市場アクセス

国際貿易において、市場アクセスとは、企業が他国で商品やサービスを販売することで外国市場に参入できる能力を指します。市場アクセスは自由貿易とは異なります。なぜなら、市場アクセスは通常、関税や割当などの条件や要件の対象となりますが、理想的な自由貿易条件下では、商品やサービスは貿易障壁なしに国境を越えて流通できるからです。したがって、市場アクセスの拡大は、自由貿易の実現よりも貿易交渉において達成可能な目標となることが多いのです。^{[ 1 ]}

市場アクセスに関する譲歩や制限は、物品貿易とサービス貿易で大きく異なります。物品の市場アクセスは主に関税や数量制限といった国境での措置に関わるのに対し、サービスの市場アクセスは国境の内側での国内規制の適用により深く関わっています。さらに、地域主義が拡大する世界において、物品とサービスの特恵的な市場アクセスは、多国間貿易システムにおける非特恵的な市場アクセスとは異なる特徴を持っています。^{[ 2 ]}

サービスの市場アクセスは、本質的に商品の市場アクセスよりも複雑です。商品貿易の領域では、市場アクセスは商品が外国市場に参入する際の国境措置の削減に関係しますが、サービス貿易では、市場アクセスは「目に見えにくく、サービス提供者が市場に参入した後に適用される可能性のある政府の政策介入の削減」に関係します。^{[ 13 ]}これらの措置は、多くの場合、対外貿易政策目標ではなく、国内政策目標に向けられた規制の形をとります。政府は通常、このような介入が外国のサービスやサービス提供者の市場アクセスに与える影響をほとんど考慮していません。

世界貿易機関（WTO）の枠組みにおいて、サービスおよびサービス提供者に対する市場アクセスの概念は、サービス貿易に関する一般協定（GATS）第16条によって規定されている。

第16条：市場アクセス

1. 第1条に規定する供給形態による市場アクセスに関して、各加盟国は、他の加盟国のサービス及びサービス提供者に対し、その付属書に合意され規定された条件、制限及び条項の下で定められた待遇よりも不利でない待遇を与えるものとする。

2. 市場アクセスに関する約束がなされている分野において、加盟国が、その附則に別段の定めがない限り、地域区分に基づき、または全領域に基づき維持または採用してはならない措置は、次のように定義される。

（a）サービス提供者の数に対する制限（数値割当、独占、排他的サービス提供者、または経済的必要性テストの要件の形式によるものを含む）。

（b）サービス取引または資産の総額に対する数値割当または経済的必要性テストの要件による制限。

（c）割当制または経済的必要性テストの要件の形で指定された数値単位で表された、サービス業務の総数またはサービス生産量の総数に対する制限。

（d）特定のサービス部門で雇用できる自然人の総数、またはサービス提供者が雇用できる自然人の総数であって、特定のサービスの提供に必要かつ直接関連する人の総数に対する制限（数値割当または経済的必要性テストの要件の形式による）。

（e）サービス提供者がサービスを提供する際に、特定の種類の法人または合弁事業を制限または要求する措置。

（f）外国資本の参加に対する制限（外国株式保有の最大割合制限、または個々の外国投資もしくは総外国投資の総額制限）。^{[ 14 ]}

WTO加盟国がサービス部門またはサブ部門において何らかの約束を行う場合、供給形態（国境を越えた供給、海外での消費、商業的プレゼンス、自然人の存在）ごとに、市場アクセスに関して維持する制限を明示する義務を負う。加盟国の約束表に明記されたすべての市場アクセス制限は、GATS第XVI条2項に規定された6つのカテゴリーのいずれかに該当しなければならない。これらのカテゴリーには、4種類の数量制限、法人形態の制限、外国資本参加の制限が含まれる。加盟国は、約束表に明記されていない限り、これらのカテゴリーのいずれかに該当する制限を採用または維持することはできない。^{[ 15 ]}

商品貿易分野における特恵的な市場アクセスと同様に、サービス貿易の特恵的な自由化もFTAの目的の一つである。実際、商品貿易に加えてサービス貿易の自由化を強化することは、新世代FTAの重要な特徴となっている。^{[ 16 ]} （実際、自由貿易地域という用語は、GATTではもともと物品貿易のみを対象とするものとして意図されていた。同様の目的、すなわちサービス貿易の自由化を強化する協定は、GATS第5条で「経済統合協定」と呼ばれている。しかし、実際には、この用語は現在、物品だけでなくサービス、さらには投資をも対象とする協定を指すために広く用いられている。）

GATSを超える約束（またはGATSプラス）は、サービス貿易における地域主義の際立った特徴となっている。最近の研究の証拠は、すべての市場アクセス分野において、FTAは一般的にGATSと比較して「付加価値」を提供していることを証明している。モード4（他国でサービスを提供するために自然人が移動する）ではわずかな改善が見られるものの、ほぼすべての供給モードとセクターにおいて、FTAの約束は、拘束の深化と新たな拘束の両方の点でGATSの提案を著しく上回っていることがわかっている。しかし、ほとんどのRTAは、国内規制とサービス貿易の間の「ルール作成インターフェース」の確保、および後発開発途上国に対する特別かつ差別的な待遇に関してはGATSを上回っていない。RTAの約束はまた、セーフガードメカニズムと補助金に関する規律に関してGATSの提案（GATSマイナスとして知られる）に遅れをとる傾向がある。^{[ 17 ]}

一般的に、サービス分野における市場アクセスの活用は、財貿易と同様に、その分野の相対的な強み、すなわち比較優位性を特定し、サービスの生産と輸出に特化することを必要とする。同時に、輸出収益を最大化するために、海外市場における制約を特定し、それらを削減・撤廃するための巧みな交渉を行うことも求められる。

第16条で言及されている経済的ニーズテスト（ENT）は、「定義が曖昧」であり、その仕様は「不明瞭」であると評されている。これらはGATSにおけるモード4の実施の障壁となっていると主張されている。^{[ 18 ]}

米国の医療市場において、市場アクセスとは、個人、組織、地域社会が、医療関連の製品、サービス、ソリューションをどの程度容易に特定、調査、購入、利用、評価できるかを示す指標である。 

完全な市場アクセスは、「自由市場」条件下（資本主義の「見えざる手」を支えるもの）において、情報、資金、人材（例えば臨床医）、資材（例えば製品）、方法（例えばサービス）が制限なく流通することによって証明される。

市場アクセスは、価値に関する定性的および定量的証拠によって支えられており、その価値は、医療経済・アウトカム研究（HEOR）、比較有効性研究（CER）、患者報告アウトカム（PRO）、エビデンスに基づく医療（EBM）、リアルワールドデータ（RWD）、リアルワールドエビデンス（RWE）、および長期リアルワールド結果（RWR）を通じて決定または保証されます。臨床経済評価研究所（ICER）などの医療技術評価（HTA）機関は、エビデンス基盤に貢献しています。製品、サービス、およびソリューションの開発者は、市場アクセスを支援するために、グローバル価値ドシエ（GVD）を作成する場合があります。学者、保健福祉（HHS）専門家、関連する専門家コミュニティ（例：医療経済専門家）、および業界団体（例：米国製薬工業協会[PhRMA]）の知的、政治的、経済的な相互作用は、価値評価の基準を設定するのに役立つ可能性があります。

市場へのアクセスは、第三者管理者（TPA）、第三者支払者（TPP）、定額制医療提供者（例：カイザー）、および自己資金による雇用主（例：ボーイング）の保険適用範囲（例：処方集）、保険コーディング、償還、価値に基づく契約（VBC）、成果に基づく報酬（OBC）の方針など、さまざまな手段によって制限される可能性があります。

制限は、医療費の削減（例えば、団体健康保険、労災補償、短期障害給付、長期障害給付など）、医療の価値の向上（例えば、経済的、臨床的、人間的成果[ECHO]）、政治的または経済的権威の主張、その他の要因のために適用される場合があります。

市場へのアクセスは、個人、組織、地域社会の幸福、生産能力、社会経済的地位に影響を与える。 

これらの個人、組織、コミュニティには、米国の消費者、患者、サブグループ（例：全額出資型および自己資金型の健康保険プランの被保険者）、健康保険プランのスポンサーまたは健康保険プランの購入者（例：自己保険の雇用主および労働組合）、医療従事者（例：医師を含む医療従事者、および関連医療従事者および公衆衛生専門家）、医療提供者組織（例：患者中心医療ホーム[PCMH]、プライマリケアスーパークリニック[PCSC]、専門医療診療所、病院および医療システム、アカウンタブルケア組織[ACO]）、および健康保険プラン（BCBS、CVS Health [Aetna]、Kaiser、Medicare、Medicaid、TRICAREなどの公的および民間の保険会社）が含まれますが、これらに限定されません。

現在、米国の医療市場における幅広い個人、組織、コミュニティが、自らの経済的、臨床的、そして人道的な利益を守るために、市場参入戦略を採用している。例えば、親、栄養食品会社、患者擁護団体などは、ロビー活動会社を利用して、フェニルケトン尿症（PKU）用の医療食品など、一見分かりにくい医療製品についても、議員が保険適用を義務付けるよう働きかけることがある。

これらの個人、組織、コミュニティは、市場へのアクセスを促進または制限するために、専門のコンサルティング会社に頼ることがあります。典型的なコンサルティングサービスには、(1) 病気の進行とコスト (経済的、臨床的、人道的など) のマッピング、(2) 価値の推進要因を特定し、それらを新しい製品、サービス、ソリューションに組み込むことなどが含まれます。 （３）商取引を促進するための支払いメカニズム（例：診断コード［例：国際疾病分類（ICD-9およびICD-10とも呼ばれる）］、保険請求コード［例：現行処置用語（CPTまたはHCPCSレベルIコードとも呼ばれる）、医療共通処置コーディングシステムレベルIIコード（HCPCS IIコードとも呼ばれる）］、価値に基づく契約（VBC）、成果に基づく報酬（OBC）契約）が整備されていることを確保する。（４）価値を評価するための測定システム（例：実世界データ（RWD）および実世界エビデンス（RWE）を生成する検証済みの機器）が整備されていることを確保する。（５）保険適用、コーディング、償還、価値に基づく契約（VBC）、成果に基づく報酬（OBC）、実世界データ（RWD）および実世界エビデンス（RWE）の連携のための根拠を構築する。（６）価値に関するフィードバックループを作成するための組織間学習システムを確立する。（７）市場アクセスの拡大を提唱する。 

現在、多くの医療業界の関係者が、(1)価値の定義と測定、(2)価値に基づく市場アクセスの拡大または制限に、高度なデータサイエンス手法を適用しています。実世界データ（RWD）の共有と実世界エビデンス（RWE）の生成の必要性から、立法者や規制政策立案者に対して新たな要求が生じ、新たなタイプの協力が不可欠となっています。米国食品医薬品局（FDA）は、医薬品、生物製剤、医療機器に関する新たなガイダンスと、実世界エビデンスプログラムの枠組みを発表しました。米国政府は、既存の米国の規制枠組みの中で、医療製品に関する実世界科学的エビデンスの開発を加速することに価値を見出しているようです。

市場アクセスマップ

マーケットアクセスマップは、適用関税（最恵国待遇関税を含む）に関する情報を提供する多機能ツールです。このツールは、地域および二国間貿易協定の枠組みにおいて、一方的または相互的に付与される特恵措置や優遇措置に関する情報を提供します。ユーザーは、従価税以外の関税の従価税相当額（AVE）を検索することで、各国の関税を比較し、関税削減シナリオをシミュレーションできます。また、このアプリケーションは、関税割当、貿易救済措置、原産地規則、関連文書、WTO加盟国の拘束関税、非関税措置（NTM）、貿易フローなども網羅しており、ユーザーが輸出市場の優先順位付けと分析を行い、市場アクセス交渉に備えるのに役立ちます。

原産地規則ファシリテーター

原産地規則ファシリテーターは、数百の貿易協定における原産地規則および原産地関連文書を収録したITCのデータベースへの無料アクセスを提供します。このファシリテーターは、マーケットアクセスマップの基盤となる関税および貿易協定データベースと統合されています。これにより、企業（特に発展途上国の企業）は世界中の貿易協定の恩恵を受けることができます。ファシリテーターには現在、190カ国以上が適用する250以上の自由貿易協定（FTA）に関するデータが収録されています。このデータベースは拡大を続けており、最終的には現在世界中で有効な400以上のFTAおよび特恵制度を網羅することを目指しています。

このファシリテーターは、中小企業が貿易協定に基づく低関税率などのグローバルな貿易機会を活用することで、貿易を拡大できるよう支援することを目的としています。このツールは、政策立案者、貿易交渉担当者、経済学者、その他様々なユーザーにも利用可能です。ユーザーは、自社製品のHSコードを入力するだけで、原産地基準、その他の原産地規定、貿易関連書類に関する情報を簡単に検索できます。

関税分析オンライン（Tariff Analysis Online）は、WTOが開発したサービスで、WTOの2つのデータベース（適用関税と輸入に関する一般情報を含む統合データベース（IDB）と、加盟国の最高関税率に関する拘束力のある約束を含む統合関税表（CTS））に保管されている関税データの調査・分析を支援するものです。このサービスの情報は、市場アクセス委員会が2つのデータベースへの一般公開を認める決定を下したことを受け、2010年2月から一般に公開されています。

I -TIPサービスは、WTOと世界銀行（WB）の共同イニシアチブです。GATSに基づく加盟国の約束、FTAにおける特恵サービス約束に関する情報、サービス分野における適用措置に関する情報、およびサービス貿易に関する統計情報を提供する、連携したデータベース群を組み合わせたものです。

• WTOの物品市場アクセスに関するゲートウェイは、物品の最恵国待遇（MFN）市場アクセスに関する情報と文書を提供する包括的なポータルサイトです。
• UNCTAD、ITC、WTO、世界銀行、その他のパートナーが共同で運営するTRAINSは、公式規制に基づいた非関税措置に関するグローバルデータベースである。
• ITCの非関税措置ビジネス調査は、貿易企業が国内外で直面する規制上および手続き上の障害を網羅したデータベースである。
• ITCの標準規格マップは、80以上の分野と180以上の国に適用される230以上の標準化イニシアチブを網羅したポータルサイトです。
• EUの市場アクセスデータベースは、EUの輸出業者に第三国市場における輸入条件に関する情報を提供するポータルサイトです。
• 米国国際貿易局は、米国の貿易業者が輸出を行い、海外のバイヤーと繋がり、新たな市場で事業を拡大するのに役立つ実用的なビジネスツールです。