国家結核撲滅プログラム(NTEP)(以前は改訂国家結核対策プログラム(RNTCP)として知られていた)は、インド政府の結核対策活動を組織する公衆衛生イニシアチブである。国家保健ミッション(NHM)の主要構成要素として機能し、国内の結核対策活動に技術的および管理的なリーダーシップを提供する。国家戦略計画2017-25によると、このプログラムは「結核のないインド」の実現をビジョンとし、「予防、発見、治療、普遍的カバレッジと社会保障のための柱の構築」という幅広いテーマの下での戦略を掲げている。[ 1 ]このプログラムは、政府の保健システムを通じて、全国でさまざまな無料の質の高い結核診断および治療サービスを提供する。

このプログラムは、国レベルから地区(結核対策ユニット)レベルまで、4段階の階層構造で管理されています。国レベルでは、保健家族福祉省傘下の中央結核対策部がプログラムを主導しています。州結核対策室と地区結核対策事務所は、それぞれ州レベルと地区レベルでプログラムの活動を統括しています。地区/ブロックレベルでは、結核対策ユニット(TBユニット)の下で活動が組織されています。中央結核対策部は、結核対策副局長(DDG-TB)が率いており、国家プログラムマネージャーでもあります。行政上の指揮権は、次官補兼局長(NTEPおよびNACO)と結核対策共同次官にあります。中央結核対策部の下には、多数の国家レベル専門家委員会と国立結核研究所があり、さまざまなプログラム機能について助言と支援を行っています。州レベルでは州結核担当官が、地区レベルでは地区結核担当官がプログラムを管理しています。[ 2 ]
このプログラムに基づく診断サービスは、3 層で運営されるさまざまなタイプの検査室のネットワークを通じて提供されます。サービス / 施設レベルでは、顕微鏡検査と迅速分子検査が第 1 層を構成します。第 2 層は、中間参照検査室 (IRL) と培養および薬剤感受性検査 (C&DST) 検査室で構成され、第 1 層に高度な DST 設備と監督サポートを提供します。国立参照検査室は第 3 層を構成し、C&DST 検査室の品質保証および認証サービスを提供し、WHO 超国家参照検査室ネットワークと連携します。[ 3 ]上記に加えて、三次および二次医療レベルで利用可能な胸部 X 線撮影も、結核の兆候のスクリーニングと臨床診断において重要な役割を果たします。[ 4 ]
DMCでは、チール・ネールゼン染色法を用いた喀痰塗抹顕微鏡検査を実施しています。これはインド全土に2万以上の品質管理された検査施設があり、最も広く利用されている検査です。診断には、胸部症状のある患者(2週間以上咳の既往歴がある患者)から2日間にわたって2つの喀痰サンプル(スポット採取と朝採取/朝採取とスポット採取)を採取し、診断に至ります。この検査は特異度が高いだけでなく、2つのサンプルを使用することで、診断手順の感度も99%以上と高くなっています。
GeneXpertプラットフォームを用いたカートリッジ式核酸増幅検査(CBNAAT)とTruNatは、結核の診断とリファンピシン耐性検出のための迅速な分子検査です。この検査は、高リスク集団、小児、薬剤耐性症例の接触者、およびHIV感染者(PLHA)に対する診断検査の第一選択です。現在、国内には約1200のCBNAAT検査室と200のTruNat検査室があり、地区レベル、場合によっては郡レベルにも設置されています。
ラインプローブアッセイ、液体培養および固体培養、薬剤感受性試験などの高度な検査は、州内の限られた場所(多くの場合、IRL内)にあるC&DST(培養および薬剤感受性試験)ラボで利用できます。これらのラボでは、多数の抗結核薬に対する追加の薬剤耐性/感受性試験サービスを提供しています。
本プログラムでは、複数の抗結核薬からなる標準化された治療計画が提供されます。通常、治療計画は、約2~6ヶ月間の集中治療期と、4~1年半の長期継続治療期から構成されます。
薬剤耐性の性質に基づいて、プログラムを通じてさまざまな治療レジメンが提供されます。新規症例および耐性を示さない症例には、4つの第一選択薬(イソニアジド-H、リファンピシン-R、ピラジナミド-Z、エタンブトール-E)の6か月の短期コースが提供されます。薬剤は、2か月の集中期にはHRZE、4か月の継続期にはHREからなる固定用量配合剤の体重帯に基づく1日用量で投与されます。 [ 5 ]薬剤耐性症例については、薬剤耐性のパターンに応じて、13種類の薬剤の組み合わせからなるいくつかのレジメンが利用可能です。
インドでは、肺結核を示唆する症状のある人のかなりの割合が、緊急の医療ニーズを満たすために民間医療機関を受診しています。しかし、民間医療機関は過負荷状態にあり、これほど多くの患者を治療する能力がありません。RNTCPが推奨する民間医療機関連携機関(PPIA)は、治療バウチャー、電子症例通知、患者追跡情報システムを提供することで、多数の患者の治療と追跡を支援します。[ 6 ]
民間医療機関間のトレーニングや連携が不足しているため、RNTCPプロトコルの遵守状況は民間医療機関間でかなりばらつきがあり[ 7 ]、RNTCPのすべての推奨事項を遵守している民間医療機関は1%未満である[ 8 ] 。一般開業医やその他の民間医療機関が使用するさまざまな抗結核治療レジメンを標準化する必要がある。民間開業医が行う治療はRNTCP治療とは異なる。民間医療機関で通常の方法で治療が開始されると、患者がRNTCPパネルに変更することは困難である。研究によると、インドの民間医療機関における抗結核薬の処方ミスは50%から100%に及ぶことが示されており、これは現在、規制がほとんどないインドの民間医療機関によって提供されている結核医療サービスにとって懸念事項である。
インドでは1962年から結核対策プログラムが実施されている。[ 9 ]それ以来、2回再編成され、最初は1997年に改訂国家結核対策プログラム(RNTCP)となり、次に2020年に国家結核撲滅プログラムとなった。
結核対策は、予防策としてBCGワクチン接種を主眼とした国家結核対策プログラム(NTP)によって組織的に実施された。
当時、インド政府は公衆衛生目標を達成するための財政的支援が不足していた。そのため、公衆衛生分野では、WHOや国連など外部からの資金提供や管理が一般的になった。[ 10 ] 1992年、WHOとスウェーデン国際開発庁はNTCPを評価し、資金不足、健康成果に関する情報不足、管理と治療計画の一貫性不足、効率的な診断技術不足を発見した。[ 8 ]
NTPの欠点を克服するため、政府は1993年に国際機関の支援を受けてNTPを活性化し、結核対策活動に新たな推進力を与えることを決定した。結核は診断後6~12か月で治癒率が高いため、臨床的かつ治療に基づいた戦略への移行はNTPからの賢明な進展であった。[ 11 ]こうして策定された改訂国家結核対策プログラム(RNTCP)は、インドにおける結核対策プログラムを活性化するための最も体系的で費用対効果の高いアプローチとして、国際的に推奨されている直接観察短期療法(DOTS)戦略を採用した。DOTSは治療完了率を高めるための治療提供戦略として採用された。組織的かつ包括的な結核対策サービスの提供を確実にするため、政治的および行政的コミットメントがその中核戦略の一部であった。信頼性の高い早期診断のための塗抹顕微鏡検査の採用は、一般保健サービスにおいて分散的に導入された。システムの要件を満たす医薬品の確実な供給を確保するために、医薬品の供給も強化されました。[ 12 ] RNTCPは、NTPを通じて構築されたインフラストラクチャとシステムの上に構築されました。NTPの下で確立された構造に加えて、RNTCPへの主な追加は、専任のRNTCP監督者が配置されたTBユニットとして知られるサブ地区監督ユニットの設立と、DOT(直接観察治療)プロバイダーのサポートの下で治療が行われる診断および治療サービスの分散化でした。
RNTCPの大規模な実施は1998年後半に始まった。[ 13 ]プログラムの拡大は、サービス提供開始前に地区の厳格な評価を行いながら段階的に行われた。RNTCPの第1段階(1998~2005年)では、質の高いDOTSサービスを全国に拡大することに重点が置かれた。当初の5年間のプロジェクト計画では、国内の102地区でRNTCPを実施し、後の段階で改訂された戦略を導入するために、さらに203の短期化学療法(SCC)地区を強化することになっていた。インド政府は、RNTCPの全国的な拡大と2005年までに全国をRNTCPでカバーし、結核対策の症例発見と治療成功に関する世界的目標を達成するという大きな課題に取り組んだ。資金移転と投入された資源の説明責任のための構造的取り決めが開発され、州および地区の結核対策協会の設立が行われた。システムはさらに強化され、2005年には全国規模に拡大された。インドは2006年3月にRNTCPの下で全国的な普及を達成した。
これに続いて、2006年以降の過去12年間のプログラム実施から得られた教訓に基づいて開発されたRNTCPフェーズIIが実施されました。この期間中、プログラムは活動とアクセスの両面でサービスを拡大し、成果を維持することを目指しました。第2フェーズでは、2015年のミレニアム開発目標で設定された結核関連の目標を達成するために、新規塗抹陽性症例の発見率を少なくとも70%に維持し、治癒率を少なくとも85%に維持することを目指しました。[ 14 ] RNTCP IIの設計はRNTCP Iとほぼ同じでしたが、民間セクターの提供者の参加を増やすためのスキームや、MDR TBとXDR TBに対するDOTS+の組み込みを通じて、品質保証された診断と治療の追加要件が組み込まれました。より良い設計のためにプログラムに情報を提供する体系的な研究とエビデンス構築も重要な構成要素として含まれました。アドボカシー、コミュニケーション、社会動員も設計で取り上げられました。 NRHM(国家農村保健ミッション)の枠組みによって生じる課題も考慮に入れられた。
2012年に開始された結核対策プログラムのウェブベースの報告システムであるNIKSHAYは、もう一つの注目すべき成果であり、国内の最も遠隔地にある医療機関から個々の患者データを収集・転送することを可能にした。
2016年以降のRNTCPにおける一連の急速かつ漸進的な進歩を統合し、インド政府が5年早く結核撲滅目標を達成するというコミットメントに基づき、RNTCPは国家結核撲滅プログラムに改名されました。この変更は2020年1月1日から発効しました。[ 15 ]この決定は、保健家族福祉省の特別長官サンジーヴァ・クマールがすべての州の首席長官宛ての書簡で発表しました。[ 16 ]