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| 会社種別 | ソシエタス・ヨーロッパ |
|---|---|
| ユーロネクスト・パリ：VLA | |
| ＩＳＩＮ | FR0004056851 |
| 業界 | バイオテクノロジー |
| 前任者 | インターセルとヴィバリスSAの合併 |
| 設立 | 2013 |
| 本部 | 、 |
主要人物 | トーマス・リンゲルバッハ（CEO）、フレデリック・グリモー（監査役会会長） |
| 製品 | ワクチンの開発 |
| Webサイト | ヴァルネバ |
Valneva SEはフランスのサン＝テルブランに本社を置くフランスのバイオテクノロジー企業で、感染症ワクチンの開発と商品化を行っています。スコットランドのリビングストン、スウェーデンのソルナ、オーストリアのウィーンに製造拠点があり、フランス、カナダ、米国にもオフィスがあります。[1] [2] [3]
背景
ヴァルネバは、オーストリアのインターセル社とフランスのヴィバリスSA社の合併により2013年に設立されました。 [4] [5] 2013年5月28日からパリのユーロネクスト・パリに上場しており、かつてはウィーン証券取引所にも上場されていました。[要出典]
製品
放出されたワクチン
ヴァルネバ社が販売するワクチンには、日本脳炎ワクチンのイキシアロ（欧州、米国、オーストラリアで承認）[6]やコレラワクチンのドゥコラル（欧州とオーストラリアで承認）[7]などがある。
失敗した開発
いくつかの候補ワクチンは臨床試験で失敗している：緑膿菌に対する治療ワクチンVLA43 [8] 、黄色ブドウ球菌 に対する治療ワクチンV710 （メルク社との共同研究）[9]、C型肝炎に対する治療ワクチンIC41 [10]。
COVID-19 ワクチン
ヴァルネバはダイナバックス・テクノロジーズ[11]と共同で、COVID-19に対する不活化全ウイルスワクチン候補VLA2001 [12]を開発しました。これは、英国で第1/2相試験を受けた同社の日本脳炎ワクチンIxiaroから派生したものです。 [13] [14]第1/2相試験には150人の参加者が参加し、3つの投与量レベルで安全性、忍容性、免疫原性をテストしました。試験は2021年2月15日までに完了し、2021年8月までに完全な報告が完了する予定でした。[15]
ヴァルネバとダイナバックステクノロジーズ[16]は、スコットランドのリビングストン にある施設で製造される最大1億回分のワクチンを提供することで英国政府と合意していた。英国政府は6千万回分を事前注文した。[12] [13]この試験は、英国国立健康研究所と英国の4つの大学によって支援された。 [15]政府の支援により、ヴァルネバは、財務リスクが低い従来のゆっくりとした順次アプローチではなく、直ちに第3相試験に進み、第1/2相試験の完全な評価の前に生産能力を開発することになった。[17]
スコットランドのリビングストンにある同社の製造施設ではVLA2001ワクチンを生産している。[18] [19]
2021年9月、ヴァルネバ社は英国政府がワクチンの注文をキャンセルしたと発表した。[20]キャンセルの理由は公式には発表されていないが、ワクチンの品質ではなく、ブレグジットによる建築資材の入手困難[21]に関連していると思われる。
2022年4月14日、英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は世界で初めてこのワクチンを承認した。[22]
2022年5月17日、欧州委員会は、ヴァルネバが2年間で6000万回分のワクチンを供給することになっていたワクチンの先行購入契約をキャンセルした。[23]
開発中の他のワクチン
ヴァルネバ社は他にも4つのワクチンの開発に取り組んでいる。[要出典]
- イシュチクはチクングニア熱ワクチンで、2023年11月に食品医薬品局によって承認された。[24]そのワクチンの申請は2023年11月27日に欧州医薬品庁によって受理された。 [25]
- 2024年頃に発売が予定されているライム病ワクチン「VLA15」 。
- クロストリディオデス・ディフィシル感染症に対するワクチン
- ジカウイルスに対するワクチン
2022年6月20日、アメリカのバイオテクノロジー企業ファイザーは、ライム病対策のための提携の一環として、9050万ユーロ（9524万ドル）の投資を行い、ヴァルネバの株式8.1％を買収すると発表した。[26]
参考文献
- ^ 「製造業とサービス業」Valneva . 2021年1月11日閲覧。
- ^ 「マーケティングと流通」Valneva . 2021年1月11日閲覧。
- ^ 「Valneva、フランス商業オフィスの開設により商業活動を拡大」Valneva 2020年1月9日。 2021年1月11日閲覧。
- ^ 「Vivalis、欧州バイオテクノロジー企業との合併でIntercell AGを1億7,400万ドルで買収」BioSpace、2012年12月17日。 2021年2月2日閲覧。
- ^ 「Vivalisは、Intercell AG臨時株主総会でVivalis SAとの対等合併によるValneva SEの設立案が承認されたことを発表」GlobeNewswire。2013年2月28日。 2021年2月2日閲覧。
- ^ 「Ixiaro、日本脳炎ワクチン（不活化、吸着型）」。欧州医薬品庁。2009年6月5日。 2017年4月25日閲覧。
- ^ 「Dukoral、コレラワクチン（不活化、経口）」。欧州医薬品庁。2009年4月30日。 2017年4月25日閲覧。
- ^ 「Valneva、PhII/IIIの失敗を受け院内感染ワクチンを却下」FierceBiotech、Questex LLC。2016年9月1日。 2017年4月25日閲覧。
- ^ 「メルク社、インターセル社のMRSAワクチンの試験を終了」ロイター 2011年6月8日2017年4月25日閲覧。
- ^ 「インターセルC型肝炎ワクチンが主要評価項目を達成」FDAニュース、2007年8月22日。 2008年8月15日閲覧。
- ^ 「ValnevaとDynavaxが英国と15億ドルのCOVID-19ワクチン供給契約を締結」
- ^ ab 「VLA2001 COVID-19ワクチン」。Precision Vaccinations。2020年12月31日。 2021年1月11日閲覧。
- ^ ab 「Covid: Valnevaワクチンの臨床試験開始」BBCニュース。2020年12月16日。 2021年1月11日閲覧。
- ^ 「Valneva、不活化・アジュバント添加COVID-19ワクチン候補の第1/2相臨床試験を開始」Valneva SE 2020年12月16日。 2020年12月18日閲覧。
- ^ ab 「健康な成人におけるCOVID-19に対する不活化アジュバント添加SARS-Cov-2ウイルスワクチン候補の安全性、忍容性、免疫原性を評価する用量設定研究」。clinicaltrials.gov。米国国立医学図書館。2020年12月30日。 2021年1月11日閲覧。
- ^ 「ValnevaとDynavax、不活化・アジュバント添加COVID-19ワクチンの商業供給契約を発表 – Valneva」
- ^ Nawrat, Allie (2020年8月6日). 「ValnevaとのQ&A: 英国政府、Covid-19製造を拡大」. Pharmaceutical Technology . 2021年1月11日閲覧。
- ^ 「バイオテック・ヴァルネバ：欧州連合が『独自のウェスト・ロージアンCovid-19ワクチン3000万回分』を購入へ」エディンバラ・ニュース。2021年1月14日。 2021年1月18日閲覧。
- ^ ヨーマンズ、エマ。「スコットランドの工場がヴァルネバのコロナワクチンを生産」タイムズ。 2021年1月18日閲覧。（サブスクリプションが必要です。）
- ^ 「英国、フランス企業ヴァルネバとの新型コロナワクチン契約を破棄」BBCニュース、2021年9月13日。
- ^ 「英国、契約をめぐってコロナワクチンメーカーを窮地に追い込んだとヴァルネバのCEOが語る」Bloomberg.com 2021年11月24日。
- ^ 「COVID-19ワクチンValnevaの規制承認」GOV.UK。2022年4月14日閲覧。
- ^ Dunleavy, Kevin (2022-05-17). 「ヨーロッパが供給契約をキャンセルした後、ValnevaのCOVID-19ワクチンは不確実な将来に直面」Fierce Pharma . 2022-06-21閲覧。
- ^ Malhi, Sabrina (2023年11月10日). 「FDA、蚊媒介性チクングニア熱ウイルスに対する初のワクチンを承認」ワシントンポスト。 2023年11月13日閲覧。
- ^ Sorgho, Olivier (2023年11月27日). 「Valneva社、EU規制当局がチクングニア熱ワクチン申請を承認と発表」ロイター. 2023年11月27日閲覧。
- ^ 「ファイザー、フランスのワクチン会社ヴァルネバの株式8.1%を取得」。エコノミック・タイムズ。 2022年6月21日閲覧。
外部リンク
- 公式サイト
- ウィーン証券取引所: 市場データ Valneva SE
