メイシーカテーテル

メイシーカテーテルは、直腸経路を介して継続中の薬剤を快適かつ目立たずに投与できるように設計された特殊なカテーテルです。このカテーテルは、直腸へのアクセスをより実用的にし、遠位直腸に液体製剤を送達して保持する方法を提供するために開発されました。これにより、医療従事者は直腸投与の確立された利点を活用できます。経口投与が困難な場合、患者はしばしば薬剤を必要としますが、メイシーカテーテルは直腸から処方できる薬剤の代替手段を提供します。メイシーカテーテルは、患者の終末期に特に関連性があり、患者が自宅で快適に過ごすのに役立ちます。^[1]

メイシー カテーテルは、米国食品医薬品局(FDA)が承認した使い捨てデバイスで、医師が直腸括約筋のすぐ先の直腸に挿入するデュアル ポーラー ルーメン バルーン チューブで構成されています。直腸に挿入されると、バルーン膨張バルブを介して柔らかいバルーンが水で膨張し、デバイスを所定の位置に保持します。この小型で柔軟な「半保持」バルーンは、直腸壁にほとんど圧力をかけず、安全性と快適性を考慮して設計されており、患者が排便する必要があるときにカテーテルを簡単に排出できます。カテーテルは小型で柔軟なシリコンシャフトを使用しているため、デバイスを安全に配置し、直腸内に快適に留置して、薬剤や液体を繰り返し投与できます。

いったん装着されると、メイシー カテーテルの薬剤投与ポートは患者の脚または腹部に配置され、溶液または懸濁液の形態の液体薬剤を繰り返し投与するために簡単にアクセスできます。患者が排便して保持バルーンを排出するまで、または最初にバルーンを収縮させてから手動で取り外すまで、デバイスは所定の位置に留まります。

メイシーカテーテルの薬剤ポートには、漏れを防ぐための特殊なバルブが付いており、安全のため、詰まらないよう設計されており、経口/経腸 注射器（ルアー注射器ではない）のコネクタとのみ互換性があります。このデバイスは、FDA の承認を受けており、最大 28 日間直腸内に留置できます。カテーテルの内腔は小さいため、少量のフラッシュで薬剤を直腸に送り込むことができます。薬剤の量が少量（15 ml 未満）であれば、直腸の排便反応を刺激しないため快適性が向上し、薬剤の溜まりや吸収があまり効果のない直腸の近位部への薬剤の移動が減少するため、一定用量の全体的な吸収を高めることができます。^{[2] [3]}

Macy カテーテルは、液体や薬剤を投与するために直腸へのアクセスを提供することを目的としています。Macy カテーテルは、以下の臨床状況で使用できます。

1. 経口投与が失敗した場合の投薬^[4]
2. 水分と電解質の投与^[5]
3. 停留浣腸の実施^[6]

メイシーカテーテルは、経口投与が困難な患者に、在宅環境で薬剤や液体を即座に投与する方法を提供します。通常、入院環境で設置する必要があり、滅菌薬剤の特別な処方を必要とする静脈ラインとは異なり、 ^[7]メイシーカテーテルは、ホスピス看護師や訪問看護師などの臨床医が自宅で設置できます。多くの経口剤を粉砕して水に懸濁し、メイシーカテーテルで投与することができます。メイシーカテーテルは、終末期の患者（米国では毎年推定165万人がホスピスケアを受けています^[8]）など、飲み込むことができない患者に有用です。メイシーカテーテルは、薬剤投与の迅速で安全かつ低コストの代替手段を可能にするため、^[9]長期ケアまたは緩和ケアの患者のケアにも適用でき、場合によっては 静脈内または皮下薬剤投与の代替としても使用できます。

Macy カテーテルは、臨床的に次のようなシナリオに適応されます。

1.終末期の症状管理^[10]には以下が含まれるが、これらに限定されない：

• 痛み
• 攪拌
• 呼吸困難、または息切れ
• 吐き気と嘔吐
• 発作
• 熱

2.腸閉塞

• 完全閉塞により経口投与が不可能な場合の投薬管理、水分補給、症状のコントロール

3.急性期治療から在宅治療への 退院

• 自宅で簡単、目立たず、安全に投薬と短期間の水分補給が可能
• 急性期から在宅へ退院する際に、静脈内または皮下投与から直腸投与への移行に使用します。

メイシーカテーテルは、22年間ホスピス看護師として勤務したブラッド・メイシー（RN、BSN）によって発明されました。末期症状に陥り、直腸から投与される固形薬剤に反応しない患者にヒントを得て、メイシーは、同じ薬剤を液体懸濁液にして、患者の直腸に挿入された小さなチューブで投与しました。患者の興奮は急速に治まり、患者は30分以内に眠りにつきました。^{[11]メイシーは、高濃度の薬剤を}直腸の遠位3分の1に投与する介入を繰り返し成功させ、世界中のホスピスおよび緩和ケア患者に潜在的な影響を与えることを認識しました。この動機から、彼は商業用に設計・開発された装置であるメイシーカテーテルの開発に着手しました。^[12]この市販製品は、2件の米国特許で保護されており、 2014年初頭に食品医薬品局から510(k)認可を受けました。^{[13] [14]}

直腸薬物送達は、終末期に使用される多くの薬剤の効果的な投与経路である。^{[15] [16] [17] [18] [19] [20] [21]}直腸の壁は多くの薬剤を迅速かつ効果的に吸収する。^[22]直腸の遠位3分の1に送達された薬剤は、肝臓を通過する「初回通過効果」を少なくとも部分的に回避し、多くの薬剤の生物学的利用能を経口投与よりも高めることができる。

直腸粘膜は血管が豊富な組織で薬剤を素早く効果的に吸収できるため、直腸投与は非常に効果的です。[ ^23]急性期医療の現場では静脈内投与が最も一般的に使用されている代替経路ですが、^[24]関連するコストと、医療従事者に対する高度なケアとトレーニングの必要性を考えると、ホスピスケアではほとんど使用されません。 ^[25]感染や痛みなどの合併症を引き起こす可能性もあります。 ^[26]皮下薬剤投与はホスピスではより一般的ですが、これも高価であり、感染、痛み、腫れを引き起こす可能性があります。^[27]直腸粘膜は血管が豊富な組織で薬剤を素早く効果的に吸収できるため、直腸投与は非常に効果的です。^{[28] [29] [30] [31] [32] [33] [34] Macyカテーテルは、}直腸投与の課題を克服し、その利点を活用するソリューションを提供します。