ロミプロスチム

ロミプロスチム
臨床データ
商号	Nplate、その他
その他の名前	531 エンジン
AHFS / Drugs.com	モノグラフ
メドラインプラス	a609008
ライセンスデータ	US デイリーメッド：ロミプロスチム;
妊娠; カテゴリー	AU : B3; ;
; 投与経路	皮下
ATCコード	B02BX04 ( WHO );
法的地位
法的地位	AU : S4 (処方箋のみ); 米国: ℞のみ; EU :処方箋のみ;
薬物動態データ
消失半減期	1～34日
識別子
	IUPAC名 L-メチオニル[ヒト免疫グロブリン重鎖定常ガンマ1-(227 C末端残基)-ペプチド(Fc断片)]融合タンパク質、41アミノ酸ペプチド、(7-7′:10,10′)-ビスジスルフィド二量体;
CAS番号	267639-76-9 ;
国際連合食糧農業機関（IUPHAR）	6974;
ドラッグバンク	DB05332 ;
ケムスパイダー	なし;
ユニ	GN5XU2DXKV;
ケッグ	D08990;
チェムBL	チェルノブイリ原子力発電所 ;
化学および物理データ
式	C 2634 H 4086 N 722 O 790 S 18
モル質量	59 085 .01 グラムモル−1
	（これは何ですか？）（確認）

ロミプロスチムは、Nplateなどのブランド名で販売されており、血小板生成を調節するホルモンであるトロンボポエチンの融合タンパク質類似体です。

成人に最もよく見られる副作用は、頭痛、鼻や喉の感染症、発疹、かゆみ、皮膚の下の急激な腫れなどのアレルギー（過敏症）反応です。^[1]子供に最もよく見られる副作用は、鼻や喉の感染症、鼻水、咳、発熱、口や喉の痛み、腹部（腹）の痛み、下痢、発疹、あざです。^[1]

医療用途

ロミプロスチムは慢性特発性（免疫性）血小板減少性紫斑病（ITP）の潜在的治療薬として適応がある。^[2]

臨床的有効性

適切に設計された24週間の第III相試験では、脾臓摘出または脾臓摘出を受けた慢性免疫血小板減少性紫斑病の成人患者において、ロミプロスチムはプロトコルで定義された持続的な血小板反応という主要評価項目を達成する上でプラセボよりも有意に効果的でした。^[3]

歴史

ロミプロスチムは、アムジェン社がNEXUSと呼ばれる限定使用プログラムを通じて開発しました。 ^[4] 開発中および臨床試験中、この薬はAMG531と呼ばれていました。^[5]

ロミプロスチムは2003年に米国食品医薬品局（FDA）によって希少疾病用医薬品に指定された^[6]

2008年8月、FDAは、コルチコステロイド、静脈内免疫グロブリン、Rho(D)免疫グロブリン、脾臓摘出などの他の治療に反応しない成人の慢性免疫血小板減少症の長期治療薬としてロミプロスチムを承認した。^[4]^[7]

社会と文化

経済

ロミプロスチムを毎週投与する場合の卸売価格は、現在年間55,250米ドルと推定されている。^[8]

研究

ロミプロスチムは急性放射線症候群の治療に使用されることがあります。^[9]「放射線誘発性出血を軽減するために、Nplateは体内の血小板産生を刺激します。この薬は成人と小児の治療に使用できます。」^[9]

参考文献

^ abc 「Nplate EPAR」。欧州医薬品庁（EMA）。2005年5月27日。 2024年5月16日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を所有するこのソースからコピーされました。ソースを明記すれば複製が許可されます。
^ Kuter DJ、Bussel JB、Lyons RM、Pullarkat V、Gernsheimer TB、Senecal FM、他 (2008 年 2 月)。「慢性免疫血小板減少性紫斑病患者に対するロミプロスチムの有効性: 二重盲検ランダム化比較試験」。Lancet . 371 ( 9610): 395–403. doi :10.1016/S0140-6736(08)60203-2. PMID 18242413. S2CID 23827197.
^ フランプトン JE、リセン・ウィリアムソン KA (2009)。「ロミプロスティム」。麻薬。69 (3): 307–317。土井：10.2165/00003495-200969030-00006。PMID 19275274。
^ ab Waknine Y (2008年9月4日). 「FDA承認：Nplate、Aloxi、Vidaza」. Medscape . 2008年9月4日閲覧。
^ Bussel JB、Kuter DJ、George JN、McMillan R、Aledort LM、Conklin GT、他 (2006 年 10 月)。「慢性 ITP に対する血栓形成刺激タンパク質 AMG 531」。The New England Journal of Medicine。355 ( 16): 1672–1681。doi : 10.1056/ NEJMoa054626。PMID 17050891。
^ 「アムジェン、ロミプロスチム BLA について協議へ」drugs.com、2008 年 3 月 12 日。2008年11 月 4 日閲覧。
^ 「FDA が成人慢性 ITP の長期治療に Nplate を承認」(プレスリリース)。Amgen。2008 年 8 月 22 日。2008 年 9 月 15 日時点のオリジナルよりアーカイブ。2008年9 月 4 日に閲覧。
^ Perreault S, Burzynski J (2009 年 5 月). 「ロミプロスチム: 新規血栓形成刺激剤」. American Journal of Health-System Pharmacy . 66 (9): 817–824. doi :10.2146/ajhp080524. PMID 19386944.
^ ab Roberts L (2022年10月5日). 「プーチン大統領の核脅威を受けて、米国は対放射線薬に2億9000万ドルを投じる」デイリー・テレグラフ。 2022年10月10日閲覧。

[Nplate_EPAR-1] 「Nplate EPAR」。欧州医薬品庁（EMA）。2005年5月27日。 2024年5月16日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を所有するこのソースからコピーされました。ソースを明記すれば複製が許可されます。

[pmid18242413-2] Kuter DJ、Bussel JB、Lyons RM、Pullarkat V、Gernsheimer TB、Senecal FM、他 (2008 年 2 月)。「慢性免疫血小板減少性紫斑病患者に対するロミプロスチムの有効性: 二重盲検ランダム化比較試験」。Lancet . 371 ( 9610): 395–403. doi :10.1016/S0140-6736(08)60203-2. PMID 18242413. S2CID 23827197.

[3] フランプトン JE、リセン・ウィリアムソン KA (2009)。「ロミプロスティム」。麻薬。69 (3): 307–317。土井：10.2165/00003495-200969030-00006。PMID 19275274。

[Medscape-4] Waknine Y (2008年9月4日). 「FDA承認：Nplate、Aloxi、Vidaza」. Medscape . 2008年9月4日閲覧。

[pmid17050891-5] Bussel JB、Kuter DJ、George JN、McMillan R、Aledort LM、Conklin GT、他 (2006 年 10 月)。「慢性 ITP に対する血栓形成刺激タンパク質 AMG 531」。The New England Journal of Medicine。355 ( 16): 1672–1681。doi : 10.1056/ NEJMoa054626。PMID 17050891。

[6] 「アムジェン、ロミプロスチム BLA について協議へ」drugs.com、2008 年 3 月 12 日。2008年11 月 4 日閲覧。

[7] 「FDA が成人慢性 ITP の長期治療に Nplate を承認」(プレスリリース)。Amgen。2008 年 8 月 22 日。2008 年 9 月 15 日時点のオリジナルよりアーカイブ。2008年9 月 4 日に閲覧。

[8] Perreault S, Burzynski J (2009 年 5 月). 「ロミプロスチム: 新規血栓形成刺激剤」. American Journal of Health-System Pharmacy . 66 (9): 817–824. doi :10.2146/ajhp080524. PMID 19386944.

[Roberts,_Telegraph_2022.10.05_-_treatment_for_acute_radiation_syndrome-9] Roberts L (2022年10月5日). 「プーチン大統領の核脅威を受けて、米国は対放射線薬に2億9000万ドルを投じる」デイリー・テレグラフ。 2022年10月10日閲覧。