Loading article…
| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| タイプ | Fabフラグメント |
| ソース | ヒト化（マウスから） |
| ターゲット | ダビガトラン |
| 臨床データ | |
| 商号 | プラクスバインド |
| その他の名前 | BI-655075 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| ライセンスデータ |
|
| 妊娠 カテゴリー |
|
投与経路 | 静脈内 |
| ATCコード |
|
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
|
| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
|
| ドラッグバンク |
|
| ケムスパイダー |
|
| ユニ |
|
| ケッグ |
|
| 化学および物理データ | |
| 式 | C 2131 H 3299 N 555 O 671 S 11 |
| モル質量 | 47 782 .71 グラムモル−1 |
イダルシズマブはプラックスバインドというブランド名で販売されており、ダビガトランの拮抗剤として使用されるモノクローナル抗体です。[4]
イダルシズマブはベーリンガーインゲルハイム社によって開発されました。同社が後援したある研究では、イダルシズマブがダビガトランによる抗凝固作用を数分以内に効果的に逆転させることがわかりました。[6]
2015年に米国と欧州連合で医療用として承認された。[7] [4] [5]
作用機序
イダルシズマブは非競合的阻害剤であり、投与後数分以内にダビガトランと複合体を形成し、その抗凝固作用を打ち消します。[8]イダルシズマブは、遊離またはトロンビンに結合したダビガトラン、およびダビガトランの活性代謝物に結合します。[9]イダルシズマブはダビガトランに特異的であり、トロンビンと比較して約350倍強い親和性を持っています。[8]
医療用途
体系的なレビューにより、イダルシズマブは出血を経験したダビガトラン服用患者に最も頻繁に投与されていることが判明した。また、侵襲的手術を受ける前の患者にも処方された。イダルシズマブの最も一般的な処方量は5gであった。[10]これは、イダルシズマブの使用と適応に関する米国とカナダの現在のガイドラインと一致している。[11] [12]
出血がまだ残っている場合、または最初の5g投与後に別の侵襲的手術が必要な場合は、イダルシズマブの2回目の投与が行われることがあります。[13]しかし、反復投与の利点と害に関する証拠は非常に少なく、反復投与が行われることはほとんどありません。[10] [13]
副作用
最も一般的な軽度の副作用は頭痛でした。その他の副作用としては、腰痛、皮膚の炎症、便秘、脱力感などがあります。[9]
主な副作用は血栓塞栓症であり、脳卒中、肺塞栓症、深部静脈血栓症、心臓発作を引き起こす。[10]イダルシズマブを処方された患者は既に血栓塞栓症のリスクが高かったため、これは特に懸念される。[13]
妊娠
妊娠中および授乳中のイダルシズマブの効果を示すヒトまたは動物の研究はありません。イダルシズマブは、胎児へのリスクが不明であるのに対し、患者に与えるメリットが大きいため、適応があれば妊娠中に服用することができます。[14]
社会と文化
名前
イダルシズマブは国際一般名（INN）です。[15]この説明は2016年に更新されました。[16]イダルシズマブは米国一般名（USAN）です。[17]
参考文献
- ^ 「処方薬：オーストラリアにおける新規化学物質の登録、2016年」。医薬品管理局（TGA）。2022年6月21日。 2023年4月10日閲覧。
- ^ 「カナダ保健省の新薬認可：2016年のハイライト」カナダ保健省。2017年3月14日。 2024年4月7日閲覧。
- ^ 「Praxbind 2.5 g/50 mL 注射/点滴液 - 製品特性概要 (SmPC)」(emc) 2022年7月1日。 2022年7月1日閲覧。
- ^ abc 「Praxbind- idarucizumab injection」。DailyMed。米国国立医学図書館。2019年12月1日。 2020年8月19日閲覧。
- ^ ab 「Praxbind EPAR」。欧州医薬品庁（EMA） 2018年9月17日。 2020年10月16日閲覧。
- ^ ポラック CV、ライリー PA、アイケルブーム J、グルンド S、ヴァーハム P、バーンスタイン RA、他。 （2015年8月）。 「ダビガトラン逆転のためのイダルシズマブ」。ニューイングランド医学ジャーナル。373 (6): 511–520。土井: 10.1056/NEJMoa1502000。PMID 26095746。
- ^ 「FDA、抗凝固薬プラダキサの初の中和剤プラクスバインドを承認」。米国食品医薬品局（FDA）（プレスリリース）。2015年10月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2015年10月17日閲覧。
- ^ ab アイケルブーム JW、クインラン DJ、ヴァン リン J、ワイツ JI (2015 年 12 月)。 「イダルシズマブ：ダビガトランの逆転のための解毒剤」。循環。132 (25): 2412–2422。土井：10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019628。PMID 26700008。
- ^ ab Thibault N、Morrill AM、Willett KC (2018)。「ダビガトラン誘発性抗凝固作用を逆転させるイダルシズマブ：系統的レビュー」。American Journal of Therapeutics。25 (3): e333–e338。doi : 10.1097 /MJT.0000000000000460。PMID 27175894。
- ^ abc van der Horst SF、Martens ES、den Exter PL、Bos MH、van Mens TE、Huisman MV、et al. (2023年8月). 「ダビガトラン拮抗薬としてのイダルシズマブ：適応症と結果の系統的レビューとメタ分析」.血栓症研究. 228 :21–32. doi : 10.1016/j.thromres.2023.05.020 . PMID 37267671.
- ^ 「Thrombosis Canada」. thrombosiscanada.ca . 2024年5月1日閲覧。
- ^ Joglar JA、Chung MK、Armbruster AL、Benjamin EJ、Chyou JY、Cronin EM、et al. (2024年1月). 「2023 ACC/AHA/ACCP/HRS心房細動の診断と管理に関するガイドライン：米国心臓病学会/米国心臓協会臨床診療ガイドライン合同委員会の報告書」。米国心臓病学会誌。83 ( 1 ) : 109–279。doi : 10.1016/j.jacc.2023.08.017。PMC 11104284。PMID 38043043。
- ^ abc 「DailyMed - PRAXBIND- idarucizumab injection」。dailymed.nlm.nih.gov . 2024年5月1日閲覧。
- ^ Briggs GG、Freeman RK、Towers CV 、 Forinash AB (2017)。妊娠と授乳中の薬物：胎児と新生児のリスクに関する参考ガイド（第11版）。フィラデルフィア、ペンシルバニア州：Wolters Kluwer。ISBN 978-1-4963-4962-0. OCLC 951509534.
- ^ 世界保健機関(2014). 「医薬品物質の国際一般名 (INN): 推奨INN: リスト71」. WHO医薬品情報. 28 (1): 90–91. hdl : 10665/331151 .
- ^ 世界保健機関(2016). 「医薬品物質の国際一般名 (INN): 推奨INN: リスト76」. WHO医薬品情報. 30 (3): 544. hdl : 10665/331020 .
- ^ 「イダルシズマブ」（PDF）。USAN評議会が採用した一般名称に関する声明。米国医師会。2015年6月27日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。
