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| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| タイプ | Fab'フラグメント |
| ソース | ねずみ |
| ターゲット | インド原子力庁 |
| 臨床データ | |
投与経路 | 静脈内 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 該当なし |
| 消失半減期 | 13 ± 4時間 |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| 化学および物理データ | |
| モル質量 | 54 kDa [引用が必要] |
| （確認する） | |
テクネチウム（99m Tc）アルシツモマブは、イミュノメディクス社が販売する大腸癌の画像診断に使用される薬剤である。[1]これは、モノクローナル抗体（アルシツモマブ、商品名CEA-Scan）のFab'フラグメントと放射性核種テクネチウム-99mで構成されていた。
CEAスキャンは、1996年10月に欧州医学協会（EMA）により、大腸がんまたは直腸がん患者の転移および/または再発の画像診断用に承認されました。同じ決定により、血中CEA値の上昇に関連して大腸がんまたは直腸がんの再発および/または転移が疑われる患者への使用も承認されました。[2]
化学
テクネチウム ( 99m Tc) アルシツモマブは免疫複合体です。アルシツモマブは、マウスの腹水から抽出されたマウス IgG1モノクローナル抗体IMMU-4 の Fab' フラグメントです。酵素ペプシンは抗体からF(ab') 2フラグメントを切断します。これから、穏やかな還元によって Fab' フラグメントが調製されます。
アルシツモマブは、塗布前にテクネチウム発生器からの放射性物質である過テクネチウム酸ナトリウム（99m Tc）溶液で再構成される。[1]
作用機序
アルシツモマブは、大腸がんの95%で過剰発現している抗原である癌胎児性抗原（CEA）を認識します。 [3]その結果、抗体は光子を放出する放射性同位元素とともに腫瘍に蓄積します。単一光子放出コンピュータ断層撮影（SPECT）により、腫瘍の局在、寛解または進行、転移を示す高解像度の画像が得られます。[1] [4]
禁忌
テクネチウム（99m Tc）アルシツモマブは、マウスタンパク質に対する既知のアレルギーまたは過敏症のある患者、および妊娠中の患者には禁忌です。女性は薬剤投与後24時間は授乳を中止する必要があります。 [1]
副作用と過剰摂取
軽度で一時的な副作用のみが観察されており、そのほとんどは好酸球増多、掻痒、発熱などの免疫反応である。一部の患者はヒト抗マウス抗体を発現するため、理論的にはアナフィラキシー反応の可能性がある。IMMU-4の高用量（診断用アルシツモマブ用量の最大20倍）では、重篤な事象は発生していない。1人の患者が投与後に大発作を起こしたと報告されている。[1]
放射能は放射線中毒を引き起こす可能性があります。アルシツモマブの投与量は約10mSvであるため、 [ 1]そのような過剰摂取は起こりにくいと考えられます。
市場からの撤退
2005 年 8 月、販売会社 Immunodemics は自主的に製品を市場から撤退することを決定しました。
2005年9月、EMAはこの決定を受け入れ、CEA-Scanは市場から撤去されました。[5]
参考文献
- ^ abcdef 「CEA-Scan製品特性概要」。Immunomedics。2016年3月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。2009年10月28日閲覧。
- ^ 「CEA-Scan | 欧州医薬品庁 (EMA)」www.ema.europa.eu 2005-11-16 . 2024-09-30閲覧。
- ^ Guadagni F、Kantor J、Aloe S、Carone MD、Spila A、D'Alessandro R、他 (2001 年 3 月)。「癌胎児性抗原メッセンジャー RNA のネスト型逆転写ポリメラーゼ連鎖反応による大腸癌患者の血液由来細胞の検出: 縦断的分析と複数の血清マーカーの補助としての潜在的重要性の実証」。Cancer Research。61 ( 6 ): 2523–32。PMID 11289125 。
- ^ Behr T、Becker W、Hannappel E、Goldenberg DM、Wolf F (1995 年 12 月)。「99mTc で標識した IgG、F(ab')2、Fab' 抗癌胎児性抗原抗体による大腸癌の肝転移の標的化: 代謝と動態の役割」。Cancer Research。55 ( 23 Suppl): 5777s – 5785s。PMID 7493346 。
- ^ 「CEA-Scan | 欧州医薬品庁 (EMA)」www.ema.europa.eu 2005-11-16 . 2024-09-30閲覧。
さらに読む
- Primus FJ、Newell KD、 Blue A、Goldenberg DM (1983 年 2 月)。「癌胎児性抗原の免疫学的異質性: モノクローナル抗体によって区別される癌胎児性抗原の抗原決定基」。Cancer Research。43 ( 2): 686–92。PMID 6184152 。
- Hansen HJ、Jones AL、Sharkey RM、Grebenau R、Blazejewski N、Kunz A、他 (1990 年 2 月)。「抗体イメージング用の「インスタント」99mTc 標識キットの前臨床評価」。Cancer Research。50 ( 3 Suppl): 794s – 798s。PMID 2297726 。
- Hughes K (1995)。「再発性大腸癌の切除計画における CEAScan による放射免疫検出法の使用」。Proc Amer Soc Clin Oncol . 14 : 544。
- Moffat FL、Pinsky CM、Hammershaimb L、Petrelli NJ、Patt YZ、Whaley FS、Goldenberg DM (1996 年 8 月)。「結腸直腸癌の手術を受ける患者における IMMU-4 テクネチウム 99m Fab' 抗体フラグメントによる外部免疫シンチグラフィーの臨床的有用性: 重要な第 3 相試験の結果。Immunomedics 研究グループ」。Journal of Clinical Oncology。14 (8): 2295–305。doi :10.1200/ JCO.1996.14.8.2295。PMID 8708720 。