米国感染症学会(IDSA )は、感染症を専門とする医師、科学者、その他の医療従事者を代表する医学協会です。1963年に設立され、バージニア州アーリントンに本部を置いています。2023年現在、IDSAには米国全土および6大陸の約100か国から13,000人以上の会員がいます。[ 1 ] IDSAの目的は、感染症に関する患者ケア、教育、研究、公衆衛生、予防の卓越性を促進することにより、個人、コミュニティ、社会の健康を改善することです。IDSAは501(c)(6)団体です。[ 2 ]
IDSAは2つの異なるグループから形成されました。ジェイ・P・サンフォードと、米国臨床研究連盟、米国臨床調査学会、米国医師協会のメンバーを含むグループは、毎年春にニュージャージー州アトランティックシティで感染症のトピックについて話し合いました。米国微生物学会(ASM)の抗生物質会議から形成されたもう1つのグループは、抗菌療法の進歩について話し合い、感染症に関連する他のトピックについて話し合うための新しい夕食会を提案しました。1962年、 ASM会長のマックスウェル・フィンランドは、ASM内に感染症部門を設立することに関心を示しました。フィンランド博士は計画委員会を設立しました。ローウェル・A・ランツ医師が委員長を務め、エドワード・H・カス医師が書記を務めました。委員会はASMから独立した組織を設立することを決定しました。1963年10月、委員会はバージニア州ウォーレントンで、 125人の創設メンバーとゲストとともに会合を開きました。ランツは会長に選出されたが、代わりにフィンランドを指名し、カスは書記兼会計を務めた。[ 3 ]
IDSAは以下の医学雑誌を発行しています。
IDSAは、感染症のさまざまな側面に関する専門家によるプレゼンテーション、オリジナルの研究抄録、パネルディスカッションを特徴とする年次総会を開催しています。[ 4 ] IDSAはまた、臨床診療ガイドラインを発行し、新しい抗菌薬の開発と抗生物質耐性の問題への注意を提唱し、ワクチン接種の科学的研究と重要な小児ワクチンへのアクセスを促進しています。同学会は、HIV研究者と専門家の組織であるHIV医学協会(HIVMA)を後援し、感染症の若手研究者のための研究フェローシップに資金を提供しています。[ 5 ] CDCの助成金の支援を受けて、IDSAは新興感染症ネットワークと呼ばれる感染症医向けのメーリングリストを運営しています。これにより、メンバーは異常な臨床イベントや潜在的に新興の感染症を、 CDCや他の公衆衛生研究者とつながることで確認でき、問い合わせや調査を行うことができます。[ 6 ]
ID Week は、米国感染症学会 (IDSA)、米国医療疫学学会 (SHEA)、HIV 医学協会 (HIVMA)、小児感染症学会 (PIDS) の合同年次会議です。[ 7 ]会議プログラムでは、HIV や新興病原体を含む感染症の予防、診断、治療に関する最新情報や画期的な成果が取り上げられます。[ 8 ]毎年秋に米国またはカナダの都市で開催されます。ID Week では、開会全体会議、7 つの講演[ 9 ] 、感染症のトピックに焦点を当てた学習を目的とした一連のプレミーティング ワークショップなど、100 を超えるセッションとシンポジウムが開催されます。 [ 10 ]
ID Weekの専門イベントには、ジェパディ形式のクイズゲームであるIDBugBowl [ 11 ] 、感染症に関する個人的な経験を共有するためのプラットフォームであるBugHub World Stage [ 12 ] 、そして感染症分野への入門を提供する学生と研修医に焦点を当てたプログラムであるIDBugCrawl [ 13 ]などがあります。
米国感染症学会の501(c)(3)慈善事業部門であるIDSA財団は、学会の主要な資金調達パートナーとして機能している。[ 14 ]
2017年11月3日、米国下院は予防・公衆衛生基金(PPHF)から63億5000万ドルを削減する法案HR 3922(「健康な子供を応援する法案」)を可決した。当時IDSA会長だったポール・アウワーター氏は、この削減は公衆衛生と国家安全保障の両方に悪影響を及ぼすと述べた。PPHF基金は疾病対策センター(CDC)の予算の12%以上を占めている。アウワーター氏は、「…この基金の大幅な削減は、地域社会や医療現場での感染症予防とアウトブレイクへの対応に関するCDCの取り組みに非常に深刻な影響を与えるだろう」と述べた。[ 15 ]
PPHFは、予防および公衆衛生活動のためのプログラムに資金を提供するために、医療費負担適正化法に基づいて設立されました。この基金は、予防接種プログラムを含む感染症の予防、監視、対応を行うプログラム、ワクチンで予防可能な疾患の発生への対応、成人予防接種登録、食中毒や水系感染症などの新たな健康問題への対応、アルツハイマー病、糖尿病、心臓病、脳卒中の予防戦略を支援するプログラムなどを支援しています。[ 15 ]
世界保健機関は、抗菌薬耐性を人間の健康に対する3つの最大の脅威の1つとして特定しています。[ 16 ] IDSAは、抗菌薬耐性を組織の優先事項として特定しています。
2010年、IDSAは「10 x '20イニシアチブ」を立ち上げました。これは、2020年までに10種類の新しい全身性抗生物質を開発できるほど強力な抗生物質研究開発事業を創設するという世界的な取り組みを目指すものです。このイニシアチブは、抗生物質耐性の増大と新しい抗生物質の開発不足という問題への対応として立ち上げられました。[ 17 ]
IDSAによると、市場の失敗と規制上の阻害要因により、新しい抗生物質の開発は停滞している。抗生物質は、他の医薬品(例えば、糖尿病や喘息などの慢性疾患を治療する薬で、患者が何年も服用するもの)ほど収益性が高くない。また、米国食品医薬品局(FDA)は、企業が抗生物質の臨床試験をどのように設計すべきかを説明する実用的なガイダンスの公表を長らく遅らせている。さらに、新しい抗生物質が市場に出回ると、医師は薬剤耐性を恐れて、すべての患者に急いで使用するのではなく、最悪の症例にのみ使用する。これらの経済的および規制上の阻害要因により、企業が新しい抗生物質の開発を続けることは非常に困難になっている。抗生物質耐性感染症による米国の医療制度へのコストは、毎年210億ドルから340億ドル、入院日数は800万日以上と推定されている。[ 18 ]
2011 年 5 月 1 日、IDSA は Clinical Infectious Diseases 誌に「抗菌薬耐性との闘い:命を救うための政策提言」と題する政策論文を発表しました。[ 19 ]この論文では、患者と医療従事者の最善の利益を促進するために必要な具体的な公共政策戦略と研究活動に関する組織の提言が詳細に述べられています。具体的には、抗生物質の研究開発を支援するためのインセンティブの創設、患者をより迅速に診断するための新しい迅速診断検査、監視、データ収集、研究、予防と管理を支援するための政府機関の連携強化、および現在利用可能な抗生物質の適切な使用の積極的な促進が求められています。IDSA の政策論文では、抗菌薬耐性に対する進歩に必要な抗生物質の研究開発と管理活動の費用を賄うための抗菌薬イノベーションおよび保全 (AIC) 料金の創設も提案されています。[ 20 ]
2012年を通して、IDSAは、治療選択肢が不十分な重篤な感染症の患者を治療するための抗生物質の開発を加速することで、満たされていない医療ニーズに対応するため、限定集団抗菌薬メカニズムと呼ばれる新しいFDA承認経路について、複数の医療機関や製薬会社からの支持を集めました。LPADメカニズムは、希少疾病用医薬品プログラムと同様に、より小規模で、より短期間で、より低コストの臨床試験で薬剤の安全性と有効性をテストすることを可能にします。[ 21 ]
IDSAは、10 x '20イニシアチブに加えて、強化された連携とリーダーシップ、監視、予防と管理、研究活動など、抗菌薬耐性に対する米国の対応を強化するための立法および行政上の取り組みを支援しています。IDSAはまた、米国中のすべての医療施設における抗菌薬適正使用プログラムの確立と適正使用の実践の統合を促進し、食品、動物、その他の農業分野における抗生物質の不適切な使用をなくすために取り組んでいます。[ 22 ]
2013年4月17日に発表されたフォローアップ政策報告書「10 X '20 Progress – Development of New Drugs Active Against Gram-Negative Bacilli: An Update From the Infectious Diseases Society of America」の中で、IDSAは、細菌、特にグラム陰性桿菌(GNB)の抗生物質耐性獲得能力の増大に対抗するための抗生物質パイプラインの弱さについて深刻な懸念を表明した。2009年以降、米国で承認された新規抗生物質はわずか2種類で、毎年販売承認される新規抗生物質の数は減少し続けている。報告書では、大腸菌、サルモネラ菌、赤痢菌、腸内細菌科細菌を含むGNBを治療するための第2相または第3相臨床試験中の抗生物質は7種類しか特定できず、これらの薬剤は、これらの細菌によって獲得された耐性の全スペクトルに対応していない。[ 23 ]これらの7種類の新規抗生物質の中には、既存の抗生物質の組み合わせもある。米国と欧州の政府および保健当局が状況の緊急性を認識しているという前向きな兆候が見られる。規制当局と製薬業界の間で資金提供や追加のインセンティブを伴う協力関係が構築されている。抗生物質開発のための持続可能な研究開発インフラに関するIDSAの見通しは、新薬の迅速な承認を促進するFDA規制臨床試験ガイダンスの明確化と、製薬会社がこの取り組みに投資するための適切な経済的インセンティブにかかっている。[ 23 ]
2018年、IDSAは抗生物質研究に関する新たな声明を発表した。抗生物質研究の収益性が低いため株価が下落し、企業は抗生物質の研究開発を放棄した。その結果、残された数少ない企業に新たな抗生物質の開発が迫った。IDSAは、政府が「強固で再生可能な抗生物質供給」に向けた民間部門の取り組みを奨励し支援するインセンティブを創設することを提案した。[ 24 ]
2000 年以来、IDSA はライム病に対する長期抗生物質治療は効果がなく、潜在的に有害であるとして、これを推奨していません。[ 25 ] [ 26 ]米国神経学会、疾病管理予防センター、国立衛生研究所、および世界中の医療団体も同様に、このような治療を推奨していません。[ 27 ] [ 28 ] [ 29 ] [ 30 ]しかし、ライム病の原因菌であるボレリア・ブルグドルフェリ菌への感染の証拠がない人を中心に、医学的に説明のつかないさまざまな症状の原因は慢性ライム病であるという、否定された見解があります。[ 31 ]慢性ライム病の概念を支持する患者と医師のグループは、この診断の承認を求めるロビー活動を行うとともに、長期抗生物質療法の保険適用を主張するために組織化されています。[ 32 ]このようなグループは、ライム病に関する IDSA のガイドラインを批判しています。
2006年、コネチカット州司法長官リチャード・ブルーメンソールは、IDSAに対する独占禁止法違反の調査を発表し、2006年のIDSAライム病ガイドラインの著者らが利益相反を隠蔽し、代替療法や「慢性」ライム病を不当に軽視したと非難した。ブルーメンソールの調査は、IDSAが独立した科学者と医師のパネルによる審査のためにガイドラインを提出することに同意したため、2008年5月1日に起訴されることなく終了した。[ 33 ] IDSAは、関連する利益相反は見つからず、ガイドラインを支持したが、和解を受け入れた理由として、訴訟費用の増加と法廷で科学的議論を提示することの難しさを挙げた。[ 33 ] [ 34 ]フォーブスの 記事は、ライム病擁護団体と密接な関係を持つ選出された公職者であるブルーメンソールによる科学者への「脅迫」として、ブルーメンソールの調査を評した。[ 32 ]アメリカ医師会誌は、 ブルーメンタールによるIDSAの調査を科学的証拠の重みに反する「医療政策の政治化」の例として挙げ、今後の医療団体の決定に萎縮効果をもたらすのではないかと懸念を表明した。[ 35 ]
ブルーメンタールとの合意に基づき、IDSAガイドラインは厳格な利益相反ガイドラインに従う独立した委員会によってレビューされ、医療倫理学者によって精査された。委員会は満場一致で元のIDSAガイドラインを支持し、「慢性ライム病」と「ライム病後症候群」には明確な定義と説得力のある生物学的証拠がないことを指摘した。さらに、報告書は、持続的に症状のある患者に対する長期抗生物質療法のいくつかの前向き臨床試験で、一様に有害性の証拠が示され、有益性の説得力のある証拠はなかったことを強調した。[ 36 ] [ 37 ]
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