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ACAM2000は、 Emergent Biosolutions社が製造する天然痘ワクチンです。天然痘感染のリスクが高いと判断された人々に天然痘に対する防御効果を提供します。 [ 2 ] [ 4 ] ACAM2000は、生複製型ワクシニアウイルスワクチンです。他の天然痘ワクチンと同様に、 mpoxのワクチンとしても機能し、2024年にこの目的で承認されました。[ 5 ]
ACAM2000は、天然痘感染のリスクが高いと判断された個人に対する天然痘に対する能動免疫に適応されます。 [ 2 ] [ 4 ] [ 5 ]また、mpox感染のリスクが高いと判断された個人に対するmpoxの能動予防にも適応されます。[ 5 ]
ACAM2000は、2008年にサノフィ・パスツールに買収され、2017年に天然痘ワクチンをエマージェント・バイオソリューションズに売却したアカンビス社が開発したワクチンです。ドライバックス3,000回分から6株のワクシニアウイルスが分離され、病原性に大きなばらつきがあることがわかりました。ドライバックス混合物全体に最も類似した病原性を持つ株が選択され、MRC-5細胞で培養されてACAM1000ワクチンが作られました。ACAM1000の第I相臨床試験が成功した後、ウイルスはベロ細胞で3回継代され、ACAM2000が開発され、バクスター社で大量生産が開始されました。米国は1999年から2001年にかけて備蓄用に2億回分以上のACAM2000を発注し、期限切れのワクチンを補充するために生産が続けられています。[ 7 ] [ 8 ]
Emergent Biosolutionsは、米国疾病予防管理センター（CDC）との契約に基づきACAM2000を開発した。[ 9 ]
米国食品医薬品局（FDA）は2007年8月にACAM2000を承認した。[ 2 ] [ 4 ] 2008年2月までに、天然痘ワクチン接種のすべてにおいてDryvaxに取って代わった。[ 10 ]
2010年時点で、米国の戦略国家備蓄用に2億回分以上のワクチンが製造された。[ 10 ]
米国FDAによると、「この第二世代天然痘ワクチンの承認と戦略国家備蓄（SNS）への配備は、天然痘を危険な生物兵器として使用することに対する米国の緊急時対応能力を強化するものである。」[ 11 ]
2024年8月、ACAM2000は米国でmpox予防薬として承認された。[ 12 ]
ACAM2000ワクチンは、天然痘ウイルスと十分に近縁で免疫を与えるワクシニアウイルスから製造されていますが、天然痘ウイルスを含んでいないため、天然痘を引き起こすことはありません。 [ 11 ]生ウイルスを含む他のワクチンには、麻疹、おたふく風邪、風疹、ポリオ、水痘などがあります。[ 13 ]
ワクチンは二股に分かれたステンレス製の針を使って投与されます。針をワクチン溶液に浸し、上腕の皮膚を数回刺します。ワクシニアウイルスは注射部位で増殖し始めます。局所感染を引き起こし、3～4日以内にワクチン接種部位に赤くかゆみのある発疹が現れます。感染が起こった場合は、ワクチンが成功したことを示しています。最終的に発疹は水疱になり、その後乾燥します。かさぶたが形成され、3週間後に剥がれ落ち、小さな傷跡が残ります。[ 11 ]
ACAM2000の投与にはリスクがあり、副作用を引き起こす可能性があります。ワクチンを接種したほとんどの人は軽度の反応しか報告していません。反応には、腕の痛み、発熱、体の痛みなどがあります。一部の人には、生命を脅かす可能性のある影響を含む、より深刻な副作用が現れる場合があります。[ 14 ]
FDAが承認した処方情報リーフレットによると、「一般的な副作用には、接種部位の兆候と症状、リンパ節炎、倦怠感、疲労、発熱、筋肉痛、頭痛などの全身症状が含まれます。」[ 2 ]これらの反応は、ワクチンを初めて接種する人よりも再接種する人の方が頻度が低いです。[ 2 ]
流行緊急事態の場合にワクチンを接種することに対する既知の禁忌はありません。さらに、天然痘に曝露した妊婦にはワクチンを接種することが推奨されます。「天然痘感染による母体の重篤な疾患または死亡、早産、流産、または死産のリスクはワクチン接種のリスクよりも大きいため、天然痘ワクチンは推奨され、流行緊急事態の場合には妊婦に提供されるべきです。」[ 15 ]
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