた。[19]
2015-2017
2015年1月[20] 、デポメッドはジョンソン・エンド・ジョンソンからNucynta ERとXRを10億5000万ドルで買収した。[21]ホライゾン・ファーマは2015年7月にデポメッドに対して30億ドルの敵対的買収提案を行ったが[20] 、デポメッドの取締役会が提案を拒否したため買収提案を取り下げた。[22]当時、デポメッドは主力製品とされるNucyntaを含む5つの鎮痛剤を市場に出していた。[20] 2015年の資産は13億ドルに達した。その年の純資産は3億1500万ドルで[2]、その年の12月には494人の従業員がいた。[23]
2016年4月初旬、アクティビスト投資家のスターボード・バリューは、カリフォルニア州からデラウェア州への移転計画を指摘し、デポメッドが「株主に非友好的」であると非難した。数週間後、デラウェア州への移転は取り下げられた。[24] 2016年9月、スターボードが2016年4月に選択肢を検討するよう求めた後、デポメッドが売却を検討しているとの報道があった。 [25] 2016年10月、スターボード・バリューはデポメッドと契約を結び、スターボード・バリューはデポメッドの取締役会でさらに3つのポストを得た。2017年3月、アクティビスト投資家によるさらなる活動の結果、CEOのジム・ショーネックがアーサー・ヒギンズに交代した。[21] 2017年12月、デポメッドはオピオイド市場から撤退し、ヌシンタのオピオイドフランチャイズを売却すると発表した。[26] Nucyntaの権利はCollegium Pharmaceuticalに売却され、1000万ドルの前払い金と2022年12月までのロイヤルティが支払われた。 [27]その年、Depomedの純収益は3億8100万ドルだった。[22] [20]
2018-2019
同社は2018年1月、鎮痛剤Nucyntaの売却後、従業員の40%を解雇した。[21] 2018年8月15日、同社はDepomed, Inc.からAssertio Therapeutics, Inc.への社名変更を発表した。 [6] 2018年にAssertioは本社をカリフォルニア州からレイクフォレストに移転し、[27]カリフォルニア州ニューアークからイリノイ州レイクフォレストに移転した。[22]
2019年3月までに、アセルティオの株価は2016年以来半分の価値を失った。 [28] 2019年9月、クレインズ・シカゴ・ビジネスは、アセルティオの多角化キャンペーンは「失敗」しており、アセルティオの株価は前年に80％下落したと主張した。[27] 2019年の営業利益は333万ドルだった。[2] ベッカーズ・ホスピタル・レビューは、 2020年に倒産するリスクが高い31の製薬会社の1つとして同社を挙げた。[29]
製品と製造
2010年までに同社はカリフォルニア州メンローパークに拠点を置き、「食品・化粧品業界で副作用を軽減し、経口薬に必要な投与量を減らすために通常使用されるポリマーを使用することで、ジェネリック医薬品のバイオアベイラビリティを向上させる」ことで知られるようになった。[13] 2019年現在、AssertioはFDAに承認された3つの製品、Gralise、Cambia、Zipsorを販売している。[7]同社の製品には、Gralise 、Cambia、Lazanda、Zipsor、DM-1992があり、主に疼痛、神経障害性疼痛、中枢神経系疾患に焦点を当てている。 [4]
2011年1月、1日1回服用のグラリス（ガバペンチン徐放性製剤）が、帯状疱疹後神経痛の治療薬として米国FDAにより承認されました。[30]この薬はFDAから 希少疾病用医薬品の指定も受けています。
同社の糖尿病治療薬グルメツァ（塩酸メトホルミン徐放錠）は成人の2型糖尿病の治療薬として承認されており、米国ではValeant社によって販売されている。[31]
以前の製品
アセルティオ・セラピューティクスは以前、Nucynta ERとNucynta IRを所有していた。2015年1月15日、デポメッドはヤンセンファーマシューティカからタペンタドール（Nucynta）フランチャイズを現金10億5000万米ドルで買収すると発表。取引は2015年4月2日に完了し、製品は大規模な営業部隊の拡大後、2015年6月に再発売された。 2017年のハリケーン・マリアの後、同社はプエルトリコに製造工場があるため、この薬の深刻な不足に直面した。[32] 2018年1月、3年も経たないうちに、Nucyntaの製造権がわずか1000万ドルの前払いで売却され、最初の4年間のロイヤルティは1億3500万ドルとなった。[21]タペンタドールは現在、米国とカナダの市場向けにコレギウム・ファーマシューティカルによって製造されている。[21]
訴訟
同社は特許訴訟に積極的である。2002年、同社は特許訴訟和解に関してブリストル・マイヤーズスクイブ社から1800万ドルを受け取った。 [9] 2008年4月、デポメッドはIVAX社がグルメツァのジェネリック製品を発売したとして訴訟を起こし、IVAX社の所有者であるテバ製薬工業に750万ドルの和解金の支払いを強いた。 [13] 2010年5月までに、デポメッドはヴィオベイル社に対しても患者勝訴を果たした。[13]
2012年3月、同社は米国FDAに簡略新薬申請を提出した3社に対して特許侵害訴訟を起こし、FDAのオレンジブックにグラリスについて記載されているデポメッドの米国特許6件を侵害していると主張した。[33] 2018年8月、パーデュー・ファーマは特許侵害訴訟の和解金としてアセルティオに6,200万ドルを支払った。この訴訟は2013年に起こされており、パーデューがオキシコンチンに関連する特定の特許を侵害したと主張していた。[34]
同社は、オピオイド鎮痛剤「ヌシンタ」の販売に関連して多数の訴訟に直面しているが、アセルティオは不正行為を否定している。[27] 2019年1月、保険会社はカリフォルニア州連邦裁判所に、2018年に約38件のオピオイド関連訴訟でアセルティオの弁護費用を負担する必要があるかどうかを尋ねた。[35] 2019年3月、アセルティオは、同社の成長が適応外目的でのヌシンタの販売にどれほど依存しているかを隠蔽したとして株主から訴えられた訴訟の却下を勝ち取った。裁判官によると、原告は計画の証拠を提示できなかった。[36]
参照
参考文献
- ^ ab Assertio Therapeutics Inc、ブルームバーグ、2019年11月20日閲覧
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外部リンク
- 会社ホームページ