Loading article…
HPTN 052は、9か国で実施された臨床試験の名称であり、 HIV感染者に抗レトロウイルス療法（ART）を開始することで、HIVに感染していない性的パートナーにHIVを感染させる可能性を減らすことができるかどうかを調べたものである。[1]この試験は、HIV感染の予防に顕著な成果を示し、非常に説得力があったため、研究のデータおよび安全性監視委員会（DSMB）は研究チームに、すべての研究参加者に結果を共有し、研究終了前に対照群（ARTを開始しないように無作為に割り当てられた人々）にARTを提供するように依頼した。 [2]この研究の結果、 HIV感染を減らすための公衆衛生戦略として予防としての治療を含めるべきだというコンセンサスが高まった。この試験はHIV予防試験ネットワーク（HPTN）によって組織され、その主任設計者はMyron S. Cohenであった。
結果
2011年にニューイングランド医学ジャーナルに発表された報告によると、この試験には1763組のカップルが参加し、そのうちパートナーの一方だけがHIVに感染していた。[1]中央値1.7年間追跡調査した結果、ARTを受けたグループでは4件、ARTを受けなかったグループでは35件のHIV感染が判明した。[1]しかし、ARTグループの4件の感染におけるHIVウイルスを比較すると、そのうち3件は元々HIVに感染していたパートナーのものと異なっていた。[1]これらは、試験に参加していない別の性的パートナーから感染した可能性が高い。[1]そのため、ARTグループでは886組のカップルを約2年間追跡調査した結果、1件の感染しか記録されなかった。 [ 1]これは、病気になった場合、またはCD4細胞数が250未満に低下した場合にのみARTを開始した対照群と比較して96％の減少と推定されました。[ 1]また、両グループとも徹底的なカウンセリング、コンドーム、性感染症治療を受けていたことも注目に値します。[1]
このような劇的な感染減少が判明した後、対照群は2011年に早期に中止され、参加者全員にARTが提供されました。[3]カップルはさらに4年間追跡され、2015年に研究が完了した時点で1,171組のカップルが追跡中でした。New England Journal of Medicineのフォローアップ出版物で報告されているように、[4] ARTを受けている患者からのHIV感染はわずか8件しか記録されておらず、そのうち4件は治療開始後3か月以内に、ウイルスが抑制される前に発生しました。他の4件は、ARTを受けているにもかかわらず、血液中に検出可能なレベルのウイルスが残っていた患者で発生しており、これは耐性とウイルス学的失敗によるものと考えられます。全体として、HIV感染は持続的に93%減少しました。[5]
倫理
この研究は、HIV感染者を治療すると実際に地域社会におけるHIV感染率が低下するという説得力のある証拠を提供した点で画期的でした。 [ 6]この情報が利用可能になったことで、HIV治療の提供を決定する際に地域社会が負う倫理的義務についての議論が巻き起こりました。[6]
受付
2011年12月、サイエンス誌はこの研究を「今年のブレークスルー」と名付けた。[7]
参考文献
- ^ abcdefgh Cohen MS、Chen YQ、 McCauley M、Gamble T、Hosseinipour MC、Kumarasamy N、他 (2011年8月)。「早期抗レトロウイルス療法によるHIV-1感染の予防」。The New England Journal of Medicine。365 ( 6): 493–505。doi :10.1056/ NEJMoa1105243。PMC 3200068。PMID 21767103。
- ^ Matassa M (2011年5月12日). 「抗レトロウイルス治療の開始は、HIVに感染していない性的パートナーをHIV感染から保護する（HPTN 052）」（PDF） 。 2012年1月11日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2012年1月3日閲覧。
- ^ 「Q&A: HPTN 052 研究: 抗 HIV 薬による HIV の性感染の予防」www.niaid.nih.gov 。2015年 12 月 21 日閲覧。
- ^ Cohen MS、Chen YQ、McCauley M、 Gamble T、Hosseinipour MC、Kumarasamy N、他 (2016年9月)。「HIV-1感染予防のための抗レトロウイルス療法」。The New England Journal of Medicine。375 ( 9): 830–9。doi :10.1056/ nejmoa1600693。PMC 5049503。PMID 27424812。
- ^ 「HPTN 052 HIV予防研究、早期抗レトロウイルス療法の持続的な利益を実証」(PDF) 。2015年7月20日。 2016年2月22日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。 2015年12月21日閲覧。
- ^ ab Cohen MS、 McCauley M、Sugarman J (2012年6月)。「HIV予防試験ネットワーク052ランダム化試験における予防としてのHIV治療の確立：倫理的な旅」。臨床 試験。9 ( 3): 340–7。doi : 10.1177 /1740774512443594。PMC 3486723。PMID 22692805。
- ^ Cohen J (2011年12月). 「今年のブレークスルー。予防としてのHIV治療」. Science . 334 (6063): 1628. doi : 10.1126/science.334.6063.1628 . PMID 22194547.
外部リンク
- HPTN 052 の HPTN のページ
- ウィキジャーナルクラブによるこの出版物のより詳細な分析