臨床薬学研究者

ほとんどの情報源は、「臨床薬学科学者」という用語の起源を、1973年から1975年にかけてのミリス薬学研究委員会（しばしば単に「ミリス委員会」と呼ばれる）に帰している。^{[ 3 ] [ 5 ]}ミリス委員会は、委員長のジョン（ジャック）S.ミリス博士にちなんでそのように名付けられた。^{[ 6 ]}ミリス委員会は、アメリカの医療制度における薬剤師の位置、当時の専門薬学教育の現状、処方薬の誤用の蔓延を調査するよう任務を負っていた。^{[ 7 ]}ミリス委員会は、「科学と薬学の実践の両方において同等の技能と訓練を受けた」^{[ 8 ]}臨床薬剤師の数と種類を増やすために、 「研究において熟練した薬剤師を訓練する」ことを推奨したが、^{「臨床薬学科学者」という用語やその教育要件を}明確に定義するまでには至らなかった。^{[ 5 ]}ミリス委員会以来、複数の情報源が臨床薬学科学者の概念化を行ってきた。^{[ 9 ]} 2003 年版の臨床薬学百科事典では、臨床薬学科学者を次のように定義している。

臨床薬学研究者は、薬物療法に関する教育と訓練を受けた独立した研究者であり、ヒトにおける薬物の挙動、治療介入、および/または患者の転帰に関連する新しい知識を生み出すために、現代的な研究手法を活用します。^{[ 3 ]}

薬学の歴史には、臨床薬学の実践と薬学の両方に携わった人物が数多くいます。薬理学における多くの主要な科学的発見は、臨床薬学者として活動した薬剤師によってなされました（必ずしもその用語で認識されていたわけではありませんが）。例えば、フリードリヒ・ゼルチュルナーは、 1805年にアヘンからオピオイドであるモルヒネを発見し単離したドイツの薬剤師でした。 ^{[ 10 ]}

『アメリカの薬学（1852年～2002年）：歴史エッセイ集』は、近代後期から現代に至るまでのアメリカの薬学の包括的な歴史を収録している。ジョン・パラスカンドラは、エッセイ「アメリカの薬学、1852年～1902年」の中で次のように述べている。

ヨーロッパとは異なり、アメリカ合衆国では、カール・シェーレやジョセフ・ピエール・ペルティエのような、薬局に併設された研究所で重要な発見をした薬剤師兼科学者は輩出されていない。しかし、19世紀後半には科学はますます専門化しており、この頃にはヨーロッパでも薬剤師兼科学者の伝統は衰退しつつあったことに留意すべきである。^{[ 11 ]}

臨床薬学研究者は、臨床薬学と研究の両方の教育を受けていなければなりません。概して、臨床薬学研究者の臨床知識は、薬物療法に関する専門知識を中心としており、診断スキルや非薬物療法（例：手術）への重点は低くなっています。臨床薬学研究者は、薬学と薬物療法の問題管理に関する専門知識を持っていなければなりません。^{[ 12 ]}

この専門知識を習得するために、臨床薬学研究者は通常、薬学の学位（米国では一般的にPharmDが必須）を取得した後に教育を受けます。これには、2～3年の博士研究員フェローシップや大学院の学位（例：MS、PhD）の取得が含まれます。^{[ 13 ]}博士研究員プログラムは、薬物疫学や薬理遺伝学など、研究者が専門とする薬学の特定の分野を重視する傾向があります。^{[ 14 ]}

博士研究員としての研修は、ほとんどのフェローシッププログラムにおいて一般的に推奨されているが、必須条件ではない。^{[ 14 ]}

一部のプログラムでは、PharmDとPhDの複合トレーニングを提供しています。便利で時間の節約になり、臨床薬学の発展に貢献すると評価されている一方で、大学院研究の厳しい要件が、PharmDトレーニングの臨床カリキュラムやインターンシップ/臨床実習の機会よりも優先される可能性があるという懸念もあります。^{[ 14 ]}ある候補者がPharmacy Timesに書いたように、複合PharmD-PhDプログラムの期間は様々で、通常は合計で7～8年かかります。^{[ 15 ]}

米国食品医薬品局（FDA ）の医薬品評価研究センターのロバート・パウエル博士（薬学博士）によると、薬剤師は、他のすべての主任研究者（PI）が満たさなければならない要件を満たせば、米国における治験薬申請の臨床試験の主任研究者（PI）を務めることができる。 ^{[ 16 ]}

臨床薬学研究者としてのキャリアをスタートさせるには、複数の博士研究員としての道筋があります。これらの道筋は、必要な期間とトレーニングの深さによって異なり、期間の長いプログラムほどより広範なトレーニングが提供されます。^{[ 17 ]}

最短のプログラムは臨床薬学研究の大学院修了証で、通常は1年間です。これらのプログラムは、卒業生に臨床研究を実施する能力を与えますが、必ずしも主任研究者として研究を設計する能力を与えるわけではありません。これらのプログラムの期間が短いため、独立した研究スキルを身につける時間が少なくなります。^{[ 17 ]}

臨床薬学研究の修士課程は通常2～3年で、臨床試験の設計に重点を置いている。^{[ 17 ]}

フェローシップ研修は2～3年続くこともありますが、この研修では自立性がより重視されると考えられています。フェローシップ研修は非学術的な環境で行われることもあるため、フェローシップは製薬業界や連邦規制当局でのキャリアを始めるための準備にもなります。フェローシップには講義形式のカリキュラムはなく、追加の臨床責任を伴うこともあります。^{[ 17 ]}

最も長いプログラムは、臨床薬学研究の博士号（PhD）で、約4～5年かかります。PhDプログラムの目標はフェローシップ研修と同じですが、追加の時間により、補足的な講義カリキュラムに加えて、関心のある研究分野でより深い知識を得ることができます。PhDプログラムでは一般的に臨床責任は義務付けられていませんが[ ^{17 ] 、}ピッツバーグ大学薬学部は、PhD臨床薬学科学者プログラムに臨床要素を追加するパイロットプログラムを実施しました^{[ 18 ] 。}

製薬業界内では、臨床薬学研究者は「臨床研究担当者」、別名「プロジェクトマネージャー」としてキャリアを積むことができます。^{[ 19 ]}これらの役割において、臨床薬学研究者は製薬会社による臨床試験の設計、実施、およびコンサルティングに深く関わります。^{[ 19 ]}製薬業界のスポンサーによるポスドク薬学フェローシップは、薬剤師が業界に入るための伝統的な入り口です。^{[ 19 ]}製薬業界における臨床薬学研究者のキャリアは、臨床業務が少なく、ビジネスや研究に重点が置かれることが多いです。^{[ 20 ]}臨床薬学研究者は、創薬、薬剤製剤の最適化と薬物動態、医薬品経済学、表示と規制遵守、市販後調査の分野で働いています。

学術界で働く臨床薬学研究者は、米国薬剤師協会が学術界の「3つの柱」と呼ぶもの、すなわち学術（研究）、教育、およびサービス（臨床実践と専門能力開発活動）に関する専門知識を持っていなければなりません。^{[ 21 ]}臨床薬学研究者は、研究と臨床薬学の両方に関する専門知識を持っており、これらのスキルを必要とするキャリアに適しています。1996年に米国薬科大学協会（AACP）によって任命された薬学大学院教育の将来に関する委員会は、より多くの米国の薬科大学が臨床薬学研究者を育成するためのPharmD/PhD複合プログラムを開発することを推奨しています。^{[ 22 ]} AACP臨床科学者教育タスクフォースは、臨床薬学プログラムの1年生に対して、臨床実践とティーチングアシスタントシップを組み合わせることを推奨しています。^{[ 23 ]}これにより、米国薬剤師協会が上記で特定した学術界の3つの領域すべてに効果的に備えることができます。

米国では、臨床薬学科学者は食品医薬品局や国立衛生研究所などの政府機関の研究員として働くことができる。^{[ 24 ]}

地域医療現場で働く臨床薬学研究者は、特有の課題に直面している。民間部門は、学術研究を行い、専門職のために知識を普及させることよりも、個人の利益を優先している。^{[ 25 ]}これは、（大学に所属していない）病院と地域薬局／小売薬局の両方に当てはまり、時間と資金の制約により、個人の研究の機会が制限される。^{[ 25 ]}