HIVのウイルス量モニタリング

HIVのウイルス量モニタリングは、HIV/AIDSの治療計画の一環として、HIV陽性者の個々のウイルス量を定期的に測定することです。^[1] ウイルス量の計測は、HIV治療開始前に日常的に行われます。^[1]

さまざまなウイルス量検査が使用される可能性があります。検査を分類する方法の1つは、核酸検査か非核酸検査かによって分類することです。^[2]コストの違いと結果を得るのにかかる時間は、使用する検査の種類を選択する際の要因となる可能性があります。^[3]

ウイルス量モニタリングは、HIV陽性者がHIV/AIDSの個人的な治療計画を立てるために使用されています。^[1]

HIV治療を開始する前には、ウイルス量のカウントが日常的に行われます。^[1]治療が変更されない場合は、ウイルス量が安定して低いことを確認するために、3～4か月ごとに検査してウイルス量を監視します。^[1]医学的に安定しており、2年間ウイルス量が低い患者は、3か月ではなく6か月ごとにウイルス量をカウントする場合があります。 ^[1]ウイルス量が安定していない、または十分に低くない場合は、HIV治療を変更する理由になる可能性があります。^[1] HIV治療が変更された場合は、2～8週間後にウイルス量を検査する必要があります。^[1]

以前の治療ガイドラインでは、血液中のウイルス量が 100,000 コピー/mL を超える人は誰でも治療を開始するよう推奨されていました。現在、米国では HIV 陽性と判明したら抗レトロウイルス治療を開始するのが標準治療となっています。HIV はレトロウイルス、つまり宿主細胞に侵入し、宿主の DNA 複製機構と逆転写酵素 を使用してウイルスのRNA ゲノムから DNA を生成する RNA ウイルスです。HIV はインテグラーゼ酵素も生成し、これを使用して新たに生成されたウイルス DNA を宿主の DNA に統合します。その後、宿主細胞の DNA が複製されるたびにウイルスが複製されます。ウイルスの性質上、HIV の治療に使用される薬は抗レトロウイルス薬と呼ばれ、治療コースは抗レトロウイルス療法 (ART) と呼ばれます。これらの強力な薬で個人を治癒することはできませんが、ウイルスを管理し、HIV 感染の進行を遅らせることはできます。規定の ART レジメンを厳守することが、病気の制御に不可欠です。^[要出典]

現在、HIV の治療に推奨されているのは、高活性抗レトロウイルス療法(HAART) です。HAART では、少なくとも 2 つの異なるクラスの薬剤から 3 種類以上の ART 薬剤を組み合わせて使用​​します。ART 薬剤には 6 つのクラスがあります。^{[引用が必要]}

• 非核酸系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）
• ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（NRTI）
• プロテアーゼ阻害剤（PI）
• 侵入阻害剤
• 融合阻害剤
• インテグラーゼ阻害剤

各クラスの薬剤は、ウイルスをブロックするために異なる作用機序を使用します。異なるクラスの薬剤を組み合わせて使用​​すると、治療はウイルスの制御においてより効果的になります。HAART は薬剤耐性発現のリスクも軽減します。ウイルス量検査は、ART の効果を監視し、ウイルス抑制を追跡し、治療失敗を検出するために使用されます。ART の組み合わせが成功すると、6 週間以内にウイルス量が 1.5 ～ 2 ログ (30 ～ 100 倍) 減少し、4 ～ 6 か月以内にウイルス量が検出限界を下回ります。^[4]

ART を使用する患者の臨床検査モニタリングスケジュール:

HIV のウイルス量モニタリングは、HIV のモニタリングに関連する別の種類の検査である CD4 数を補完するものです。CD4 検査をいつ受けるべきかについて混乱することはよくあります。^[1]ウイルス量検査の結果は、CD4 数をいつ測定すべきかを判断するのに役立ちます。^[1] CD4細胞は HIV の主な標的です。CD4 検査はヘルパー T 細胞を定量化し、HIV の進行を監視するためにウイルス量検査と組み合わせて行われることがよくあります。CD4 検査は免疫系の強さを示しますが、ウイルスの活動は報告しません。米国疾病管理予防センター(CDC) によって確立されているように、HIV に感染していて CD4 数が 200 未満または CD4 の割合が 14% 未満の人は、エイズに罹患しているとみなされます。^{[5] CD4 数の増加は、感染または最近の}ワクチン接種に対する免疫反応の結果である可能性があります。CD4 数が減少し、ウイルス量検査の数値が高い場合は、日和見感染症にかかるリスクが高まっていることを示しています。^[要出典]

ARTを受けている間、ウイルス量が検出限界以下の患者の中には、ウイルス量が低いレベル（通常は400コピー/mL血液未満）まで増加し、その後検出限界以下のレベルに戻る患者もいる。これらの一時的な上昇は、ウイルスが薬物療法に対する耐性を獲得していることを示すものではない。上昇は冬に多く見られるようで、風邪やインフルエンザなどの病気との関連を示唆している。^{[6]ウイルス量の上昇は、患者に関連するさまざまな要因によって部分的に説明され、比較的一般的であると考えられている。ウイルス量の高レベルおよび持続的な増加は、}薬剤耐性および/またはウイルスの変異の発現に関連することが多く、ARTの変更を決定づけることが多い。^[要出典]

検査のウインドウ期間とは、最初の感染から病気が検出できるまでの期間のことである。^[7] HIVにさらされ、それに続いてウイルスが複製されてから、多くの検査方法で検出できるレベルに達するまでに6か月もかかることがある。HIV抗体検査では通常、2～8週間以内にHIV抗体が検出されるが、最初の感染後2～6か月間は有効な陰性結果が出ることもある。ウイルス量検査は、HIV感染の診断にも使用できる。特に、母親からHIVに感染した18か月未満の乳幼児の場合、母親の抗体が存在すると抗体に基づく（ELISA）診断検査が使用できないためである。^[8]プールウイルスRNA検査では、ウインドウ期間が中央値17日（95% CI、13～28日）に短縮される。^[9]この検査を診断に用いることは標準的な治療法ではないが、HIVの有病率が高い地域では、急性HIV感染の検出において、この検査は第3世代および第4世代の検査よりも陰性の予測値が大幅に改善されている。^{[10] [11]}

ウイルス量が少ない人にも、他の人と同じように安全な性行為が推奨されています。 ^[12]研究者は、ウイルス量が少ないと伝えられた人が、この情報に応じて安全な性行為を減らすかどうか疑問視しています。^[12] 2010年現在、さらなる研究により、この考えをめぐる不確実性が明らかになるかもしれません。^[12]

2008年1月、スイスの研究者らは、スイス声明と呼ばれる声明を発表し、HIV陽性者のうち1)抗レトロウイルス療法を受けている、2)ウイルス量が1mLあたり40コピー未満である、3)本人またはパートナーが他の性感染症にかかっていない場合、健康なHIV陰性のパートナーに病気を感染させることはないと推定できる、と物議を醸した。^[13]当時の血液ベースのHIVウイルス濃度の測定値は精液中の実際のウイルス数を反映していない可能性があり、声明が不必要に危険な性行為を助長する可能性があるという懸念が提起されたが、声明の著者らはこの点を考慮したと主張した。^[14]

2010年6月15日、FDAはHIV抗原とHIV抗体を検出できる最初の診断検査を承認しました。第4世代の検査であるアボットARCHITECT HIV Ag/Abコンボ検査は、免疫系がまだ抗体を生成中でウイルスが制御不能に複製されている急性期（第1世代および第3世代の検査と比較）の感染を検出する感度が高く、ある研究ではそのような感染の83％を検出できました。^[15]

感染に気付いていない人でも、この期間中は感染力が非常に強いにもかかわらず、抗HIV抗体のみを検出する検査ではHIV陰性の結果が出ることがあります。核酸増幅検査（NAAT）はより高価で、処理に1週間かかることもありますが、それでもHIV検査の好ましい方法であると主張する人もいます。^[3]

ウイルス量が高いほど、血液やその他の体液に含まれるウイルス要素が多くなります。たとえば、HIVに感染した人は感染の初期段階（急性段階）で最も感染力が強く、血液1センチリットルあたり数百万のHIVコピーが存在することもあります。ある推定によると、英国のゲイ男性の間での感染の大半は一次感染時に発生しています。^[16]これは、この段階では免疫反応がまだ発達中であるためです。急性感染中のウイルスに対する抗体レベルは検出できないほど低い場合が多く、感染力の高い人の抗体検査では陰性になることがあります。^[要出典]

ウイルス量が検出限界以下のHIV陽性者がパートナーに感染させた事例が少なくとも1件記録されている。^[17] しかし、陽性パートナーのウイルス量が検出限界以下の血清不一致カップルを対象とした最近の2件の主要な研究では、カップル間で少なくとも何らかの無防備な性行為があったにもかかわらず、連鎖感染は確認されていない。^{[18] [19] 3番目の研究である} HPTN 052では、886組のカップルの試験グループで1件の連鎖感染が確認されたが、^[20]この場合、元々感染していたパートナーが感染時に検出限界以下のウイルス量を達成していたかどうかは不明である。^[21]

血液中のウイルス量は、体の他の部分のウイルス量と完全には一致しません。血液中のウイルス量が検出限界以下の人でも、精液や膣分泌物などの他の体液中のウイルス量は検出限界以下ではない可能性があります。最近の研究では、ウイルス量が検出限界以下の男性83人のうち、21人の精液中のウイルス量はごくわずかではあるものの、検出限界以下ではありませんでした。^[22] しかし、これが実際に感染リスクをどの程度高めるかは不明です。^[要出典]

核酸検査は、HIV を含むウイルス量を測定する一般的な方法です。

ExaVir™ Load Archived 2011-10-28 at the Wayback Machine Version 3 from Cavidi AB は主に手動の検査で、臨床使用のための欧州規制承認 (CE マーク) を取得しており、ウイルス量のモニタリングにも使用されています。ウイルス関連の逆転写酵素 (RT) 活性を測定するため、HIV のすべてのタイプとサブタイプを検出できます。^[2]この技術には高度な研究室は必要ありません。^{[34] [35]}

• Viral load Archived 2017-05-13 at the Wayback Machine, a consumer presentation from AIDS.gov