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医薬品特許プール（MPP）は、 2010年7月に設立されたUnitaid支援の国際組織で、[1]スイスのジュネーブに拠点を置いています。公衆衛生主導のビジネスモデルは、自主的なライセンス供与と特許プールを通じて、HIV、結核、C型肝炎の薬の価格を下げ、より適応性の高いHIV治療薬の開発を促進することを目的としています。その目標は、低中所得国（LMIC）における手頃な価格で適切なHIV、C型肝炎、結核の薬へのアクセスを改善することです。2020年5月、MPPはWHOのCovid-19技術アクセスプール（C-TAP）の実施パートナーになりました。[2]
査読済みの経済学的研究によると、MPPは、特に特許保護が強化された国々でジェネリック医薬品の供給を大幅に増加させた。また、MPP関連医薬品の臨床試験や医薬品承認において、上流のイノベーションへのプラスの波及効果が見られた。[3]関連研究では、特許がMPPに含まれている場合、低所得国および中所得国で命を救う医薬品のライセンスが即座に大幅に増加することが判明した。 [4] The Conversationの記事では、特許制度の問題、LMICとの関連性、およびMPPの役割についてまとめられている。[5]
創造
国連が支援する医薬品特許プール財団は、2010年7月にUnitaidの支援を受けて独立した法的公衆衛生団体として設立され、2010年11月から本格的に活動している。[6] [7]
MPPは、 必須の特許医薬品にアクセスできない低中所得国で危機に陥った世界的なHIV/エイズの流行に対応するために設立されました。 [6] [8] : 291–324 2006年、国境なき医師団（MSF）は、フランス外務省とUNITAIDに特許プールのアイデアを提示しました。[9] MSFの提案は、特許保有者（特に民間の製薬会社）が、ライセンスを受けた必須医薬品を低中所得国が利用できるように自発的に同意することを前提とした組織でした。[8] : 291 UNITAIDは、2006年にフランスの推進により、「HIV、結核、マラリア用の新しい医薬品購入施設」として初めて開発されました。[9] UNITAIDは、「HIV医薬品のアクセスとイノベーションの障壁を克服する」ための「革新的なソリューション」を提供しました。[9]
これは、特許はイノベーションに報いるためのものであり、ライセンスを受けなければ、手頃な価格で品質が保証されたジェネリック医薬品の製造や販売、新しい製剤の開発を妨げる可能性があるという考えに基づいています。[8] : 291–324 医薬品特許プールは、HIV、C型肝炎、結核の薬のライセンスについて特許保有者と交渉します。これらのライセンスにより、低コストの製造業者は特許取得済みの医薬品を発展途上国で流通させることができます。ライセンスはまた、小児用製剤や固定用量の組み合わせなど、リソースが限られた環境に適した新しい治療法を開発する自由も提供します。多くの製造業者間の競争により価格が下がり、治療の拡大が促進されるはずです。[要出典]
資金調達
医薬品特許プールは、HIV/エイズ、マラリア、結核、C型肝炎の撲滅にパートナーと協力し、より手頃な価格のジェネリック医薬品が低・中所得国の市場に参入できるように取り組んでいるグローバルヘルスイニシアチブであるUnitaidによって設立され、資金提供されています。UNITAIDは、2010年にMPPを設立するために最初の400万米ドルを提供しました。[1] 2010年から2015年の最初の助成金フェーズでは、MPPはHIV分野のみで活動し、2014年12月、UnitaidはMPPが2020年までHIVの活動を継続するための別の資金パッケージを承認しました。2015年11月、MPPの任務はC型肝炎と結核の治療に拡大されました。医薬品特許プールは、低・中所得国におけるHIV/エイズ、C型肝炎、結核の治療薬へのアクセスの問題に取り組むことを目的とした最初の、そして現在では唯一の独立した特許プールです。 [10]
構造
MPPには2つの統治機関があり、9人のメンバーで構成される統治委員会（執行委員会）と12人のメンバーで構成される専門家諮問グループがあり、特別の専門家とも協力しています。[11]
現在のガバナンス委員会の議長は、世界保健機関（WHO）の元保健システム・イノベーション担当事務局長補佐のマリー・ポール・キエニー氏であり、[12] 2016年3月から議長を務めていたシグルン・モーゲダル氏とMPPの創設会長であるチャールズ・クリフト氏の後任となった。過去の事務局長には、チャールズ・ゴア氏（2018年）、グレッグ・ペリー氏（2013年～2017年）、エレン・ト・ホーエン氏（2010年～2012年）がいる。[要出典]
活動
医薬品特許プールは、特許保有者と公衆衛生を目的としたライセンスの交渉を行い、ジェネリック医薬品メーカーにサブライセンスを供与して、100 か国以上の発展途上国で医薬品の低コストのジェネリック版の販売を促進しています。[引用が必要]
2012年10月、MPP、ギリアド・サイエンシズ、国連国立衛生研究所/イリノイ大学は、途上国におけるHIV治療薬の低価格化を促進するライセンス契約を締結したことで、米国およびカナダのライセンス協会（LES）から表彰された。LESの年次「ディールズ・オブ・ディスティンクション」賞は、5つの業界セクターにおける注目すべき知的財産契約に贈られる賞で、3者は産学官連携部門で公衆衛生の向上を目的とした先例となるライセンス契約を締結したことが認められた。[13]
2013年までに、MPPはViiVヘルスケアと共同で、HIVに感染した子供の治療に使用されるアバカビルの低価格版について、14のジェネリック医薬品企業に自主ライセンスを付与しました。 [6] 2018年現在、医薬品特許プールは、特許保有者であるAbbVie、[14] Bristol-Myers Squibb、[15] Gilead Sciences、[16] [17] MSD、[18] ViiVヘルスケア、[19] [20]ジョンズホプキンス大学、 [21]リバプール大学、米国国立衛生研究所[22] 、およびPharco Pharmaceuticalsから、13のHIV抗レトロウイルス薬、HIV技術プラットフォーム、2つのC型肝炎直接作用型抗ウイルス薬、および1つの結核の治験治療薬のライセンスを保有しています。[23] MPPはまた、ヤンセン[24]やベーリンガーインゲルハイム[25]と協力し、小児用ダルナビル製剤とネビラピンに対する非主張ポリシーを拡大し、企業がさらに多くの発展途上国で特許権を主張しないようにしました。同組織は、HIV日和見感染症の重要な治療薬であるバルガンシクロビルへのアクセスを増やすために、 F.ホフマン・ラ・ロシュ[26]と協定を締結しました。
2018年に同財団は、低・中所得国における医薬品へのアクセスを改善するための新たな5カ年戦略[27]を発表し、HIV、結核、C型肝炎に関する国際的な公衆衛生目標を支援しています。
2021年にはメルク社とファイザー社と契約を結び、貧しい国々でロイヤリティを支払うことなくモルヌピラビルとパクスロビドを製造できるようにした。 [28] [29]
参照
参考文献
- ^ ab 「特許プール実施計画」（PDF）、UNITAID 、2009年12月15日、 2010年4月23日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ、 2021年5月3日閲覧。
- ^ 「COVID-19 テクノロジーアクセスプール」。世界保健機関。2020年6月30日。 2021年5月3日閲覧。
- ^ Wang, Lucy Xiaolu (2022年8月14日). 「医薬品特許プールによる世界的な医薬品の普及とイノベーション」. Journal of Health Economics . 85 :102671. doi :10.1016/j.jhealeco.2022.102671. ISSN 0167-6296. PMID 36030748. S2CID 251576186.
- ^ Galasso, Alberto; Schankerman, Mark ( 2022). 「発展途上国向けの命を救う医薬品のライセンス：医薬品特許プールからの証拠」。経済統計レビュー：1– 40。doi ：10.1162/rest_a_01253。ISSN 0034-6535 。
- ^ Wang, Lucy Xiaolu (2022年12月5日). 「製薬会社による医薬品特許制度の高額な不正利用は、医薬品特許プールによって効果的に阻止され、世界的なアクセスが拡大し、イノベーションに報いる」The Conversation . 2022年12月10日閲覧。
- ^ abc 「ViiVヘルスケア、小児向けHIV治療薬へのアクセス拡大のため医薬品特許プールとの任意ライセンス契約を発表：この契約により、ViiVヘルスケアが付与する任意ライセンスの数は14に」（プレスリリース）。ロンドン、英国。2013年2月27日。2013年6月18日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年5月3日閲覧。
- ^ 「About」。Medicines Patent Pool 。 2021年5月3日閲覧。
- ^ abc Cox, Krista L. (2017年8月24日). 「医薬品特許プール：自主ライセンスを通じて命を救う医薬品へのアクセスとイノベーションを促進する」.ヘイスティングス科学技術法ジャーナル. 4 (2). LawArXiv: 35. 2021年5月3日閲覧。
- ^ abc Childs, Michelle (2010年1月19日). 「HIV治療薬の特許プールに向けて：背景」. The Open AIDS Journal . 4 : 33–36 . doi : 10.2174/1874613601004020033 . ISSN 1874-6136. PMC 2817875. PMID 20148090 .
- ^ 「医薬品特許プールが拡大し、C型肝炎や結核も含まれるようになる」 IP Watch 2015年11月9日。 2017年10月9日閲覧。
- ^ 「ガバナンス - 医薬品特許プール」。medicinespatentpool.org /staffing -and-governance /。
- ^ 「医薬品特許プール、WHOのキエニー氏を新議長に選出」 IP Watch 2017年7月3日。 2017年10月9日閲覧。
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- ^ 「アッヴィ、小児エイズ治療薬を共有特許プールに追加」ロイター2014年12月。
- ^ カリル、トム、ステフェン、ロビン（2013年12月12日）。「ブリストル・マイヤーズスクイブと医薬品特許プールが重要なHIV治療薬へのアクセスを向上」。whitehouse.gov 。 2015年4月16日閲覧–国立公文書館経由。
- ^ HIRSCHLER, BEN (2011年7月12日). 「ギリアド、エイズ治療薬の特許プールを開始」ロイター. 2015年4月16日閲覧。
- ^ 「UNAIDS」. unaids.org .
- ^ ウィリアム・ニュー（2015年2月24日）。「医薬品特許プールが小児科用医薬品の新たな鍵を握る」。知的財産ウォッチ。
- ^ 「ViiV Healthcare、小児向けHIV治療薬へのアクセス拡大のため、医薬品特許プールとの自主ライセンス契約を発表 | ViiV Healthcare」。2013年6月18日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2013年6月27日閲覧。
- ^ 「GSKのViiV部門が新たなHIV治療薬をエイズ特許プールに追加」ロイター2014年4月。
- ^ 「医薬品特許プールが結核治療薬の初のライセンスを発表」。Cision。PR Newswire。2017年1月24日。 2017年10月9日閲覧。
- ^ 「プレスルーム」MSF USA。2013年10月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ 「The Medicines Patent PoolとPharco Pharmaceuticalsが有望なC型肝炎治療薬候補Ravidasvirのライセンス契約を締結」。Cision。PRニュースワイヤー。2017年4月21日。 2017年10月9日閲覧。
- ^ 「ヤンセンの小児用医薬品ダルナビルのアクセスポリシー延長に関する医薬品特許プール」。医薬品特許プール。2017年10月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年10月9日閲覧。
- ^ 「ベーリンガーインゲルハイム、HIV/エイズ治療薬へのアクセスを向上」ベーリンガーインゲルハイム。 2017年10月9日閲覧。
- ^ 「ロシュ-MPP契約」(PDF)。ロシュ。 2018年8月7日時点のオリジナル(PDF)よりアーカイブ。 2018年8月7日閲覧。
- ^ 「医薬品特許プールが新たな5カ年戦略を発表」PR Newswire (プレスリリース) 。 2018年8月5日閲覧。
- ^ 「医薬品特許プール（MPP）とメルクが、COVID-19の経口抗ウイルス薬モルヌピラビルのライセンス契約を締結し、低・中所得国での幅広いアクセスを向上」Merck.com 。 2021年11月17日閲覧。
- ^ 「Covid-19: ファイザー、開発途上国による治療薬製造を認める」BBCニュース。2021年11月16日。 2021年11月17日閲覧。
外部リンク
- 公式サイト