アクアアドバンテージサーモン

魚は、アレルギーに関して、食品医薬品局（FDA）が法律で特別な注意を払って取り扱うことが義務付けられている8種類の食品のうちの1つです。 ^{[ 6 ] : 97}規制プロセスの一環として、FDAは、AquAdvantageに含まれる魚類アレルゲン（パルブアルブミンなど）の種類やレベルに変化があるかどうかに関するデータを要求しました。FDAは、アトランティックサーモンにアレルギーのある人は、遺伝子組み換えではないものの、種の特性が似ているため、AquAdvantageサーモンにもアレルギーを起こす可能性が高いと主張しています^{[ 10 ]。}また、AquAdvantageには重大な食品安全上の危険がないため、AquAdvantageサーモンは非遺伝子組み換えサーモンと同様に安全に食べられると主張しています^{[ 11 ]} 。遺伝子組み換え魚の可食組織中のホルモン含有量の増加により、その他のヒトの健康上の懸念が生じています。^{[ 12 ]}アクアドバンテージサーモンはインスリン様成長因子の濃度に統計的な差を示したが、アクアドバンテージサーモンに含まれる（IGF-1）の量は、有機牛乳などの他の一般的な動物性食品に含まれる量と同程度かそれ以下である。^{[ 8 ]}

遺伝子工学における懸念事項の一つは、意図した遺伝子以外の遺伝子も誤って編集される可能性があることである。^{[ 5 ]}アクアアドバンテージサーモンのゲノム配列が解析され、オフターゲット効果や他の遺伝子の変化は検出されなかった。^{[ 8 ]}

批評家たちは、これらの魚が河川や海洋に到達した場合の潜在的な環境影響について懸念を表明した。半自然環境における侵入シナリオのモデルでは、遺伝子組み換えサケが野生型のサケよりも優勢になることが示唆されている。^{[ 13 ] [ 14 ]}生物学的封じ込めに関する懸念に対処するため、FDAはAquaBountyに対し、遺伝子組み換え魚が野生個体群と混ざらないように予防措置を講じるよう求めている。従来型のサケ（主に大西洋サケ）を使用する養殖では、網生け簀で魚を養殖する。北米では、これは主にワシントン州、ブリティッシュコロンビア州、メイン州の沿岸水域で行われている。しかし、AquAdvantageサケのFDA承認申請では、海洋に関与しない陸上タンク養殖が指定されている。^{[ 12 ]} AquaBountyはまた、魚を雌のみで不妊にするように改変した。雄の魚は産卵サービスのためだけに作られ、カナダの安全な陸上施設で飼育されている。これらの卵はその後、インディアナ州にある陸上養殖施設に輸送される。

魚を不妊にするために、アクアアドバンテージサーモンの卵は加圧処理され、各染色体が2コピー（二倍体）ではなく3コピー（三倍体）の魚卵のバッチが作られます。二倍体の魚が5パーセント以上含まれているバッチは、これらの二倍体の魚が繁殖能力を持っているため廃棄されます。^{[ 8 ]}

2010年9月、FDA諮問委員会は、この魚が「環境に重大な影響を与える可能性は極めて低い」とし、「従来の大西洋サケの食品と同じくらい安全である」と指摘した。^{[ 6 ] [ 15 ]} 2010年10月、39人の議員がFDAに申請を却下するよう求めた。他の団体は、この魚に遺伝子組み換え由来であることを示すラベルを付けるよう要求した。^{[ 15 ]}懸念事項には、滅菌と隔離の欠陥、抗生物質の過剰使用などが含まれていた。^{[ 16 ]}

2012年12月25日、FDAはAquAdvantageサーモンの環境評価案を公表した。^{[ 7 ]} FDAはまた、重大な影響はないとの予備的調査結果も公表した。^{[ 17 ]} FDAがAquAdvantageサーモンを再度審査する前に、一般市民が意見を述べるための60日間の期間が経過することになっていたが、これは恣意的に2013年5月まで延長された。^{[ 18 ] [ 5 ]}

FDAは2015年11月19日、アクアバウンティ・テクノロジーズによるアクアアドバンテージ・サーモンの米国消費者への販売申請を承認した。 ^{[ 11 ]} しかし、オバマ大統領が2015年12月18日に署名し成立した歳出法案の付帯条項により、 FDAが遺伝子組み換え製品へのラベル表示を義務付けるまで輸入が禁止された。^{[ 19 ] [ 20 ]}この決定は、遺伝子組み換え動物が米国食品供給網に入ることを承認された 初めての事例となる。この決定は、同社がFDAに初めてデータを提出し、10世代にわたって動物を飼育してからほぼ20年後に下された。 ^{[ 16 ]} FDAが発表した声明には、「アクアアドバンテージ・サーモンは、遺伝子組み換えされていない大西洋サケと同様に安全に食べることができ、栄養価も同様である」と記されている。^{[ 21 ] [ 22 ]} 1か月後、消費者に魚が遺伝子組み換えであることを通知することを義務付ける条項が連邦歳出法案に盛り込まれた。^{[ 23 ]} 2018 年 10 月、アクアアドバンテージサーモンは米国で販売されておらず、インディアナ州のアクアアドバンテージ養魚場で養殖するためのカナダからのサーモン卵の輸入は FDA によって禁止されていた。^{[ 24 ]}しかし、2019 年 3 月 8 日、FDA が以前に出した輸入警告は解除され、アクアアドバンテージサーモンは米国で販売できるようになり、サーモン卵もインディアナ州の施設に輸入できるようになった。^{[ 25 ]}

2020年11月5日、カリフォルニア州北部地区連邦地方裁判所は、 FDAがこれらの魚の環境への影響の一部を無視することで自らの手続きに従わなかったとして、FDAにAquAdvantageの承認を再検討させるよう求める申し立てを認めた。^{[ 26 ]} 米国での販売は2021年5月に開始された。^{[ 27 ]}

2024年12月、CEOのデイブ・メルボルンが会社を辞任した。数日後、同社は最後の稼働農場であるベイ・フォーチュンでの事業を縮小すると発表した。暫定CEOのデイビッド・フランクは、同社には施設での事業を維持するのに十分な流動性がなかったと述べた。^{[ 28 ]}

2013年11月25日、カナダ環境省は、カナダでの商業目的のサケ卵生産にこの製品を承認した。^{[ 4 ]} 2016年5月、カナダ食品検査庁は、この遺伝子組み換え魚の販売を承認した。^{[ 29 ]} 2017年7月、アクアバウンティ・テクノロジーズは、カナダの顧客に4.5トンのアクアアドバンテージ・サーモンフィレを販売したと発表した。^{[ 30 ]}