デング熱ワクチン論争

デング熱ワクチン「デングバクシア」をめぐる論争（現地では[dɛŋˈvakʃa]と発音）は、デング熱ワクチン「デングバクシア」を接種した一部の人々において、病気の重症化リスクを高めることが判明した際にフィリピンで発生した。^{[ 1 ] [ 2 ]}

フィリピン保健省（DOH）が運営するワクチン接種プログラムでは、サノフィ・パスツールのデング熱ワクチン「デングバクシア」が学童に投与された。^{[ 3 ]}サノフィ・パスツールが政府に対し、このワクチンは抗体依存性増強により、これまで感染したことのない人々を重症デング熱のリスクにやや高める可能性があると助言したため、プログラムは中止された。^{[ 4 ]}プログラムが十分な注意を払って運営されたかどうか、またワクチン接種を受けた子供たちに生じたとされる被害について誰が責任を負うべきかをめぐって、政治的な論争が巻き起こった。

2017年11月下旬、保健省は学校ベースのワクチン接種プログラムを中止した。^{[ 5 ]}その後、保健省はフィリピンでのワクチンの使用と販売を禁止した。^{[ 6 ]}この論争によって引き起こされた不安は、国内のワクチンに対する信頼の喪失と低い予防接種率の一因であると示唆されており、^{[ 7 ]}その結果、2019年には国内で感染症の危機が発生し、^{[ 8 ]}麻疹の流行も発生した。^{[ 9 ]}

2015年12月1日、ベニグノ・アキノ3世元大統領は パリでサノフィ・パスツールの幹部と表敬訪問し、フィリピンはデング熱ワクチン「デングバクシア」の商業販売を承認した最初のアジア諸国となった。^{[ 10 ]}

2016年4月、保健省は 中央ルソン、カラバルソン、メトロマニラでデング熱ワクチン接種キャンペーンを開始し、約70万人が少なくとも1回のワクチン接種を受けた。^{[ 11 ]} 政府はワクチンに35億ペソを支払った。^{[ 10 ]}

2017年11月29日、フランスの製薬会社サノフィ・パスツールは、同社のデング熱ワクチン「デングバクシア」が、過去にデング熱に感染したことのない人に接種した場合、リスクをもたらす可能性があるとの声明を発表した。^{[ 12 ] [ 13 ]}その後まもなく、フィリピン保健省（DOH）は、この懸念から、学校を拠点とするFCSプログラムでのワクチン接種を一時停止した。^{[ 14 ]} DOH長官フランシスコ・ドゥケは、「この新たな分析を踏まえ、DOHは専門家、主要な利害関係者、世界保健機関との検討と協議が進行中である間、デング熱ワクチン接種を一時停止する」と述べた。^{[ 11 ]} 2017年12月2日、マカティ市政府は、この声明を受けて、デング熱ワクチン接種キャンペーンを直ちに停止した。^{[ 15 ]}

製薬会社サノフィ・パスツールは声明の中で、フィリピン人、特に学童が、過去にデング熱に感染したことがないワクチン接種者の場合、より重篤な疾患のリスクにさらされる可能性があるという懸念を報告した。しかし、サノフィの医療ディレクターは、デング熱ワクチン接種が「重篤なデング熱」を引き起こすことはないと述べた。^{[ 16 ]} 2017年12月4日、サノフィは、フィリピン人を「モルモット」にしたことを否定し、ワクチン接種プログラムはDOHによって実施されたものであり、サノフィが実施したものではないと説明した。^{[ 17 ] [ 18 ]}上院保健人口委員会の委員長であるJV・エヘルシト上院議員は 、2018年1月までにワクチン調達に不正があったかどうかを特定しようとし、^{[ 19 ]}リサ・ホンティベロス上院議員は、政府にワクチンがもたらす健康上の脅威に対処するよう促した。^{[ 20 ]}フィリピン食品医薬品局は、サノフィに対し、デング熱ワクチン「デングバクシア」の国内への流通を停止するよう命じた。^{[ 21 ] [ 22 ]}ジャネット・ガリン元保健長官は、フィリピン司法省が実施する調査を歓迎すると述べた。^{[ 23 ]}ハリー・ロケ大統領報道官は、73万3000人から83万人の学童のうち10％がデング熱感染のリスクにさらされているとメディアに語った。^{[ 24 ]}それ以来、フィリピン教育省は、ワクチンを接種した生徒を綿密に監視している。^{[ 25 ]}ホンティベロス氏は、サノフィはワクチン接種後に重度のデング熱にかかった人々の医療費について責任を負うべきだと述べた。^{[ 26 ]}

サノフィの代表トーマス・トリオンフは、デング熱ワクチン「デングバクシア」に関する下院公聴会で「謝罪を強いられた」 。 ^{[ 27 ]} 2016年にワクチン接種プログラムを承認したベニグノ・アキノ3世元大統領は、上院公聴会への出席に関心を示した。^{[ 28 ]} 12月16日、アキノ氏は記者団に対し、「サノフィの発表とそれに対する反応により、多くの緊張が高まっており、一市民として、ある種の不安を和らげ、適切な視点、適切なレベルに置くよう努めることが私の責務だと考えている」と述べた。^{[ 29 ]}

ドゥケ長官は国民、特に親たちに「ワクチンはデング熱に対する『単独の』予防策ではない」と注意を促した。^{[ 30 ]} 2017年12月15日、元教育技能開発長官のアウグスト・シジュコ・ジュニアは、物議を醸したワクチン接種プログラムをめぐり、アキノと元保健長官のジャネット・ガリンに対して「大量殺人および略奪」の訴えを起こした。^{[ 31 ]}元保健長官のエンリケ・オナは、デング熱ワクチン「デングバクシア」を購入するようベニグノ・アキノ3世大統領に助言したジャネット・ガリンを非難した。^{[ 32 ]}

2018年2月2日、フィリピン大学フィリピン総合病院（UP-PGH）は、デング熱ワクチン「デングバクシア」接種後に死亡した14人の子供のうち3人が、ワクチン接種にもかかわらずデング熱の症状を示したとする報告書を発表した。^{[ 33 ]} 2月3日、元保健長官のエスペランサ・カブラルを含む医師団は、公選弁護人事務所（PAO）に対し、解剖の実施を中止するよう要請した。^{[ 34 ]}

2018年2月5日、下院での調査中に、集団予防接種プログラムに参加した子供たちの母親たちがガリン氏に詰め寄り、彼女に怒鳴りつけ、子供たちを殺したと非難した。女性たちは後にメディアに対し、予防接種後に死亡した子供はいなかったと認めた。^{[ 35 ]}

2018年2月21日、リチャード・ゴードン上院議員は、保健省はこの論争に対して責任を負うべきだと述べた。^{[ 36 ]} 3月13日、ゴードン上院議員は、この論争の調査を正式に終了した。^{[ 37 ]}

2018年2月26日、アキノ氏は初めてこの論争に関する下院の調査に出席し、この論争は「政治化されている」と述べた^{[ 38 ]}が、マラカニアン宮殿はアキノ氏の主張から距離を置いた^{[ 39 ] 。}

2018年2月27日、マグダロのゲーリー・アレハノ氏やアルバイのエドセル・ラグマン氏などの野党議員はロドリゴ・ドゥテルテ大統領 に対し、PAOとDOHの間の紛争に介入するよう要請した。^{[ 40 ]} 3月3日、ケソンメモリアルサークルで開催された擁護活動に、デングヴァクシアワクチン接種者約200家族が参加した。^{[ 41 ]}

2018年にデング熱ワクチン「デングバクシア」はヨーロッパで承認され^{[ 42 ]}、2019年には米国で承認された^{[ 43 ]が}、デングウイルスに感染したことがあり、この感染症が風土病となっている地域に住んでいる人にのみ使用が認められた。

約80万人の学童がデング熱ワクチン「デングバクシア」を接種し、デング熱に対する予防効果を得ています。しかし、その80万人のうち約10%はこれまでデング熱にかかったことがなく、ワクチン接種によって重症化するリスクがあります。^{[ 2 ]}

フィリピンでは、デング熱ワクチン「デングバクシア」をめぐる論争により、ワクチンの安全性に対する懸念が高まり、ワクチン接種への躊躇が全体的に高まった。ワクチンの安全性に対する懸念は通常非合理的だが、デングバクシアの場合は証拠に基づく根拠があった。^{[ 2 ]}死亡した子供の親の多くはワクチンを非難した。^{[ 54 ]}

死亡例のほとんどは、出血性デング熱の症状である心臓、肺、脳の内出血が原因であった。^{[ 55 ]}

保健省によると、選定された地域の小学4年生729,105人がワクチンの初回接種を受けた。このうち、534,303人の生徒は保護者の同意を得ていたが、初回接種を受けたのは491,990人だけだった。^{[ 56 ]}

フィリピン大学医学部が発表した研究では、デング熱ワクチン「デングバクシア」をめぐる論争が、COVID-19ワクチン接種プログラムに影響を与えるフィリピン人のワクチン接種への躊躇の主要因の1つであると直接的に指摘している。^{[ 57 ] [ 58 ]}

市民やエヘルシト上院議員は、2018年2月5日に不満を表明し、デング熱ワクチン接種のパニックはPAOのせいだと非難した。^{[ 59 ]} PAOのペルシダ・アコスタ弁護士は、そのパニックはPAOの責任ではなく、サノフィ・パスツールの責任だと述べた。^{[ 59 ]}

• 2019年のフィリピンにおける麻疹の流行は、論争の余波が原因とされている。