医薬品パイプライン

医薬品パイプラインとは、個々の製薬会社^[1]または製薬業界全体が共同で、ある時点で発見または開発中の一連の医薬品候補を指します。 ^{[2]医薬品パイプラインは、特定の}薬物クラス に限定される場合もあれば、医薬品を発見するプロセス (研究開発パイプライン) を意味するように拡張される場合もあります。^{[3]研究開発パイプラインにはさまざまな段階があり、大きく分けて、発見、前臨床、}臨床試験、マーケティング (または承認後) の 4 つの段階に分類できます。製薬会社は通常、パイプラインに常に多数の化合物を保有しています。

医薬品パイプラインは、企業の価値と将来の見通しを示す重要な指標です。通常、パイプライン内の化合物の数が多いほど、またそれらの段階が進んでいるほど、良いとされます。パイプラインの価値を評価する際に考慮されるその他の要素には、各医薬品の対象市場の規模、医薬品が獲得すると予想される市場シェア、医薬品が承認されないリスクなどがあります。

臨床段階またはその近くで投資家を引き付けている一部のバイオテクノロジー企業は、大手製薬会社に高値で買収されることが多い。しかし、これらのバイオテクノロジー企業は、特に短期的な製品の製造で失敗する可能性がある。これにより、買収された企業が閉鎖に追い込まれ、蓄積された知識と専門技術が失われる可能性がある。^[4]新薬の開発コストは天文学的な額で、通常、薬1つに数億ドルかかり、15～17年で10億ドルに達することもある。このリスクを評価し、最終的に承認されない可能性のある化合物をできるだけ早く除外することは、製薬業界にとって不可欠であり、薬の有効性と毒性イベントの可能性（有害事象予測）を確認することが含まれる。