陰茎インプラント

陰茎インプラント
陰茎インプラント
その他の名前	ペニスプロテーゼ
専門	泌尿器科
ICD-10-PCS	0VUS0JZ
ＣＰＴ	54400、54405
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陰茎インプラントは、勃起不全、ペロニー病、虚血性持続勃起症、陰茎の変形や外傷の治療、および性別適合手術を含む陰茎形成術や陰茎陰茎形成術を目的としたインプラント装置です。男性は美容目的でも陰茎インプラントを選択します。男性の満足度と性機能は性器の大きさに対する不快感に影響され、陰茎の変形に対する外科的または非外科的解決策を求めることになります。^[1]インプラントには多くの異なるタイプがありますが、そのほとんどは可鍛性移植と膨張性移植の2つのカテゴリのいずれかに分類されます。^[2]

ペニスの現代的な人工再建術を最初に行ったのは、1936年に外傷によりペニスを切断した兵士に初めて手術を行なったドイツの医師、NA ボルガスだと言われています。彼は肋骨軟骨を人工材料として使い、排尿と性交の両方の目的で性器を再建しました。^[3]ウィラード・E・グッドウィンとウィリアム・ウォレス・スコットは、1952年にアクリル製の人工ペニスを使用した人工ペニスインプラントの設置について初めて説明しました。 ^[4] シリコンベースのペニスインプラントはハーベイ・ラッシュによって開発され、最初の症例シリーズは1964年に発表されました。^[5]現在ペニスインプラントに使用されている高品質のシリコンの開発は、NASAによるものです。^{[6]現在の膨張式および可鍛性陰茎インプラントのプロトタイプは、1973年の}アメリカ泌尿器科学会年次総会で、ベイラー大学（ジェラルド・ティム、ウィリアム・E・ブラッドリー、F・ブラントレー・スコット）とマイアミ大学（マイケル・P・スモール、ハーナン・M・カリオン）の2つの医師グループによって発表されました。 ^{[3] [7] [8]スモールおよびカリオンは、1975年にスモールカリオンプロテーゼ（}メンター社、米国）を導入し、半硬質陰茎インプラントの普及の先駆けとなりました。ブラントレー・スコットは、この最初のデバイスは、シリコン製の膨張可能な2つの円筒形ボディ、放射線不透過性液体を入れたリザーバー、および2つのポンプユニットで構成されていると説明しました。^[7]第一世代の製品は、ブラントレー・スコットが関わっていたアメリカンメディカルシステムズ（AMS、現ボストンサイエンティフィック）を通じて販売されました。^{[ 6} 1983年、メンター社（現コロプラスト社）が市場に参入した。^[6] 2017年には、世界に10社以上のペニスインプラント製造業者が存在したが、現在市場に残っているのは数社のみである。^[10]市場に最近参入したのは、ゼファー・サージカル・インプラントズとリジコン・イノベーティブ・ウロロジカル・ソリューションズである。^{[11] [12]ゼファー・サージカル・インプラントズは、生物学的男性用のペニスインプラントとともに、}トランス男性の性別適合手術用に設計された膨張式で可鍛性のペニスインプラントの初のラインを導入した。近年、米国に拠点を置くリジコン・イノベーティブ・ウロロジカル・ソリューションズは、陰茎インプラントの分野で大きな進歩を遂げています。2017年には、市場の選択肢を広げた可鍛性インプラント「Rigi10」を発売しました。これに続いて、2019年には、Infla10 AX、Infla10 X、Infla10モデルを含む「Infla10」シリーズと「Rigi10 Hydrophilic」の両方を発表しました。これらの膨張可能なモデルと親水性コーティングされた可鍛性モデルは、利用可能な陰茎インプラント技術の範囲に重要な追加となりました。これらの進歩は、陰茎インプラントの開発の多様性と進歩に貢献し、患者により多様でカスタマイズされた治療ソリューションを提供しています。^{[13] [14]}

2001年から2010年までの5％メディケア公的使用ファイルの分析によると、勃起不全と診断された患者の約3％が陰茎移植を選択しています。^[15]米国では毎年約25,000個の膨張式陰茎プロテーゼが移植されています。^[16]

このリストには、2020 年に市場で入手可能な陰茎インプラントが表示されています。

可鍛性（非膨張性または半硬質とも呼ばれる）陰茎プロテーゼは、陰茎の海綿体に埋め込まれた一対のロッドである。ロッドは硬いが、手動で勃起位置に調整できるという意味で「可鍛性」がある。^[18]可鍛性インプラントには2種類あり、1つはシリコン製で内部にロッドが入っていない（ソフトインプラントとも呼ばれる）もので、もう1つは内部に銀または鋼の螺旋状のワイヤーコアがあり、シリコンでコーティングされている。一部のモデルには、長さ調整用に切り取れるテールが付いている。^[10]現在、世界中でさまざまな可鍛性陰茎インプラントが販売されている。^[19]

近年開発された膨張式陰茎インプラント（IPP）は、膨張式シリンダーとポンプシステムのセットです。構造の違いに基づいて、膨張式陰茎インプラントには2ピースIPPと3ピースIPPの2種類があります。両方のタイプの膨張式デバイスには滅菌生理食塩水が充填されており、処理時にシリンダーに注入されます。シリンダーは陰茎の海綿体に埋め込まれます。ポンプシステムはシリンダーに接続され、陰嚢内に配置されます。^[10] 3ピースインプラントには、ポンプに接続された別の大きなリザーバーがあります。リザーバーは通常、恥骨後腔（レツィウス腔）に配置されますが、横隔膜と直筋の間など、他の場所も説明されています。3ピースインプラントは、自然な勃起に似た陰茎のより望ましい硬度と周囲長を提供します。さらに、大きなリザーバーがあるため、3ピースインプラントは収縮時にペニスが完全に弛緩し、2ピースの膨張式および可鍛性のインプラントよりも快適性が向上します。^[6]

生理食塩水は手動で貯水槽からペニスの軸に埋め込まれたシリンダーの両側のチャンバーに送り込まれ、機能していない、またはほとんど機能していない勃起組織を置き換えます。これにより勃起が起こります。ただし、陰茎の亀頭は影響を受けません。インフレータブルプロテーゼの90～95％は性交に適した勃起を生み出します。米国では、感染率が低く、デバイスの生存率が高く、満足度が80～90％であるため、インフレータブルプロテーゼが可鍛性プロテーゼに大きく取って代わっています。^[2]

1975年にスコットらが発表した最初のIPPプロトタイプは、3ピースのプロテーゼ（シリンダー2個、ポンプ2個、液体リザーバー）でした。それ以来、IPPは、インプラント製造に使用される化学物質の変更、感染率を下げるための親水性および抗生物質溶出コーティングの使用、ワンタッチリリースの導入など、デバイスの信頼性と耐久性を高めるために何度も変更と改良が行われてきました。 ^[10]ペニスプロテーゼのインプラントに使用される外科技術も、デバイスの進化とともに改善されました。インフレータブルペニスインプラントは、泌尿器科で「ノータッチ」外科技術が導入された最初の介入の1つでした。これにより、術後感染率が大幅に減少しました。^[20]

勃起不全に対する非外科的治療オプション、特に新しい標的薬と遺伝子治療が最近急速かつ広範囲に開発されているにもかかわらず、経口薬や注射療法に反応しない勃起不全の治療では、陰茎インプラントが依然として主流であり、ゴールドスタンダードの選択肢となっている。^{[21] [6]}さらに、陰茎インプラントは、薬物療法なしで永続的な解決策を進めたい勃起不全患者にとって適切な選択肢となり得る。陰茎インプラントは、血管性、海綿体性、神経性、心理的、および手術後（前立腺摘出術など）を含むさまざまな病因による勃起不全の治療に使用されている。米国泌尿器科学会は、勃起不全のすべての男性に治療の選択肢としての陰茎インプラントについて説明し、潜在的な結果について話し合うことを推奨している。^[22]

陰茎インプラントは、陰茎の変形につながるさまざまな状況において、陰茎の自然な形状を回復するのに役立ちます。これらの状況には、外傷、陰茎手術、ペロニー病などの陰茎の変形および線維化疾患が含まれます。^[6]ペロニー病では、陰茎の湾曲の変化が正常な性交に影響を与えるだけでなく、陰茎の海綿体への血流の阻害により勃起不全を引き起こします。 ^[23]したがって、ペロニー病における陰茎プロテーゼの移植は、病気の病態生理学に関与するいくつかのメカニズムに対処します。

陰茎形成術後に埋め込まれる陰茎プロテーゼには様々なモデルが報告されているが^[24]、最初の症例は1978年にPucketとMontieによって報告され^{[25] 、}トランス男性のための女性から男性への性転換手術専用に設計・製造された最初の陰茎インプラントは、2015年にZephyr Surgical Implantsによって導入された。^[26]可鍛性モデルと膨張式モデルの両方が利用可能である。これらのインプラントは、プロテーゼの先端に人間工学に基づいた亀頭があり、よりリアルな形状をしている。膨張式モデルには、睾丸に似たポンプが付いている。プロテーゼは、恥骨にしっかりと固定されて埋め込まれる。もう一つのより薄い可鍛性インプラントは、メトイド形成術を目的としている。

陰茎インプラントの全体的な満足度は90％を超えています。^[6]結果を評価するために、自己申告とパートナーの両方の満足度が評価されます。膨張式陰茎プロテーゼの埋め込みは、PDE5阻害剤や海綿体内注射による薬物療法よりも患者とパートナーの満足度が高いことが示されています。^[21]膨張式インプラントの方が可鍛性インプラントよりも満足度が高いと報告されていますが、2ピースデバイスと3ピースデバイスの間に違いはありません。^{[27] [28]}不満の最も一般的な理由は、陰茎の長さと太さの減少、期待外れ、デバイスの使用の難しさです。^{[21] [27]}したがって、患者とそのパートナーに詳細な術前カウンセリングと指示を提供することが不可欠です。^{[引用が必要]}

ペイロニー病患者でインフレータブルPI手術を受けた症例の33%～90%で陰茎の変形が矯正されています。^[23]陰茎インプラントの設置後に残存する湾曲は通常、術中の外科的介入を必要とします。

挿入前に海綿体を拡張する手術（通常はヘガー音法）は、インプラント手術の一般的な部分である。この拡張により勃起組織が破壊される。組織温存術、つまり拡張を行わない術式は、優れた結果につながることが実証されている。残っている自然な勃起反応をある程度維持でき、術後の痛みも軽減される。^{[29] [30]}

陰茎インプラントの挿入に伴う最も一般的な合併症は感染症のようで、報告率は 1～3% です。^[27]手術部位とデバイスの両方の感染症が報告されています。感染が陰茎インプラント自体に関係している場合は、インプラントの除去と、消毒液による空洞の洗浄が必要です。このシナリオでは、組織の線維化と陰茎の短縮を防ぐために、新しいインプラントの挿入が必要です。再手術またはデバイス交換の割合は 6% ～ 13% です。^[23]報告されているその他の合併症には、以前に線維化を起こした患者によく見られる海綿体と尿道の穿孔(0.1～3%)、プロテーゼの侵食または突出、亀頭の形状の変化、血腫、陰茎の長さの短縮、デバイスの故障などがあります。手術技術の継続的な改善とインプラントの改良により、合併症率は時間の経過とともに劇的に減少しています。^[要出典]

術後の陰茎短縮を克服し、陰茎の知覚長さと患者の満足度を高めるために、陰茎インプラントと組み合わせた腹側および背側陰茎形成術が報告されている。 ^[21]陰茎インプラントの合併症である超音波輸送体変形と腺の過剰可動性を防ぐために、修正顆粒固定術が提案されている。^[31]

陰茎が著しく短縮している場合、陰茎を切断して陰茎インプラントで延長するスライディング法が行われている。しかし、この方法は合併症の発生率が高く、現在は避けられている。^[要出典]

• eMedicineでの陰茎プロテーゼの移植