細胞ベースのワクチン は、抗原を開発するために鶏卵の胚細胞を使用するより一般的な方法ではなく、哺乳類またはまれに鳥類または昆虫の細胞株から開発されます。[ 1 ]ウイルス ワクチン の 開発 における細胞培養 技術の潜在的な使用は、現在の卵ベースの戦略に対する補完的かつ代替的なプラットフォーム として、2000 年代に広く研究されました。[ 1 ] [ 2 ]
ワクチンは、病原体に対する 免疫 反応を引き起こすことで、免疫系が病気と戦う準備を整える働きをします。この免疫反応により、免疫系は再びその抗原に曝露された際に、より迅速かつ効果的に作用できるようになり[ 3 ] 、感染症の蔓延を防ぐための現在までで最も効果的な手段となっています[ 4 ] 。
利点 細胞ベースワクチンの主な利点は、迫り来るパンデミック の際にワクチン供給を迅速に生産できることです。細胞ベースの抗原生産は、鶏卵1個あたり1~2回分のワクチンを生産する鶏卵胚と比較して、より迅速かつ安定したワクチン生産を提供します。[ 8 ] 宿主細胞は鶏卵内でよく増殖しますが、哺乳類細胞を用いたワクチン生産では、各ワクチンを生産するために十分な鶏卵の供給に依存しません。[ 1 ] さらに、細胞ベースワクチンは、より無菌的な環境で、同じ生産プラットフォームと施設で複数のウイルスワクチンを生産することを可能にする可能性があります。[ 1 ] [ 7 ] また、一部の株は鶏卵胚ではうまく増殖しません。[ 1 ]
合成培地で培養された細胞株は、動物血清を避けることができるため、特に伝達性海綿状脳症の蔓延を防ぐ上で、無菌性の問題を引き起こす可能性があります。[ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] また、卵アレルゲンを避けることができるという利点もあります。最後に、卵ベースのワクチンでは、鶏卵内での長い増殖期間中にウイルスが変異(抗原ドリフト)するリスクがあり、その結果、免疫系が当初意図したものとは異なる抗体を産生する可能性があるため、細胞ベースのワクチンの方が効果的である可能性があります。[ 12 ]
承認された例
インフルエンザ
オプタフル ノバルティス社が製造するオプタフルは 、 2009年に欧州医薬品庁 によって欧州連合加盟国での使用が承認されました。[ 24 ] オプタフルはフルセルバックスとほぼ同じで、マディン・ダービー犬腎細胞で製造され、同じインフルエンザ亜型を標的としています。[ 24 ] 主な違いは、ワクチンロットの安全性、有効性、品質を測定するためのリリース仕様にあり、これは主に米国と欧州の規制基準と試験の違いによるものです。[ 25 ]
麻疹 アテヌバックスは、2007年に承認された麻疹ワクチンで、初代細胞株を用いて開発された。[ 8 ]
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さらに読む Pérez Rubio A、Eiros JM (2018)。「細胞培養由来インフルエンザワクチン:現状と将来」。Hum Vaccin Immunother。14 ( 8 ) : 1874–1882。doi : 10.1080 / 21645515.2018.1460297。PMC 6149758。PMID 29672213 。
外部リンク WHO ワクチンで予防可能な疾患と予防接種 Cellosaurus社がワクチン製造に使用できる(または使用できる可能性のある)細胞株のリスト