医療技術評価

医療技術評価( HTA ) は、体系的かつ明示的な方法を使用して医療技術の特性と効果を評価する学際的なプロセスです。^[1]医療技術は、ライフサイクル (市販前、規制当局の承認、市販後、投資撤退)のあらゆる時点における介入 (検査、デバイス、医薬品、ワクチン、手順、プログラム) として考えられています。^[2] HTA の目的は、「公平で効率的で高品質の医療システムを促進するための意思決定」に情報を提供することです。^[3] HTAには、「臨床的有効性、安全性、費用対効果に関する証拠を考慮し、広く適用される場合は医療技術の使用に関する社会的、倫理的、法的側面を含む証拠統合の方法」など、他の定義もあります。これらの入力の正確なバランスは、個々の HTA の目的によって異なります。HTA の主な用途は、保険会社と国家医療システムによる償還と補償の決定に情報を提供することであり、その場合、HTA には利益と損害の評価と経済的な評価を含める必要があります。^[4] そして「医療技術の使用に関連する医学的、社会的、経済的、倫理的問題に関する情報を体系的、透明、公平、かつ堅牢な方法でまとめる学際的なプロセス。その目的は、患者中心で最大の価値を実現することを目指す安全で効果的な医療政策の策定に情報を提供することです。その政策目標にもかかわらず、HTAは常に研究と科学的方法にしっかりと根ざしていなければなりません。」^[5] 

医療技術評価は、研究の世界と意思決定の世界をつなぐ橋渡しとなることを目的としています。^[6] HTAは国際的に活発な分野であり、経営、臨床、政策決定をサポートする必要性から継続的な成長が見られてきました。また、臨床疫学や医療経済学などの社会科学と応用科学における評価方法の進化によっても進歩してきました。誤った決定による機会費用が増大し続ける中、医療政策の決定はますます重要になっています。 ^[7] HTAは現在、遠隔医療などの革新的な医療技術の評価にも使用されており、たとえば遠隔医療評価モデル（MAST）が使用されています。

医療技術は、大まかに次のように定義できます。

健康の促進、病気の予防、診断、治療、リハビリテーション、長期ケアのために使用される可能性のあるあらゆる介入。これには、医療で使用される医薬品、機器、手順、組織システムが含まれます。^[8]

HTAの分野は、1976年に最初の報告書を発表した米国技術評価局で最初に開発されました。^[9] HTAの国際的な成長は、1993年に設立された非営利の統括組織である国際医療技術評価機関ネットワーク（INAHTA）の会員数の増加に見ることができます。^[10] HTA出版物の制作に携わる組織や個人は、国際医療技術評価（HTAi）^[11]や国際薬剤経済学およびアウトカム研究学会（ISPOR） ^[12]などの国際学会に所属している場合もあります。修士課程では通常、医療技術評価と管理に関する学術コースも提供されています。^{[13] [14]}

世界保健機関は各国とそれに対応するHTA機関の概要を提供している。^[15]

英国国立医療研究機構（NIHR）は、医療技術評価の領域に入ると考えられる研究プログラムをいくつか運営している。特に注目すべきは、NIHR医療技術評価プログラムであり、同機関で最も長く運営されているもので、エビデンス統合とモデリングという従来の医療技術評価と、実用的なRCTとコホート研究の大規模なポートフォリオによるエビデンス生成の両方を行っている。^{[16]このプログラムの研究は、NIHRのジャーナルである}医療技術評価に定期的に掲載されている。^[17]

また、英国では、医療技術学際評価センターが、医療サービス、NHS、さまざまな産業パートナーと協力して HTA を実施しています。MATCH は、医療経済、産業向けツール、ユーザーのニーズ、調達とサプライ チェーンなど、主要な HTA トピックを扱う 4 つのテーマで構成されています。

カナダには、カナダ医薬品技術庁（CADTH）と呼ばれる医療技術評価機関もあります。^[18]

現在までに、イタリアの11の州が、地域レベルでHTA活動とプロセスを管理するための特定の地域法または規制を制定しています。アブルッツォ州、バジリカータ州、エミリア・ロマーニャ州、ラツィオ州、リグーリア州、ロンバルディア州、ピエモンテ州、プーリア州、シチリア州、トスカーナ州、ヴェネト州です。他の4つの州（カラブリア州、マルケ州、ウンブリア州、ヴァッレ・ダオスタ州）と2つの自治州であるボルツァーノ州とトレント州では、法律はまだ制定されていませんが、さまざまなレベルでHTAが実施されています。^[19]

最近の研究^[20]では、3つの中所得国（MIC）におけるHTAの実施と、それが保健システムの目標に与える影響について調査しました。この研究では、体系的な文献レビューを通じて、HTAが世界的に及ぼす影響を調査しました。また、中所得国の関係者への調査も行いました。

結果は、これらの国々における HTA の実施によるメリットがデメリットを大幅に上回っていることを示しました。主なメリットとして、医療に関する意思決定における透明性と説明責任の強化が挙げられ、より情報に基づいた公平な医療政策につながります。

調査では、HTA が医療システムのさまざまな側面にプラスの影響を与えることが示されています。

• 意思決定の改善: HTA は、リソースの割り当てやポリシーの策定など、医療財政に関する意思決定の改善に役立ちます。
• 透明性と説明責任の強化: HTA の最も明らかな利点は、医療に関する意思決定の明確さと責任を向上させる役割です。
• 経済的影響: HTA は特定の分野でコスト削減を生み出す可能性がありますが、中所得国における医療システムの財政的持続可能性に対する全体的な影響は依然として不明です。

HTA の影響は、健康増進、健康の公平性、患者のニーズへの対応など、より広範な医療制度の目標にまで及ぶことも指摘されました。ただし、直接的な健康増進や世帯の経済的保護への影響はそれほど顕著ではありません。

この研究では、中所得国における HTA の段階的な導入とその影響の継続的な評価の必要性を強調しています。

• 地平線スキャン
• 薬剤経済学

• 国際医療技術評価機構（HTAi）
• 国際医療技術評価機関ネットワーク (INAHTA)
• 欧州医療技術評価ネットワーク (EUnetHTA)