トーマス・J・フォガティ

トーマス・J・「トム」・フォガティ博士（1934年2月25日、オハイオ州シンシナティ生まれ）は、アメリカの外科医であり、医療機器の発明家です。彼は、血栓（塞栓）の治療に革命をもたらした塞栓除去カテーテル（またはバルーンカテーテル）の発明で最もよく知られています。

2008年、フォガティは血管手術に革命をもたらしたバルーンカテーテルと機器の発明、およびこれらの発明を商品化する企業を設立したことで、米国工学アカデミーの会員に選出されました。 ^[1]

フォガティは1934年2月25日にオハイオ州シンシナティで生まれた。父親は鉄道技師として働いていたが、フォガティが8歳の時に亡くなった。彼はアイルランド系カトリック教徒の家庭に生まれた。^[2]

フォガティは、父親の不在が発明家としての自身の創造的性質に影響を与えたと述べている。彼は母親のために修理する必要のあるものを修理し、ソープボックス ダービーカーや模型飛行機を作った。「私は物を作ることに対して自然な傾向と探究心を持っていました。物を見て、自然に『よし、これをどうしたらもっと良くできるか?』と考えていました。」^{[3]彼のビジネス面も子供の頃から明らかだった。彼が作った模型飛行機は近所の子供たちに売られていた。スクーターのギアに不満を抱くと、彼は}遠心クラッチを作り、販売した。^[4]

フォガティは成績があまり良くなく、当初の目標はボクサーになることだった。「私はあまり良い子ではありませんでした。トラブルを起こさないようにキャンプに送られました。その日課の活動の一つがボクシングでした。」^[5]

1940年代後半、フォガティは家族の生活を助けるためにグッドサマリタン病院で働き始め、8年生の時に医療機器の清掃から始めた。^[6]彼は高校の夏休み中も働き続け、すぐに手術室技師に昇進した。手術室技師は外科医に医療機器を手渡す人であり、彼は若い頃に初めて手術を目撃した。この時期に、フォガティの将来のキャリアに大きな影響を与えることになるジャック・クランリー博士と初めて出会った。^[7]

高校最後の年に、フォガティは医者になりたいと思った。17歳のとき、引き分けに終わった試合で鼻を骨折したため、ボクシングのキャリアを辞めた。家族の牧師が彼に推薦を与え、ひどい成績だったため、彼はシンシナティのザビエル大学に仮入学した。^{[5]アメリカで最も著名な}血管外科医の1人であるジャック・クランリーが彼の指導者となった。クランリーについて、フォガティは後にこう語っている。「私には私を励まし、大学に行くよう説得してくれた指導者がいた。彼には10人の子供がいて、私は11番目だった。彼はいつも私に『君は自分が思っているより賢い』と言っていた」^[5]

フォガティは1956年にザビエル大学で生物学の学士号を取得し、その後シンシナティ大学医学部に進学し、1960年に首席で卒業した。1960年から1961年にかけて、オレゴン州ポートランドのオレゴン大学医学部で研修医として働き、1965年に同校で外科研修を修了した。

フォガティはグッドサマリタン病院に勤務していた間、四肢の血栓手術の合併症で亡くなる多くの患者を目にした。「患者の50%が亡くなりました。もっと良い方法があるはずだと思いました。」^[8]フォガティの発明以前は、外科医は動脈の大部分を切開した後でのみ鉗子を使用して血栓を除去しなければならず、患者は何時間も全身麻酔下に置かれていた。手術中は通常血流が遮断されるため、患者が四肢を失うリスクが高まった。^[9]

自宅でフォガティの頭に浮かんだアイデアは、手術をより良くするための様々な方法に関するもので、彼は特に危険な切開を避けることに集中した。彼は屋根裏部屋で尿道 カテーテルとバルーンをいじくった。カテーテルは小さな切開で済むため、患者に大きな外傷を与えることなく血栓に到達できる。尿道カテーテルは柔軟性がありながら、血栓を押し通せるほどの強度がある。バルーンについては、彼は基本的にサイズ5の手術用ラテックス手袋の小指の先端を切り取り、カテーテルの端に組み込むことを試みた。^[6]結果として得られたバルーンは、注射器を使用して生理食塩水で膨らませることができ、動脈のサイズまで拡張したら引き戻し、動脈を通して血栓を切開部から引き出す。

この装置を作る上での主な問題は、バルーンをカテーテルに取り付ける方法であった。カテーテルを構成する材料であるビニールと、使用される手袋の種類であるラテックスを接着できる接着剤が入手できなかった。フォガティのカテーテルに対する独自の考え方は、彼が子供の頃に学んだ釣りの技術から生まれた。フライフィッシングでは正確な手結びが必要であり、彼はこれらの技術を使ってバルーンをカテーテルに結び付けた。「私はいつもフライを結んだり、ルアーを作ったりしていたので、それは自然なことでした。」^{[3] [9]}しかし、彼の実験的なバルーンカテーテルは、過度に膨らませると常に破裂するように見えた。動脈内の血栓をシミュレートするモデルであるゼリーで満たされたガラス管にカテーテルを引きずったときにも破裂した。しばらくして、彼は、膨らませたときに血栓を取り除くのに十分な硬さがあり、かつ破裂せずに通過できるほど柔軟であるゴムの種類と厚さを解明した。この装置は、フォガティ氏が1960年にシンシナティ大学で医学博士号を取得する前に作られたもので、世界初の低侵襲手術装置となった。

しかし、フォガティは製造業者に製造を依頼するのに困難に直面しました。1959年から1961年まで、誰も協力してくれませんでした。「企業は私を、ふざけている手先だと思っていました。私には信用がありませんでした。」^[9] クランリー博士は彼を励まし続け、1961年と1962年にシンシナティ大学でフェローシップ研修を受けている間、フォガティはすぐに、自分や他の血管外科医のためにカテーテルシステムを手作りし始めました。

オレゴン大学で、フォガティが外科研修を終える頃、心臓胸部部門の責任者であるアル・スター博士はフォガティのバルーンカテーテルを使用していました。フォガティの装置を製造する意思のある会社がないと知らされたスター博士は、知り合いの電気技師で自身の会社の社長でもあるローウェル・エドワーズに、装置の製造を検討するよう依頼しました。1969年、フォガティは装置の特許を取得し、カリフォルニア州アーバインのエドワーズライフサイエンス社に特許が譲渡され、フォガティの塞栓除去カテーテルの製造が開始されました。

フォガティのバルーンカテーテルは、この装置に伴うリスクが軽減されたため、業界標準となり、血栓除去用カテーテルとして現在も最も広く使用されている。この発明以前は、血栓（血栓）除去の成功率は40～50%であった。バルーンカテーテルは現在^{[要出典]、}世界中で毎年30万件以上の手術に使用されており、約2千万人の患者の命と手足を救ってきたと推定されている。^[10]

フォガティのカテーテルはその後も数多く応用されました。たとえば、最初のバルーン血管形成術は 1965 年にフォガティのカテーテルで実施され、それ以来、年間 65 万件を超えるバルーン血管形成術が行われています。フォガティはカテーテルを改良して、より侵襲性の低い生検技術も開発しました。

研修医を終えて心臓血管外科医になった後も、フォガティは新しい医療機​​器を発明し続けました。彼の最も成功した製品の一つは、腹部大動脈瘤（血管が弱くなった状態を指す用語）という難しい問題に対処したステントグラフトです。従来の方法は、弱くなった血管の悪い部分を取り除くものでしたが、フォガティのアイデアは、インプラントでそれを支えるというものでした。彼は、血管をつかむ薄いポリエステルチューブであるステントを使用しました。カテーテルがステントを弱くなった血管に運び、バルーンが膨らむと、ステントが血管のサイズまで拡張し、血液が正常に流れるようになります。

フォガティの他の発明には、心臓外科医や血管外科医が手術中に血管を一時的に閉塞するために使用するフォガティ手術用クリップやクランプがある。彼はウォーレン・ハンコックと共同で、世界初の豚弁であるハンコック組織心臓弁を発明した。 ^[4]

フォガティ自身の発明と、彼が考案した塞栓除去カテーテルから生まれた他の多くの発明は、外科手術の実施方法に大きな影響を与えました。低侵襲手術の先駆者の一人とされるフォガティは、「[非侵襲手術]がこれほどの規模に達するとは想像もしていませんでした」と述べています。^[3]

塞栓除去カテーテルやその他の発明により、フォガティ博士は、科学技術分野の発展における功績とリーダーシップに対して国内最高の栄誉である大統領国家技術革新賞（2014年）[ ^{11] 、}国家技術革新賞（2012年）^{[10] 、}先進医療技術協会（AdvaMed）生涯功労賞（ 2015年） ^[12]など、多くの賞を受賞しています。一般外科および心臓血管外科の分野で約180の科学論文と教科書の章を出版しています。^[13] 1995年から1996年まで 血管外科学会会長を務めました。

フォガティは1980年に新しい医療機​​器のアイデアを推進するためにフォガティエンジニアリング社を設立し、同社で開発された機器をベースにした多くのビジネスおよび研究会社の設立/共同設立や取締役会長を務めてきました。^[8]

1993年、マーク・ワンとウィルフレッド・イェーガーとともに、新技術や医療機器に投資するベンチャーキャピタルファンド、スリー・アーチ・パートナーズを設立した。 ^{[14] [15]}

医療技術の革新の先駆者であり支持者であるフォガティ氏は、医療分野で160件以上の特許を取得しています。^{[12] [16]彼は数多くの医療技術企業と提携しており、2017年にはパルスバイオサイエンスの取締役会の独立取締役に任命されました。彼は初期段階のライフサイエンス}アクセラレーターであるエマージェントメディカルパートナーズ のマネージングディレクターを務めています。

フォガティは、教授および心臓血管外科医として約14年間勤務した後、スタンフォード大学医学部を去りました。2007年9月、カリフォルニア州マウンテンビューにトーマス・フォガティ・イノベーション研究所を設立しました。エル・カミーノ病院の敷地内に4,500平方フィートのオフィスとエンジニアリングラボを構えています。この教育的非営利組織は、医療革新者を指導し、訓練します。この機関の構想は、フォガティがジャック・クランリー博士から励ましを受けた若い頃に遡ります。^[5]

「私たちは、人々（医師やエンジニア）に、彼らのコンセプトや製品をどのように実用化するかを教えています。コンセプトを考え出して資金を得るプロセスを経験した人はほとんどいません。それは自然に身につくものではありません。経験を通して身につくのです。私たちは、これらの課題に対処する方法を教えていきます。」^{[5]フォガティ氏を含む医師のイノベーターたちは、研究所の教員を務め、民間企業でのネットワークと経験を活用して、}商業化の準備が整ったプロジェクトを支援しています。

1969年、スタンフォード大学医療センターで外科を教え始めたとき、フォガティは初めてワインと出会った。彼はスタンフォードの同僚の小さなワイナリーを手伝った。後に、彼はサンタクルーズ山脈に土地を購入した。彼はそこにセラーを設立し、近くの栽培者から購入したブドウでワインを造り始めた。創設者のワインメーカー、マイケル・マルテラの助けを借りて、彼は1978年に最初のブドウの木を植え、1981年に商業用のワイナリー、トーマス・フォガティ・ワイナリー・アンド・ヴィンヤーズを設立した。これは主に家族と事業を共有するためだった。現在、この農園^には30エーカーのブドウ畑があり、有機栽培されている。^[17]

このワイナリーは現在、トム・フォガティ・ジュニアとフォガティ家によって運営されて^おり、ワイン生産者のネイサン・カンドラーが製造を監督している。フォガティの息子は、ポートラ・バレーのワイン醸造地域に、過越祭用のコーシャ甘口ワインのラインを導入したことで広く知られている。単一畑のピノ・ノワールとシャルドネのワインのトップ生産者としてよく知られている^{。トーマス}・フォガティ・ワイナリーは、ワイン・アンド・スピリッツ誌によって2014年にトップ100ワイナリーの1つに選ばれた。^[18]

• アメリカ外科医師会優秀科学発表賞、1971年、1973年、1975年、1981年
• 1980年サンフランシスコ特許商標協会年間最優秀発明家賞
• 1987年、ザビエル大学名誉博士号
• レメルソンMIT賞、2000年
• AAMI財団ラウフマン・グレートバッチ賞、2000年
• 全米発明家の殿堂、2001年
• メディカルデザインエクセレンスアワード生涯功労賞、2012年
• 2012年国家技術革新賞
• 2015年AdvaMed生涯功労賞

• アメリカ胸部外科学会
• アメリカ外科医師会フェロー
• アメリカ外科学会
• 国際心臓血管外科学会 - 北米支部
• 国際血管内治療専門医協会
• 米国工学アカデミー会員
• 太平洋岸外科協会
• 臨床血管外科学会
• 胸部外科学会
• 血管外科学会
• 血管技術学会
• 西部胸部外科学会

• フォガティ、米国特許 3,435,826、「塞栓除去カテーテル」
• フォガティ、米国特許 3,880,166、「血管閉塞器」
• フォガティ、米国特許 4,643,194、「フレキシブルキャリブレータ」
• フォガティ、米国特許 4,774,949、「デフレクター ガイディング カテーテル」
• フォガティ、米国特許 4,821,719、「粘着性非外傷性クランプ」