ダソトラリン

ダソトラリン
識別子
	IUPAC名 (1 R ,4 S )-4-(3,4-ジクロロフェニル)-1,2,3,4-テトラヒドロ-1-ナフタレンアミン;
CAS番号	675126-05-3 ;
パブケム CID	9947999;
ケムスパイダー	8123611 ;
ユニ	4D28EY0L5T;
ケッグ	D10700 ;
チェムBL	番号:;
CompTox ダッシュボード ( EPA )	DTXSID20217855;
化学および物理データ
式	C 16 H 15 Cl 2 N
モル質量	292.20 グラムモル−1
3Dモデル（JSmol）	インタラクティブ画像;
	笑顔 C1C[C@H](C2=CC=CC=C2[C@@H]1C3=CC(=C(C=C3)Cl)Cl)N;
	インチ InChI=1S/C16H15Cl2N/c17-14-7-5-10(9-15(14)18)11-6-8-16(19)13-4-2-1-3-12(11)13/ h1-5,7,9,11,16H,6,8,19H2/t11-,16+/m0/s1; キー:SRPXSILJHWNFMK-MEDUHNTESA-N;
	（これは何ですか？）（確認）

ダソトラリン（INN ; ^[1]旧開発コード名SEP-225,289）は、注意欠陥多動性障害（ADHD）および過食症（BED）の治療薬としてサノビオン社が開発中のセロトニン-ノルエピネフリン-ドーパミン再取り込み阻害剤（SNDRI）である。^[2]^[3]^[4]^[5]構造的には、ダソトラリンは、市販されている選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）抗うつ薬セルトラリン（ゾロフト）の活性代謝物であるデスメチルセルトラリン（DMS）の立体異性体である。

副作用

注意欠陥多動性障害の第I相臨床試験では、被験者から以下の副作用が報告されました。^[6]

歴史

2017年、米国食品医薬品局はADHDの治療薬としてサノビオンの新薬申請（NDA）を受理したが^[7]、有効性と忍容性を判断するための追加研究が必要であるとして、最終的にNDAは却下された。^[8]^[9]^[10] 2019年7月、BEDの治療薬としてのサノビオンのNDAが受理され、審査終了日は2020年5月とされた^。[11] 2020年5月、サノビオンはダソトラリンの医薬品開発プログラムを中止し、ADHDとBEDの両方のNDAを取り下げた。^[12]

法

フィンランド

ダソトラリンは完全にスケジュール外の薬です。

参照

参考文献

^ 「医薬品物質の国際一般名（INN）」（PDF） WHO医薬品情報27（4）。WHO。2013年。2014年11月4日閲覧。
^ Chen Z、Skolnick P (2007 年 9 月)。「トリプル取り込み阻害剤: うつ病およびその他の疾患の治療可能性」。治験薬に関する専門家の意見。16 (9): 1365–77。doi : 10.1517 /13543784.16.9.1365。PMID 17714023。S2CID 20271918 。
^ DeLorenzo C, Lichenstein S, Schaefer K, Dunn J, Marshall R, Organisak L, et al. (2011年7月). 「SEP-225289のセロトニンおよびドーパミントランスポーターの占有率：PET研究」。Journal of Nuclear Medicine . 52 (7): 1150–5. doi :10.2967/jnumed.110.084525. PMC 3856248. PMID 21680689 .
^ Ziegler L、Küffer G、Euler E、Wilhelm K (1990 年 8 月)。「手のガングリオンの関節造影画像」[手のガングリオンの関節造影画像]。RöFo (ドイツ語)。153 ( 2): 143–6。doi : 10.1055 / s -2008-1033352。PMID 2168068。S2CID 260312446 。
^ Guiard B, Chenu F, El Mansari M, Blier P (2009). 「P.1.c.059 モノアミン作動性ニューロンに対する三重再取り込み阻害剤 SEP 225289 の電気生理学的特性」.欧州神経精神薬理学. 19 : S285. doi :10.1016/S0924-977X(09)70419-5. S2CID 54263757.
^ Koblan KS、Hopkins SC、Sarma K、Jin F、Goldman R、Kollins SH、Loebel A (2015 年 11 月)。「注意欠陥/多動性障害の治療における Dasotraline: 成人を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照概念実証試験」。Neuropsychopharmacology。40 ( 12 ) : 2745–52。doi : 10.1038/ npp.2015.124。PMC 4864650。PMID 25948101。
^ 「サノビオン社、ADHD治療薬ダソトラリンの新薬申請の審査をFDAが受理」 (プレスリリース)。マサチューセッツ州マールボロ：サノビオン。Business Wire。2017年11月10日。2018年5月1日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2018年5月1日閲覧。
^ 「FDA、ADHD治療薬ダソトラリンの新薬申請に対する完了回答書簡を発行」。住友大日本製薬株式会社。2018年8月31日。2019年10月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年10月13日閲覧。
^ 「パイプラインレポート：ブランド医薬品」（PDF）。ウェルダイン。2018年2月。pp.1、4 。 2018年5月1日閲覧。
^ ClinicalTrials.govの「Dasotraline Adult ADHD Study」の臨床試験番号NCT02276209
^ 「サノビオン社、中等度から重度の過食症成人の治療薬ダソトラリンの新薬申請を米国FDAが受理」大日本住友製薬株式会社、2019年7月30日。2019年10月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年10月13日閲覧。
^ 「サノビオン、ダソトラリンプログラムを中止」www.businesswire.com 2020年5月13日2020年6月27日閲覧。

さらに読む

邵麗明特許

米国出願 2007203111、Shao L、Wang F、Malcolm SC、Hewitt MC、Bush LR、Ma J、Varney MA、Campbell U、Engel SR、Hardy LW、Koch P、Campbell JE、「モノアミン再取り込み阻害剤としてのシクロアルキルアミン」、2007 年 8 月 30 日公開、Sepracor Inc. に譲渡。

非対称特許

米国特許 7129378、Han X、Krishnamurthy D、Senanayake CH、Lu ZH、「アミン立体異性体の製造方法」、2005 年 7 月 28 日公開、Apsinterm LLC に譲渡

[1] 「医薬品物質の国際一般名（INN）」（PDF） WHO医薬品情報27（4）。WHO。2013年。2014年11月4日閲覧。

[pmid17714023-2] ^ Chen Z、Skolnick P (2007 年 9 月)。「トリプル取り込み阻害剤: うつ病およびその他の疾患の治療可能性」。治験薬に関する専門家の意見。16 (9): 1365–77。doi : 10.1517 /13543784.16.9.1365。PMID 17714023。S2CID 20271918 。

[pmid21680689-3] DeLorenzo C, Lichenstein S, Schaefer K, Dunn J, Marshall R, Organisak L, et al. (2011年7月). 「SEP-225289のセロトニンおよびドーパミントランスポーターの占有率：PET研究」。Journal of Nuclear Medicine . 52 (7): 1150–5. doi :10.2967/jnumed.110.084525. PMC 3856248. PMID 21680689 .

[4] Ziegler L、Küffer G、Euler E、Wilhelm K (1990 年 8 月)。「手のガングリオンの関節造影画像」[手のガングリオンの関節造影画像]。RöFo (ドイツ語)。153 ( 2): 143–6。doi : 10.1055 / s -2008-1033352。PMID 2168068。S2CID 260312446 。

[5] Guiard B, Chenu F, El Mansari M, Blier P (2009). 「P.1.c.059 モノアミン作動性ニューロンに対する三重再取り込み阻害剤 SEP 225289 の電気生理学的特性」.欧州神経精神薬理学. 19 : S285. doi :10.1016/S0924-977X(09)70419-5. S2CID 54263757.

[6] Koblan KS、Hopkins SC、Sarma K、Jin F、Goldman R、Kollins SH、Loebel A (2015 年 11 月)。「注意欠陥/多動性障害の治療における Dasotraline: 成人を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照概念実証試験」。Neuropsychopharmacology。40 ( 12 ) : 2745–52。doi : 10.1038/ npp.2015.124。PMC 4864650。PMID 25948101。

[7] 「サノビオン社、ADHD治療薬ダソトラリンの新薬申請の審査をFDAが受理」 (プレスリリース)。マサチューセッツ州マールボロ：サノビオン。Business Wire。2017年11月10日。2018年5月1日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2018年5月1日閲覧。

[8] 「FDA、ADHD治療薬ダソトラリンの新薬申請に対する完了回答書簡を発行」。住友大日本製薬株式会社。2018年8月31日。2019年10月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年10月13日閲覧。

[9] 「パイプラインレポート：ブランド医薬品」（PDF）。ウェルダイン。2018年2月。pp.1、4 。 2018年5月1日閲覧。

[10] ClinicalTrials.govの「Dasotraline Adult ADHD Study」の臨床試験番号NCT02276209

[11] 「サノビオン社、中等度から重度の過食症成人の治療薬ダソトラリンの新薬申請を米国FDAが受理」大日本住友製薬株式会社、2019年7月30日。2019年10月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年10月13日閲覧。

[Sunovion_dc_2020-12] 「サノビオン、ダソトラリンプログラムを中止」www.businesswire.com 2020年5月13日2020年6月27日閲覧。