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毒物学と病理学の分野では、アーウィンスクリーンは被験者が薬物治療や環境汚染による悪影響を受けているかどうかを判断するために利用されています。これは観察 手法です。[1]
歴史
マウスは、1962年にS.アーウィンによって初めて薬物の中枢神経系 副作用を調べるために体系的に使用され、その後1968年に再び使用されました。 [1]製薬業界 でのマウスの使用は、以下のようにそれ以来定着しています。
米国科学アカデミーは1975年に「環境中の化学物質の評価原則」に関する立場表明を発表した。この論文は政府や学界に影響を与え、例えばブリムブルコムの大気中の ヒ素濃度の研究に採用された。[2] 1982年にミッチェルとティルソンが行った批判的なレビュー[3]により、米国EPAは、アーウィンスクリーンに基づく一連のテストを含むいくつかの行動テストのガイドラインを作成し、1989年にセッテが機能観察バッテリー（FOB）と名付けた。[4] 1998年、FOBは1990年代後半にEPAヒューマンヘルス870シリーズテストガイドラインとして出版された。[1] [5] [6]実際には、アーウィンスクリーンとFOBは「重複しており、ある程度は互換性がある」。[1]
アメリカのバッテリーは、同時代のOECDのものと調和されました。 [7] [8] [9] [10]食品化学物質に対する同様のテストは、FDAによってレッドブックで推奨されていました。[11]行動テストバッテリーは現在、医薬品規制調和国際会議（ICH）のS7Aグループによって新薬に義務付けられています。[要出典]
FOBとの互換性
2010年時点で製薬業界ではアーウィンスクリーンは実験用マウスにほぼ独占的に使用されていたが、FOBまたはその修正版は実験用ラットやウサギ、イヌ、モルモット、非ヒト霊長類などの他の非げっ歯類に使用されていた。[1]
サンプルチェックリスト
アーウィンスクリーニングのサンプル[12]には、明白な行動観察と自律神経観察が含まれています。
明白な行動
- 活動の増加
- 活動の減少
- 鎮静
- 震え
- 痙攣
- ミオクローヌス
- 強直性/間代性
- シュトラウブテール
- ステレオタイプ
- 探索の増加
- 探索の減少
- 運動失調症
- 弱点
- 強硬症
- 痛みの閾値（尻尾をつまむ）
- 立ち直り反射の消失
- 身もだえ（IP投与）
自律神経観察
参考文献
- ^ abcde Moser, Virginia C. (2011). 「神経毒性試験のための機能アッセイ」.毒性病理学. 39 (1): 36–45. doi : 10.1177/0192623310385255 . PMID 21075917.
- ^ Brimblecombe, P. (1979). 「大気中のヒ素」. Nature . 280 (5718): 104–5. Bibcode :1979Natur.280..104B. doi : 10.1038/280104a0 . PMID 552598. S2CID 29678462.
- ^ Mitchell, CL; Tilson, HA (1982). 「リスク評価における行動毒性学: 問題と研究の必要性」. Critical Reviews in Toxicology . 10 (4): 265–74. doi :10.3109/10408448209003367. PMID 6756792.
- ^ Sette, WF (1989). 「FIFRA に基づくより広範な神経毒性試験のための新しいガイドラインとデータ要件の採用」.毒性学と産業衛生. 5 (2): 181–94. Bibcode :1989ToxIH...5..181S. doi :10.1177/074823378900500204. PMID 2728014. S2CID 23692531.
- ^ 「ドキュメント表示 (PURL) | NSCEP | US EPA」。
- ^ 「ドキュメント表示 (PURL) | NSCEP | US EPA」。
- ^ 「試験番号407：げっ歯類における28日間の反復投与経口毒性試験 - en - OECD」。
- ^ 「経済協力開発機構（OECD）（1997年）。ガイドライン424：げっ歯類における神経毒性試験」OECD。
{{cite web}}:欠落または空|url=(ヘルプ) - ^ 「OECD化学物質試験ガイドライン、第4章 健康への影響」(PDF)。
- ^ OECD化学物質試験ガイドライン/OECD試験および評価シリーズ慢性毒性および発がん性試験の分析と評価に関するガイダンス ノート。OECD。2002-12-12。ISBN 9789264078499。
- ^ Sobotka, TJ; Ekelman, KB; Slikker Jr , W.; Raffaele, K.; Hattan, DG (1996). 「食品医薬品局が提案した食品化学物質の神経毒性試験ガイドライン」。神経毒性学。17 (3–4): 825–36。PMID 9086506 。
- ^ US 6664397、Fletcher, Allan & Shepherd, Robin、「マラリア治療における (+) メフロキンの使用」、2003 年 12 月 16 日発行、Vernalis Research Ltd. に譲渡。