| 臨床データ | |
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| その他の名前 | FPF-1070 |
| AHFS / Drugs.com | [2] |
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セレブロリジン(開発コード名FPF-1070 )は、豚の脳から抽出した酵素処理ペプチドの実験的混合物であり、その成分には脳由来神経栄養因子(BDNF)、グリア細胞株由来神経栄養因子(GDNF)、神経成長因子(NGF)、毛様体神経栄養因子(CNTF)が含まれます。[3] [4]さまざまな脳疾患の治療薬としての可能性についてはまだ予備研究段階ですが、ユーラシアの数十か国で治療薬として使用されています。
セレブロリジンは、2023年現在、いくつかの神経変性疾患の潜在的な治療薬として研究されていますが、予備研究のみです。 [4]急性脳卒中の治療における明確な利点は見つかっておらず、入院を必要とする自発的な副作用の発生率の増加が報告されています。[4]セレブロリジンが血管性認知症の治療に使用された場合、いくつかの肯定的な効果が報告されています。[5]
研究
脳卒中
2023年のレビューでは、牛の脳から抽出したセレブロリジンまたはセレブロリジン様ペプチド混合物は、急性虚血性脳卒中の全死亡の予防に効果がない可能性が高く、より質の高い研究が必要であることが示されました。[4]さらに、セレブロリジンは、入院を必要とする自発的な有害事象の発生率を高める可能性があります。[4]
アジア人集団における虚血性脳卒中の研究では、効果がないことがわかった。[6] 2020年の研究では、脳動脈瘤に関連する出血性脳卒中においては効果がないことが示唆された。[7]
痴呆
予備研究のレビューでは、セレブロリジンを使用することで血管性認知症やアルツハイマー病の認知機能が改善する可能性があることが示唆されているが、さらに質の高い研究が必要である。[5] [8]
他の
初期の研究ではセレブロリジンが外傷性脳損傷[9]、[10]、 統合失調症[11] 、 多発性硬化症[12] 、脳性麻痺[13 ] 、脊髄損傷[14]、[15]など、さまざまな神経変性疾患に使用できる可能性があることが示唆されていますが、研究はまだ初期段階です。
副作用
セレブロリジンを注射すると、吐き気、めまい、頭痛、発汗などの副作用が起こることがあります。 [1]てんかん、腎臓病、または化合物の成分に対する過敏症のある人への使用は推奨されません。[1]
急性脳卒中後のセレブロリジンの使用を研究した試験では、入院を必要とする「重篤な有害事象」のリスク増加は見られませんでした。[4]これらは具体的には「...いかなる用量でも、死亡、生命を脅かす、入院を必要とする、または既存の入院期間の延長、持続的または重大な障害/無能力、先天異常/出生欠損、または医学的に重要な事象または反応につながる、あらゆる望ましくない医学的事象」と定義されています。[4]
薬理学
実験室研究では、セレブロリジンの特定の分子的効果は明らかではないものの、内因性メカニズムと同様の神経栄養効果がある可能性があることが示唆されている。 [16]
セレブロリジンは注射で投与されます。[1]セレブロリジンに含まれるペプチドの中には、血液中に入ると短命になるものがあります(例えば、 BDNFの半減期はわずか10分です)。[17]
規制
セレブロリジンはロシア、東欧諸国、中国、その他のアジア諸国で使用されていますが、政府認可の医薬品としての地位は不明です。[4]医師の処方箋がないと入手できません。 [1]製造元によると、欧州医薬品庁はセレブロリジンを安全であると宣言しています。[1]
米国では承認されていない薬剤です。 [18] [19]
参考文献
- ^ abcdef 「セレブロリジン」。ウンターハ、オーストリア:エバーファーマ。2024年。 2024年7月10日閲覧。
- ^ 「セレブロリジン(国際版)」。Drugs.com。2024年。 2024年7月10日閲覧。
- ^ Windisch M、Gschanes A、Hutter-Paier B (1998)。「脳由来ペプチド製剤による神経栄養活動と治療経験」。老化と認知症。神経伝達ジャーナル。補足。第 53 巻。pp. 289–98。doi : 10.1007/ 978-3-7091-6467-9_25。ISBN 978-3-211-83114-4. PMID 9700665。
- ^ abcdefgh Ziganshina LE、Abakumova T、Nurkhametova D、Ivanchenko K、et al. (Cochrane Stroke Group) (2023年10月). 「急性虚血性脳卒中に対するセレブロリジン」.コクラン・システマティック・レビュー・データベース. 2023 (10): CD007026. doi :10.1002/14651858.CD007026.pub7. PMC 10565895. PMID 37818733 .
- ^ ab Cui S, Chen N, Yang M, Guo J, Zhou M, Zhu C, He L (2019年11月). 「血管性認知症に対するセレブロリジン」.コクラン・システマティック・レビュー・データベース. 2019 (11). doi :10.1002/14651858.CD008900.pub3. PMC 6844361. PMID 31710397 .
- ^ Heiss WD、Brainin M、Bornstein NM、Tuomilehto J、Hong Z (2012 年 3 月)。「アジアの急性虚血性脳卒中患者に対するセレブロリジン: 二重盲検プラセボ対照ランダム化試験の結果」。脳卒中 。43 ( 3 ): 630–636。doi : 10.1161 / STROKEAHA.111.628537。PMID 22282884。S2CID 26004422 。
- ^ Woo PY、Ho JW、Ko NM、Li RP、Jian L、Chu AC、他 (2020年11月)。「動脈瘤性くも膜下出血患者におけるセレブロリジンの安全性と有効性を調査するためのランダム化プラセボ対照二重盲検パイロット試験」。BMC Neurology . 20 (1): 401. doi : 10.1186/s12883-020-01908-9 . PMC 7607674 . PMID 33143640。
- ^ Fan F, Liu H, Shi X , Ai Y, Liu Q, Cheng Y (2022). 「アルツハイマー病治療の有効性と安全性:最新の包括的レビュー」。アルツハイマー病ジャーナル。85 (3):1195–1204。doi : 10.3233 / JAD -215423。PMID 34924395。S2CID 245311001。
- ^ Ghaffarpasand F, Torabi S, Rasti A, Niakan MH, Aghabaklou S, Pakzad F, et al. (2019). 「外傷性脳損傷患者の機能的転帰に対するセレブロリジンの効果:系統的レビューとメタ分析」。神経精神疾患 と治療。15 :127–135。doi :10.2147/ NDT.S186865。PMC 6311329。PMID 30643411。
- ^ El Sayed I、 Zaki A、Fayed AM、Shehata GM、Abdelmonem S (2018年4月)。「外傷性脳損傷患者の管理におけるさまざまな神経保護薬の効果のメタ分析」。Neurosurgical Review。41 ( 2 ) : 427–438。doi :10.1007/s10143-016-0775-y。PMID 27539610。S2CID 3980956 。
- ^ Xiao S, Xue H, Li G, Yuan C, Li X, Chen C, et al. (2012年2月). 「陰性症状が優勢な統合失調症患者におけるリスペリドンにセレブロリジンを追加した場合の治療効果」オーストラリア・ニュージーランド精神医学ジャーナル. 46 (2): 153–160. doi :10.1177/0004867411433213. PMID 22311531. S2CID 206397952.
- ^ ハビロフ FA、カイブリン TI、グラナトフ EV、シャキルジアノバ SR (2016)。 「[再発退行段階にある多発性硬化症患者の再髄鞘形成過程に対するセレブロリシンの効果]」。Zhurnal Nevrologii I Psikhiatrii imeni SS コルサコワ。116 (12): 48–53。土井:10.17116/jnevro201611612148-53。PMID 28139626。
- ^ Nasiri J、Safavifar F (2017 年6月)。「脳性麻痺児の粗大運動機能に対するセレブロリジンの効果:臨床試験」。Acta Neurologica Belgica。117 ( 2 ): 501–505。doi : 10.1007 /s13760-016-0743-x。PMID 28074392。S2CID 3805375。
- ^ Allam AF 、Abotakia TA 、 Koptan W(2018年7月)。「頸椎症性脊髄症患者におけるセレブロリジンの役割:前向きランダム化研究」。The Spine Journal。18(7):1136–1142。doi : 10.1016 /j.spinee.2017.11.002。PMID 29155000。S2CID 23283518。
- ^ Menon PK、Muresanu DF、Sharma A、Mössler H、Sharma HS(2012年2月)。「神経栄養因子の混合物であるセレブロリジンは、金属ナノ粒子の中毒後の脊髄損傷において顕著な神経保護作用を誘導する」。CNSおよび神経疾患薬物ターゲット。11 (1):40–49。doi : 10.2174 /187152712799960781。PMID 22229324 。
- ^ Plosker GL、Gauthier S (2009)。「セレブロリジン:認知症におけるその 使用に関するレビュー」。Drugs & Aging。26 ( 11): 893–915。doi :10.2165/11203320-000000000-00000。PMID 19848437 。
- ^ Wurzelmann M、Romeika J 、 Sun D(2017年1月)。「外傷性脳損傷に対する脳由来神経栄養因子(BDNF)およびBDNFの小分子模倣体の治療可能性」。神経 再生研究。12 (1):7–12。doi : 10.4103 / 1673-5374.198964。PMC 5319242。PMID 28250730。
- ^ Rogers S (2020年10月29日). 「ニコラスビルの調剤薬局、オーナーが流通の罪を認める」. ABC 36ニュース。
- ^ 「ニコラスビル調剤薬局とそのオーナーが処方薬の違法流通で有罪判決を受ける 処方薬の違法流通」www.justice.gov。2021年2月24日。
