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製薬ロビーとは、製薬会社やバイオ医薬品会社の代表者で、製薬会社とその製品に有利なロビー活動を行う人々のことを指す。
ロビー活動は、米国議会、欧州議会、世界保健機関などの機関を含め、国内レベルおよび国際レベルで行われている。ファイザー、ノバルティス、ロシュなどの大企業は、直接ロビー活動を行うか、米国製薬工業協会（PhRMA）や欧州製薬団体連合会（EFPIA）などの業界団体を通じてロビー活動を行っている。
一般的な手法としては、政策立案者との会合、広報キャンペーン、政治献金、規制に異議を唱えたり特許を保護したりするための訴訟などが挙げられる。批判派は、こうした影響力が医薬品価格の高騰[ 1 ]や利益相反につながると主張する一方、支持派は、イノベーションや新薬へのアクセスを促進できると述べている。国際協定や国内政策の形成における製薬会社の役割は、学術界や政界で依然として議論の的となっている。
大手製薬会社とその業界団体である米国製薬研究製造業者協会（PhRMA）とバイオテクノロジーイノベーション機構は、1998年から2004年の間に少なくとも1,600件の法案についてロビー活動を行った。超党派のOpenSecretsによると、製薬会社は1998年から2005年の間にロビー活動に9億ドルを費やしており、これは他のどの業界よりも多い。同じ期間に、彼らは連邦候補者や政党に8,990万ドルを寄付しており、共和党には民主党の約3倍の額を寄付している。[ 2 ]公共倫理センターによると、2005年1月から2006年6月までだけで、製薬業界は米国で連邦ロビー活動に約1億8,200万ドルを費やした。[ 3 ] 2005年には、業界はワシントンDCに1,274人の登録ロビイストを抱えていた。[ 4 ]
2020年の調査によると、1999年から2018年にかけて、製薬業界と健康製品業界は合わせて47億ドルを米国連邦政府へのロビー活動に費やしており、これは年間平均2億3300万ドルに相当する。[ 5 ]
製薬業界のロビー活動に対する批判者たちは、製薬業界の影響力によって、患者を犠牲にして製薬会社に有利な法案を推進できると主張している。[ 1 ] [ 6 ] 2003年のメディケア処方薬改善近代化法の成立におけるロビー活動の影響は、政府がメディケアでカバーされる処方薬を提供する製薬会社と直接価格交渉することを阻止したため、業界にとって大きな、そして物議を醸す勝利と見なされた。価格交渉は、代わりに製薬会社と、メディケアと契約してメディケア・パートDの給付を提供する薬局給付管理会社の間で行われる。2010年、議会予算局は、薬局給付管理会社が交渉した平均割引率を14%と推定した。[ 7 ]
米国の処方薬の高価格は、継続的な論争の的となっている。[ 1 ]製薬会社は、高価格は高額な研究開発プログラムの結果であると主張している。批判者は、わずかな追加的な利益しかない医薬品の開発を指摘している。[ 6 ] [ 8 ]ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンの元編集長マーシャ・アンジェルによれば、「米国は、製薬業界が市場が許容する価格を正確に設定することを許可している唯一の先進国である」。[ 9 ]対照的に、ランド研究所と全米経済研究所の著者らは、価格統制はイノベーションを阻害し、長期的には経済的に逆効果であると主張している。[ 10 ] [ 11 ]
2021年、COVID-19の流行がピークに達した時期に、ワクチンメーカーは、ドイツ、日本、その他の国々で一時的に特許を放棄するという提案に反対するため、ロビー活動と広報活動を強化した。この提案は、COVID-19ワクチンの特許を国際的なワクチンメーカーにライセンス供与するか、あるいは完全に売却することを可能にするものだった。米国のバイデン政権はこの放棄提案を支持した。製薬業界の業界団体は、反対を表明したドイツ、日本、その他の国の関係者を支援した。製薬業界の代表者は、特許はイノベーションを保護するものであると主張し、議会議員とバイデン政権に放棄への支持を撤回するよう働きかけた。しかし、この提案の支持者は、特許は世界的な危機の中で企業にワクチンの販売を独占させるものだと考えていた。[ 12 ]