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| 会社種別 | 公共 |
|---|---|
| NSE : オーロファーマ BSE : 524804 | |
| 業界 | 医薬品 |
| 設立 | 1986 |
| 創設者 | V. ランプラサド・レディ[1] K. ニチャナンダ・レディ[1] |
| 本部 | ハイデラバード、テランガーナ州、インド |
| 製品 | |
| 収益 |  29,002億ルピー（35億米ドル）（24年度）[ 3] |
| 5,843億ルピー（7億ドル）（24年度）[ 3] | |
| 3,173億ルピー（3億8000万米ドル）（24年度） [3] | |
| 総資産 | 28,926億ルピー（35億米ドル）（2020年） [4] |
| 総資本 | 16,751億ルピー（20億米ドル）（2020年） [4] |
従業員数 | 23,000 [5] (2020) |
| Webサイト | オーロビンド |
オーロビンド・ファーマ・リミテッドはインドの多国籍製薬製造会社で、ハイデラバードのHITECシティに本社を置いています。ジェネリック医薬品と有効成分を製造しています。同社の活動分野には、抗生物質、抗レトロウイルス薬、心血管製品、中枢神経系製品、胃腸病薬、抗アレルギー薬の6つの主要な治療および製品分野が含まれます。[6]同社はこれらの製品を125か国以上で販売しています。[6]販売パートナーにはアストラゼネカ[7]とファイザー[8]が含まれます。
歴史
同社は1988年から1989年にかけてプドゥチェリーで半合成ペニシリン（SSP）を製造する単一ユニットで事業を開始しました。[9]オーロビンドファーマは1992年に公開会社となり、1995年にインド証券取引所に株式を上場しました。オーロビンドファーマは、神経科学、心臓血管、抗レトロウイルス薬、抗糖尿病薬、消化器病学、セファロスポリンなどの主要治療分野でも存在感を示しています。
オーロビンド・ファーマは、連結収益でインド国内のトップ10企業に数えられています。[6]オーロビンドは125カ国以上に輸出しており、収益の70%以上が海外事業から得られています。
2014年、オーロビンドは西ヨーロッパ7カ国におけるアクタビスのジェネリック医薬品事業を4100万ドルで買収した。[10] [11]
事業拡大
オーロビンド・ファーマは、腫瘍学、ホルモン、バイオシミラー、デポ注射、吸入器、パッチ、フィルムなどの新しい薬物送達ソリューションにおける高付加価値製品で製品ポートフォリオを拡大する計画です。また、これらの国のジェネリック医薬品市場が比較的小さいため、ポーランド、イタリア、スペイン、チェコ共和国、ポルトガル、フランスなどの新しい地域への地理的拡大も視野に入れています。[12]
2017年、オーロビンド・ファーマはマグナム・キャピタル・パートナーズからポルトガルのジェネリス・ファーマシューティカSAを1億3500万ユーロで買収する契約を締結した。[13]また、スイスのTLバイオファーマシューティカルAGからバイオシミラー製品4品目を買収した。[14]
オーロビンド・ファーマ社は、ポーランド、チェコ共和国、オランダ、スペイン、ベルギーにおけるアポテックスの事業を買収する正式契約を締結した。この契約は、オランダとポーランドの当局による取引の競争許可の取得を条件としている。提案された売却の一環として、アポテックスはオーロビンド社と暫定的な製造・供給契約を締結し、これらの事業の継続的な成長計画をサポートする予定である。[15]
2024年5月、オーロビンド・ファーマ社の完全子会社であるセラニム・バイオロジクスは、メルク社とバイオ医薬品製造施設の拡張およびバイオ医薬品の契約製造業務の検討に関する協定を締結した。[16]
法的問題
2016年12月、アメリカの司法長官20人が、オーロビンド・ファーマ社がジェネリックの抗生物質と糖尿病薬の価格を人為的に高く維持するための共謀行為を行ったとして民事訴訟を起こした。この訴訟では、非公式の会合、電話、テキストメッセージなどを含む6つの製薬会社間の価格共謀行為が主張されていた。[17]
2018年4月11日、オーロビンドはオランダのドキュメンタリーテレビ番組「ゼンブラ」で取り上げられました。[18]番組では、インドのハイデラバードにおける環境破壊と従業員の劣悪な労働条件の両方に対する同社の非難が詳しく取り上げられています。
2019年6月20日、オーロビンドは、アーンドラプラデーシュ州シュリカクラム県ピディビマバラムにある医薬品製造施設、オーロビンドファーマリミテッドの査察後、米国FDAから警告書を受け取った。[19]警告書には、医薬品有効成分（API） に関する現行適正製造基準（cGMP）からの重大な逸脱が要約されていた。
2019年10月7日、オーロビンドは、テランガナ州のユニット7製剤工場について、誤解を招く可能性のある文書に関して米国食品医薬品局から7件の指摘を受けたと発表した。[20]これにより、同社の株価は20%以上下落した。[21]
リコール
2018年[22]と2019年[23]に、 Aurobindo Pharma USAは、ヒトに対する発がん性がある可能性のある N-ニトロソジエチルアミン（NDEA）が検出されたため、バルサルタンを含む錠剤をリコールした。
2019年11月、Aurobindo Pharma USAは、 N-ニトロソジメチルアミン（NDMA）の許容範囲外の濃度が検出されたため、ラニチジンの錠剤、カプセル、シロップをリコールした。[24]
参照
参考文献
- ^ ab 「Aurobindo の概要」。
- ^ 「Aurobindo Pharma Limited Annual Report 2019-20」（PDF）。2020年8月13日時点のオリジナル（PDF）よりアーカイブ。
- ^ abc 「決算プレゼンテーション - 2023-24年度第4四半期」(PDF) .オーロボンドファーマ。2024 年5 月 29 日に取得。
- ^ ab 「Aurobindo Pharma Ltd. 財務諸表」。moneycontrol.com。
- ^ 「Aurobindo Pharma Limited Annual Report 2016-17」（PDF）。2022年1月21日時点のオリジナル（PDF）よりアーカイブ。
- ^ abc 「Aurobindo Pharma Ltd: 会社概要、沿革、連絡先 | Brand India Pharma」。www.brandindiapharma.in 。 2019年10月15日閲覧。
- ^ 「オーロビンド・ファーマ、アストラゼネカと供給契約を締結」、エコノミック・タイムズ、2010年9月6日
- ^ 「ファイザーとアストラの提携がオーロビンド・ファーマの成長を促進」、エコノミック・タイムズ、2010年11月5日
- ^ 「インドの大手製薬会社トップ10」Edu Dwar 2023年1月12日2023年7月28日閲覧。
- ^ 「Aurobindo が Actavis のヨーロッパ事業を買収」。ニュース: Industry Watch。Gen . Eng. Biotechnol. News (紙)。第 34 巻、第 4 号。2014 年 2 月 15 日。10 ページ。
- ^ 「Aurobindo、ActavisのEU事業を買収」。ブルームバーグTVインド版。2014年10月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。2014年1月20日閲覧。
{{cite news}}: CS1 maint: unfit URL (link) - ^ Sridhar, G Naga (2018年1月12日). 「Aurobindo Pharma、米国で高価値製品に注力」. Business Line . 2019年1月6日閲覧。
- ^ PTI (2017年1月7日). 「Aurobindo Pharma、ポルトガルのGenerisを1億3500万ユーロで買収」. mint . 2021年4月12日閲覧。
- ^ Trivedi, Isha (2017年2月10日). 「Aurobindo PharmaがTL Biopharmaceuticalからバイオシミラー製品4社を購入」. mint . 2021年4月12日閲覧。
- ^ Limited、Aurobindo Pharma。「Aurobindo がポーランド、チェコ共和国、オランダ、スペイン、ベルギーにおける Apotex の事業を買収する正式契約に署名」。PR Newswire。2021年4 月 12 日閲覧。
{{cite web}}:|last=一般的な名前があります (ヘルプ) - ^ 「Aurobindoの子会社TheraNymが生物製剤製造でMSDと契約」Business Standard 。 2024年6月1日閲覧。
- ^ Thomas, Katie (2016年12月15日). 「20州がジェネリック医薬品会社を価格操作で告発」ニューヨーク・タイムズ。 2016年12月16日閲覧。
- ^ 「『オランダの医薬品メーカーが労働者を搾取し、環境を汚染している』 - Zembla - BNNVARA」Zembla（オランダ語） 。 2021年4月12日閲覧。
- ^ 研究、医薬品評価研究センター（2019年7月2日）。「Aurobindo Pharma Limited - 577033 - 06/20/2019」。医薬品評価研究センター。 2021年4月12日閲覧。
- ^ 「Aurobindo PharmaのUnit-VIIで誤解を招く可能性のある文書：USFDA」。The Economic Times。2019年10月10日。 2019年10月15日閲覧。
- ^ 「Aurobindo Pharmaの株価がUSFDAの観察により20%下落し52週安値に。LupinとGlenmarkは最大9%下落」。businesstoday.in。2019年10月7日。 2019年10月15日閲覧。
- ^ 「Aurobindo Pharma USA, Inc. が、NDEA (N-ニトロソジエチルアミン) 不純物の検出により、アムロジピン バルサルタン タブレット USP、バルサルタン HCTZ タブレット USP、バルサルタン タブレット USP の 80 ロットの全国的な消費者レベルの自主回収を開始」。食品医薬品局。2018 年 12 月 31 日。Aurobindo
Pharma USA, Inc. は、完成した医薬品製品に微量の予期しない不純物が検出されたため、アムロジピン バルサルタン タブレット USP、バルサルタン HCTZ タブレット USP、バルサルタン タブレット USP の 80 ロットの消費者レベルの自主回収を実施しています。完成した医薬品製品で検出された不純物は、N-ニトロソジエチルアミン（NDEA）です。これは、特定の食品、飲料水、大気汚染、工業プロセスで自然に発生する物質であり、国際がん研究機関（IARC）の分類ではヒトに対する発がん性の可能性がある物質として分類されています。
この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ 「AurobindoPharma USA, Inc. が、NDEA (N-ニトロソジエチルアミン) 不純物の検出により、アムロジピン バルサルタン タブレット USP およびバルサルタン タブレット USP の 38 ロットの自主全国消費者レベル回収を開始」。食品医薬品局。2019 年 3 月 1 日
。AurobindoPharma USA, Inc. および Acetris Health LLC。完成した医薬品製品に微量の予期せぬ不純物が検出されたため、バルサルタンおよびアムロジピンとバルサルタンのタブレット 39 ロットの自主回収を消費者レベルに拡大しています。このリコールは、2018 年 12 月 31 日に開始されたリコールの拡大版です。完成した医薬品で検出された不純物は N-ニトロソジエチルアミン (NDEA) です。これは、特定の食品、飲料水、大気汚染、工業プロセスで自然に発生する物質であり、国際がん研究機関 (IARC) の分類ではヒトに対する発がん性の可能性がある物質として分類されています。
この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ 「Aurobindo Pharma USA, Inc.、NDMA（ニトロソジメチルアミン）不純物の検出により、ラニチジン錠150mg、ラニチジンカプセル150mg、ラニチジンカプセル300mg、ラニチジンシロップ15mg/mLの38ロットの全国的な消費者レベルの自主回収を開始」。米国食品医薬品局（FDA）。2019年11月6日。2019年11月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年11月10日閲覧。
Aurobindo Pharma USA, Inc. は、最終製品に NDMA (ニトロソジメチルアミン) 不純物が検出されたため、小売レベルでラニチジン錠 150 mg 1 ロット、消費者レベルでラニチジンカプセル 150 mg、ラニチジンカプセル 300 mg、ラニチジンシロップ 15 mg/mL 37 ロットを自主回収しています。検出された不純物は N-ニトロソジメチルアミン (NDMA) で、これは特定の食品、飲料水、大気汚染、および工業プロセスで自然に発生する物質であり、国際がん研究機関 (IARC) の分類ではヒトに対する発がん性の可能性がある物質として分類されています。
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外部リンク
- 公式サイト