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スティーブン・マイケル・ハーン（1960年1月22日生まれ）は、アメリカの医師で、2019年から2021年まで食品医薬品局長官を務めた。長官就任前は、 MDアンダーソンがんセンターの最高医療責任者として腫瘍医を務めていた。2021年には、モデルナを立ち上げたベンチャーキャピタル企業であるフラッグシップ・パイオニアリングの最高医療責任者に就任した。
ハーンは1980年にライス大学で生物学の学士号を、1984年にテンプル大学で医学博士号を取得した。 [ 2 ]医学部卒業後、ハーンはカリフォルニア大学サンフランシスコ校医学部で内科のレジデンシーを修了し、最終的にはチーフ・レジデントを務めた後、国立衛生研究所（NIH）で腫瘍内科のフェローシップを開始した。[ 3 ]
フェローシップを修了後、ハーンはカリフォルニア州サンタローザで放射線腫瘍医として勤務した。[ 4 ]その後、指導者のエリ・J・グラットスタイン[ 5 ]に勧誘され、1991年から1994年にかけてNIHで放射線腫瘍学のレジデンシーを修了し、 1989年から1995年にかけて米国公衆衛生局士官隊で司令官の階級にまで昇進した。1993年から1999年の間、彼はNCIの臨床薬理学部門の前立腺癌クリニックの責任者を務めた。[ 4 ]
1996年、ハーンはペンシルベニア大学医学部に放射線腫瘍医および腫瘍内科医として、また国立衛生研究所（NIH）の資金援助を受けた研究者として加わった。ペンシルベニア大学放射線腫瘍学科の研究担当副学科長および国立がん研究所の助成金の主任研究者として、ハーンは同学科の研究基盤の拡大を主導した。[ 4 ] 2013年には、米国放射線腫瘍学会（ASTRO）のフェローの称号を授与された。 [ 6 ]その後、 2014年まで、放射線腫瘍学科の学科長として、同学科の4番目の寄付講座であるヘンリー・パンコースト教授職を務めた。その間、ハーンは、ペンシルベニア大学の教員がスタッフとして勤務していたフィラデルフィアの退役軍人病院での近接照射療法に関する部門のスキャンダル[7 ] [ 8 ]の解決に協力し、2007年から2008年にかけて、大学付属病院に併設された世界最大の陽子線治療センターである新しいペレルマン先端医療センター・ロバーツ陽子線センターへの移行期間中に、研究資金の増加を確保した[ 9 ] 。ハーンは、内科、腫瘍内科、放射線腫瘍学の専門医資格を保持している。
2015年、ハーンはヒューストンのテキサス大学MDアンダーソンがんセンターの放射線腫瘍学部門の責任者となり、臨床放射線腫瘍学、放射線物理学、放射線生物学の各部門を統括した。[ 10 ] 2018年、ハーンはMDアンダーソンがんセンターの最高医療責任者に任命された。現役の臨床医として、ハーンは胸部がん、肉腫、泌尿生殖器がんの治療、および前浸潤性および浸潤性悪性腫瘍の治療における光線力学療法の使用を専門とした。[ 11 ]
2019年11月1日、ドナルド・トランプ米大統領は、ハーン氏を食品医薬品局長官に指名する意向を発表した。[ 12 ] [ 13 ] [ 14 ] 2019年12月3日、上院保健教育労働年金委員会は、 18対5で指名を上院本会議に進めることを決定した。 [ 15 ] 2019年12月12日、上院は72対18の投票で指名を承認した。[ 16 ] ハーン氏は2019年12月17日に宣誓就任した。[ 17 ]
ハーン氏は、米国における新型コロナウイルス感染症のパンデミックに対するトランプ政権の対応において重要な役割を果たしたが、彼の政権下のFDAは、米国で急速に拡大する感染拡大への対応が遅いと批判も受けている。[ 18 ] 2020年11月までに、ハーン氏は、FDAの政治化を懸念する人々の信頼を得た。[ 19 ]
2020年3月1日、マイク・ペンス副大統領とアレックス・アザー厚生長官は、ハーン氏がホワイトハウスのコロナウイルス対策チームに加わることを発表した。[ 20 ]
HHSの感染症専門家リック・ブライトが提出した内部告発によると、2020年4月、ハーンはFEMA長官ピーター・ゲイナーに対し、FDAが発行した緊急使用許可（EUA）ではCOVID-19に対する外来患者へのヒドロキシクロロキンの使用が認められていなかったにもかかわらず、「全国の薬局にヒドロキシクロロキンを配布する」よう指示した。 [ 21 ]ヒドロキシクロロキンは後にCOVID-19患者の複数の死亡と関連付けられ、[ 22 ] FDAは2020年6月にEUAを取り消した。[ 23 ]
2020年7月5日、ハーン氏は、コロナウイルス感染者の99％は「全く無害」だというトランプ大統領の虚偽の主張を擁護することを拒否した。大統領の主張に関するインタビューの質問に対し、ハーン氏は「どちらが正しくどちらが間違っているかについては、私は議論しません」と述べた。[ 24 ] [ 25 ]
2020年8月23日、ハーン氏はトランプ大統領とアザー厚生長官とともに、COVID-19の治療にコロナウイルス回復期血漿を使用することの緊急承認を発表した。 [ 26 ]ヒドロキシクロロキンと同様に、トランプ大統領はFDAに対し、COVID-19治療薬として回復期血漿を承認するよう公に強く圧力をかけ、「ディープステート、あるいはFDAの誰かが」承認を妨害しているとさえ示唆した。[ 27 ]承認は、トランプ大統領がFDAの血漿に関する動きが遅すぎると公に不満を述べ、政治的な理由で承認を遅らせている可能性があると示唆した数日後に行われた。実際には、遅延の原因は、国立衛生研究所が治療の有効性が十分に実証されていないことを懸念していたためである。[ 28 ]ハーン氏は、トランプ大統領が「FDAに対し、官僚主義を緩和し、医療製品を医療提供者、患者、アメリカの消費者の手に迅速に届けるよう求めた」と述べている。[ 26 ]発表の際、トランプ氏はFDA自身の評価と比較して血漿の有効性を誇張したが、ハーン氏はそれを訂正しなかった。[ 26 ]回復期血漿の効能に関するトランプ氏の誇張した主張を繰り返したことで科学者や元FDA職員から批判を受けた後、ハーン氏は謝罪/訂正を発表し、「批判は全く正当です。私がもっとうまく言うべきだったのは、データは絶対リスク減少ではなく相対リスク減少を示しているということです」と述べた。[ 27 ] [ 29 ]
米国でパンデミックが始まった当初、FDAは研究所が開発したCOVID-19検査の承認に時間がかかり官僚的であるとして批判され、学術医療センターなどから懸念の声が上がった。[ 30 ] 2020年2月29日、FDAは検証後に研究所が検査の使用を開始することを許可したが、緊急使用許可申請は依然として必要だった。[ 30 ]その後数か月にわたり、FDAは研究所が開発した検査と研究所以外が開発した検査を含む多くのCOVID-19検査を承認した。2020年8月、トランプ政権はFDAがCOVID-19検査とその他多くの検査を規制することを阻止した。[ 30 ]この動きはハーン長官とFDAから強く反対され、ハーン長官とアザー長官の間の緊張の高まりの後に起こった。[ 30 ]この突然の動きは公衆衛生専門家から批判され、彼らはこの変更によって信頼性の低い、あるいは欠陥のあるコロナウイルス検査が市場に出回る可能性が高まると述べ、その時点での検査不足は承認された検査の不足ではなく、主に綿棒、化学試薬、その他の供給品の不足によるものであると指摘した。[ 30 ]
ヒドロキシクロロキンと血漿の承認をめぐる論争の後、ハーンは同機関の広報およびコミュニケーション部門のトップの役職から2人の政治任用者を異動させ、代わりに職業公務員を暫定的に任命した。同機関のトップ広報担当者であるエミリー・ミラーは、医学や科学の経験が全くなかったが、就任わずか2週間後の8月28日に解任された。[ 31 ] 9月2日には、国土安全保障省の主任広報官マイケル・カプートの側近であるジョン・「ウルフ」・ワグナーが、2か月務めたFDAの対外関係担当副長官の職を解任された。[ 32 ]
ハーンは2021年1月20日に退任した。[ 33 ] 6か月後、彼はモデルナの背後にあるベンチャー企業であるフラッグシップ・パイオニアリングの最高医療責任者に就任した。[ 34 ] [ 35 ]
ハーンは、米国臨床腫瘍学会、米国放射線腫瘍学会、放射線研究学会、米国光生物学会、米国癌研究協会、およびペンシルベニア大学のジョン・モーガン協会の会員である。 [ 4 ]
ハーンは結婚して40年以上になり、4人の子供と5人の孫がいる。[ 10 ]