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TB Alliance（正式名称はThe Global Alliance for TB Drug Development ）は、新しい、より速効性があり、手頃な価格の結核（TB）治療薬の発見と開発に専念する非営利の製品開発パートナーシップ（PDP）です。2000年の設立以来、TB Allianceは結核治療の分野を拡大するために活動しており、現在では史上最大の新規結核治療薬パイプラインを管理しています。 [ 1 ]南アフリカのケープタウンで設立され、その後拡大しました。ニューヨーク市に本部があり、プレトリアに地域事務所があります。[ 2 ]
結核は世界中で感染症による死亡原因の第一位であり、 毎年約160万人が死亡している。[ 3 ] [ 4 ]しかし、1960年代以降、新しい結核治療薬の研究開発は事実上停滞している。現在では4剤併用療法が存在するが、効果が現れるまでに6か月以上かかる。これには多くの国の医療インフラの能力を超えるモニタリング（直接観察療法、短期コースを参照）が必要であり、最も感染力の強い症例の半数以上が適切な結核治療を受けられない。これは病気の制御を阻害し、薬剤耐性の増加を助長する可能性がある（抗菌薬耐性を参照）。
現在、抗菌薬感染症による死亡の約29%は薬剤耐性結核によるものです。[ 5 ] [ 6 ]感染症が第一選択薬に耐性を持つようになると、治療にはより高価な治療法を用いる必要があります。多くの場合、入院を伴う長期にわたる治療は、医療費を大幅に増加させるだけでなく、家族や社会への経済的負担も増大させます。多剤耐性結核（MDR-TB）または超多剤耐性結核（XDR-TB）の1症例の治療費は、薬剤感受性結核の治療費の数千倍にもなる可能性があります。[ 7 ]
結核はエイズ患者の最大の死因でもあるが、現在の結核治療薬はHIV治療に用いられる抗レトロウイルス薬との併用がうまくいかないことが一般的に認められている。新しい、より優れた結核治療薬が緊急に必要とされている。しかし、結核薬市場には、治療パイプラインを維持するために必要な新しい研究に製薬会社が幅広く投資するよう促す十分な財政的インセンティブが欠けている。結核の流行は発展途上国に集中しており、医薬品は入手しやすいように低価格でなければならない。[ 8 ]民間企業が医薬品の研究費用と戦略的リスクを正当化するために通常必要とする種類の収益の流れを生み出していない。TB Allianceは、この空白を埋め、新しい抗結核薬が流行国で手頃な価格で入手できるようにするための主要な手段となるように設計された。
TBアライアンスは、2000年2月に南アフリカのケープタウンで開催された会議で構想されました。この会議には、学術界、産業界、主要政府機関、非政府組織、ドナーから120名の代表者が集まり、結核治療の問題について議論しました。参加者は、より速効性のある新しい結核治療薬の必要性を強調し、関連する科学的機会を指摘しました。その結果として採択された「ケープタウン宣言」[ 9 ]は、結核治療薬開発のロードマップを示し、TBアライアンス設立の必要性を概説しました。 マリア・フレイレは2001年に初代最高経営責任者兼会長に任命され、2008年にTBアライアンスを離れラスカー財団の会長に就任するまでその職を務めました。現在のCEO兼会長はメルビン・スピゲルマンです。[ 10 ]
TBアライアンスは、非営利の製品開発パートナーシップ（官民連携を参照）です。PDPは、公共、民間、学術、慈善団体間のパートナーシップを構築し、サービスが行き届いていない市場向けの新製品開発を推進します。PDPはプロジェクトの直接的な管理監督権を保持しますが、実験室および臨床作業の多くは外部の研究施設や請負業者を通じて行われます。このモデルは、間接費やインフラ投資を含むコストを最小限に抑えつつ、科学的能力を最適化して新たな結核治療薬の開発を加速させます。
TB Allianceは、史上最大の結核治療薬パイプラインを有しており[ 1 ]、TB Allianceの掲げる使命の一つは、新たな治療法が開発途上国でも手頃な価格で入手しやすく、利用可能になり次第すぐに採用されるようにすることです[ 11 ] 。価格条件はすべてのライセンス契約に含まれており、最終製品は患者が服用しやすいように設計されています。TB Allianceはまた、国内外のパートナーと協力し、新たな治療法が地域のチャネルを通じて医療従事者や患者に採用され、利用できるようになるよう取り組んでいます。
2019年2月、TB Allianceの新規結核（TB）治療薬プレトマニドの申請が米国FDAに受理され、審査が開始されました。[ 12 ] 2019年8月、TB Allianceの結核（TB）治療薬プレトマニドは、他の2つの抗生物質、ベダキリンとリネゾリドとの併用で、超多剤耐性（XDR）結核および治療不耐性または治療不応性の多剤耐性（MDR）結核の治療に使用されることが米国FDAによって承認されました。[ 12 ]
併用療法は、活動性結核感染症の治療に不可欠です。現在、4種類の第一選択結核薬が長期間にわたって併用療法として投与されています。結核病原体の一部の株は、2種類（MDR-TBと呼ばれる）または少なくとも4種類（XDR-TBと呼ばれる）の第一選択結核薬に耐性を持っています。[ 13 ]結核は伝染性が高いため、薬剤耐性は深刻な公衆衛生上の問題と考えられており、特にHIV感染者など、すでに免疫系が弱っている人々の間では深刻です。
TB Allianceは、公的部門と民間部門の両方のドナーと多様なグローバルパートナーシップを結んでおり、その資金は同社の活動に充てられています。同組織は以下の支援を受けて運営されています。[ 14 ]