化学物質の分類及び表示に関する世界調和システム(GHS)の有害物質の ピクトグラム 化学品の分類及び表示に関する世界調和システム (GHS )は、 国連 が管理する国際的に合意された基準であり、これまで世界中で使用されてきたさまざまな危険物分類及び表示制度に取って代わるために設立されました。GHSの中核要素には、標準化された危険性試験基準、普遍的な警告ピクトグラム、および危険物の使用者に対して一貫した構成で関連情報を提供する安全データシートが含まれます。このシステムは、規制された危険物輸送に関する国連番号システムを補完する役割を果たします。実施は 国連事務局 を通じて管理されています。採用には時間がかかりましたが、2017年現在、このシステムは世界の主要国のほとんどでかなりの範囲で施行されています。[ 1 ] これには、国連のGHSをCLP規則としてEU法に導入した 欧州連合 、および米国労働安全衛生局の 基準が含まれます。[ 2 ]
歴史 GHSが制定・施行される以前は、各国で危険物分類に関するさまざまな規制が用いられており、同じ危険物に対して複数の規格、分類、ラベルが存在していました。危険物分類を必要とする化学物質の国際貿易額は年間1.7兆ドルにも上り、複数の分類・ラベルシステムへの準拠にかかるコストは相当なものでした。地域や地方のシステムに代わるものとして世界的に受け入れられる標準を開発することで、コスト削減とコンプライアンス向上の機会が生まれました。[ 3 ]
GHSの開発は、1992年に国連が開催した環境と開発に関するリオ会議(地球サミット とも呼ばれる) [ 4 ] で始まりました。この会議では、国際労働機関 (ILO)、経済協力開発機構 (OECD)、各国政府、その他の利害関係者が、「物質安全データシートや分かりやすい シンボル を含む、世界的に調和された危険分類と互換性のある表示システムが、可能であれば2000年までに利用可能になるべきである」と合意しました。 [ 5 ]
すべての国に共通する基準は、多様な分類システムをすべて置き換えることでしたが、これはどの条約においても強制的な規定ではありません。GHSは、参加国が危険分類と危険有害性情報伝達基準 を実施する際に使用する共通のインフラストラクチャを提供します。[ 3 ]
危険分類 GHS分類システムは、物質の物理的、健康、および/または環境上の危険性を定義し、分類します。各分類カテゴリーには、物質または混合物に適用する際に使用される関連するピクトグラム があります。
物理的危険 GHSの第10版改訂時点では[ 6 ] 、物質または物品は、主に国連危険物分類システム [ 7 ] に基づいて17の異なる危険物クラス に分類されている。
爆発物は 、その危険性の種類に応じて4つのサブカテゴリーのいずれかに分類されます。これは、国連危険物分類システムで使用されているカテゴリーと同様です。カテゴリー1には、6つの危険物カテゴリーに該当しない爆発物が含まれます。可燃性ガスは 、反応性に基づいて3つのカテゴリーのいずれかに分類されます。 カテゴリー1Aには、20 ℃、標準圧力 101.3kPaで着火する極めて可燃性の高いガス、自然発火性 ガス、および酸素が存在しない状況で反応する可能性のある化学的に不安定なガスが含まれます。カテゴリー1Bのガスは、カテゴリー1Aの可燃性基準を満たしているが、自然発火性や化学的不安定性はなく、空気中での可燃限界が低い。 カテゴリー2には、上記の基準を満たさないものの、20 ℃および標準圧力下で可燃性であるガスが含まれます。 加圧された エアロゾル およびは、3つのカテゴリーのいずれかに分類されますが、物質特性が上記の分類に合致する場合は、爆発物または可燃性ガスとして追加分類されることもあります。カテゴリー1から3は、可燃性の高いものから低いものへと分類されます。これらのカテゴリーに属するすべてのエアロゾルは、破裂の危険性があります。酸化性 ガス とは、空気よりも他の物質の燃焼を促進する気体物質のことである。酸化性ガスは1種類しかない。加圧された気体は 、圧縮ガス、液化ガス、冷凍ガス、溶解ガスに分類され、いずれも加熱されると爆発する 可能性があり、また(冷凍ガスの場合は)凍傷などの低温障害を引き起こす可能性がある。可燃性液体は 、引火点が23℃未満かつ初沸点が35℃未満のカテゴリー1から、引火点が60℃超かつ93℃未満のカテゴリー4まで、可燃性 によって分類されます 可燃性固体 とは、容易に燃焼する、または摩擦 によって火災を引き起こす可能性のある固体物質、および引火性金属粉末 を指します。これらの物質を濡らしても火災が止まらない場合はカテゴリー1に、濡らすことで少なくとも4分間火災が止まる場合はカテゴリー2に分類されます。自己反応性物質および混合物は、 空気 の関与なしに爆発または燃焼する可能性があり、反応性の低下に応じてAからGまでの7つのカテゴリーに分類されます。自然発火性 液体は 、空気と接触してから5分後に発火する可能性がある。固体発火 性物質は、 液体発火性物質と同じ基準に従う。自己発熱性物質は 、自己反応性物質とは異なり、大量(キログラム)かつ長時間(数時間または数日)経過した後にのみ発火します。カテゴリー1は、少量(25 mm² )で自己発熱する試料のために確保されており、大量でのみ発熱するその他の自己発熱性物質はすべてカテゴリー2 に分類されます。水と接触すると可燃性ガスを放出する物質および混合物は、 放出されるガスの引火性 に基づいて1から3までのカテゴリーに分類される。酸化性 液体は 他の物質の燃焼に寄与し、酸化力の強さに応じて1から3まで分類される。固体酸化剤は、 液体酸化剤と同じ基準に従う。有機過酸化物 は不安定な物質または混合物であり、過酸化水素の誘導体である場合がある。これらは、爆発 または燃焼する固有の能力に基づいて、AからGまでのカテゴリーに分類される。金属腐食性 材料は、アルミニウムと鋼鉄を用いた試験に基づくと、金属を損傷または破壊する可能性があります。この分類に該当するには、いずれの材料においても腐食速度が6.25mm/年を超える必要があります鈍感化爆薬 とは、本来であれば爆発物として分類される物質であるが、安定化処理または無菌化処理を施すことで、当該分類から除外される物質のことである。
健康被害 急性毒性は 、GHS(化学品の分類および表示に関する世界の5つのカテゴリーに分類され、そこから輸送、消費者、労働者、環境保護に関連する適切な要素を選択できます。物質は、LD50(経口、経皮)またはLC50(吸入)に基づいて、5つの毒性 カテゴリーの いずれ かに分類されます。皮膚腐食 とは、試験物質を4時間以内塗布した後に皮膚に不可逆的な損傷が生じることを意味します。この危険度分類に属する物質および混合物は、単一の統一された腐食性カテゴリーに分類されます。皮膚刺激と は、試験物質を4時間以内塗布した後に皮膚に可逆的な損傷が生じることを意味します。この危険度分類に属する物質および混合物は、単一の刺激性カテゴリーに分類されます。 農薬 規制当局など、皮膚刺激性について複数の分類を必要とする当局のために、軽度刺激性カテゴリーが追加されています。重篤な眼の損傷 とは、試験物質を眼の前面に塗布した後に眼の組織損傷または視力の深刻な物理的低下が生じ、塗布後21日以内に完全に回復しない状態を指します。この危険度分類に属する物質および混合物は、単一の調和されたカテゴリーに分類されます。眼刺激 とは、試験物質を眼の前面に塗布した後に眼に生じる変化で、塗布後21日以内に完全に回復する状態を指します。この危険度分類に属する物質および混合物は、単一の調和された危険度カテゴリーに分類されます。農薬規制当局など、眼刺激に対して複数の分類を希望する当局は、影響が21日または7日で回復するかどうかに応じて、2つのサブカテゴリーのいずれかを選択できます。呼吸器感作 物質とは、吸入後に気道の過敏症 を引き起こす物質を指します。この危険度分類に属する物質および混合物は、1つの危険度カテゴリーに分類されます。皮膚感作物質とは、皮膚に接触した後にアレルギー反応を引き起こす物質を指します。「皮膚 感作物質 」の定義は「接触感作物質」と同義です。この危険度分類に属する物質および混合物は、1つの危険度カテゴリーに分類されます。生殖細胞突然変異原性とは、細胞および/または生物集団における 突然変異 の発生頻度を増加させる物質を意味します。この危険度分類に属する物質および混合物は、2つの危険度カテゴリーのいずれかに分類されます。カテゴリー1には2つのサブカテゴリーがあります。発がん性とは、 がんを誘発したり、がんの発生率を高めたりする 化学物質 または化学物質の混合物を指します。この危険度分類に属する物質および混合物は、2つの危険度カテゴリーのいずれかに分類されます。カテゴリー1には2つのサブカテゴリーがあります。生殖毒性 には、成人男性および女性の性機能と生殖能力 への悪影響、ならびに子孫の発達毒性 が含まれます。生殖および/または発達への影響を有する物質および混合物は、「既知または推定」および「疑われる」の 2 つの危険カテゴリーのいずれかに分類されます。カテゴリー 1 には、生殖および発達への影響に関する 2 つのサブカテゴリーがあります。母乳で育てられている乳児の健康に懸念がある物質は、授乳への影響または授乳 を介した影響という別のカテゴリーに分類されます。特定標的臓器毒性(STOT) [ 8 ] カテゴリーは、標的臓器 への影響について、単回曝露と反復曝露を区別します。GHS に別途明示的に含まれていない、可逆的および不可逆的、即時的および/または遅延的に機能を損なう可能性のあるすべての重大な健康影響は、非致死性標的臓器/全身毒性クラス (TOST)に含まれます。麻酔作用および呼吸器刺激は、単回曝露後の標的臓器全身影響とみなされます。単回曝露標的臓器毒性ハザードクラスの物質および混合物は、3 つのハザード カテゴリーのいずれかに割り当てられます。反復曝露標的臓器毒性ハザード クラスの物質および混合物は、2 つのハザード カテゴリーのいずれかに割り当てられます。誤嚥の危険性には、 化学性肺炎 、さまざまな程度の肺損傷、 誤嚥 後の死亡などの重篤な急性影響が含まれます。誤嚥とは、液体または固体が口腔または鼻腔から直接、あるいは嘔吐物を介して 気管 および下気道系 に侵入することです。この危険性クラスの物質および混合物は、粘度 に基づいて、この危険性クラスの 2 つの危険性カテゴリのいずれかに割り当てられます。
混合物の分類 GHSによる健康および環境ハザードに関する混合物の分類アプローチは、段階的なアプローチを採用しており、混合物自体およびその成分について入手可能な情報量に依存しています。混合物の分類のために開発された原則は、指令1999/45/ECに規定されている欧州連合 (EU)の製剤分類システムなどの既存のシステムに基づいています。[ 9 ] 混合物の分類プロセスは、以下の手順に基づいています。
混合物自体に関する毒性学的 または生態毒性学的 試験データが入手可能な場合は、そのデータに基づいて混合物の分類が行われる。混合物自体の試験データが入手できない場合は、適切な橋渡し原則を適用する必要があります。これは、構成成分や類似の混合物の試験データを使用するものです。 (1)混合物自体の試験データが入手できない場合、かつ(2)ブリッジング原理を適用できない場合は、特定のエンドポイントに記載されている計算またはカットオフ値を使用して混合物を分類します。
代替物質 企業は、健康リスクの低い物質で有害物質を置き換えるよう奨励されています。代替物質の評価を支援するため、ドイツ社会災害保険の労働安全衛生研究所 (IFA)はコラムモデルを開発しました。この表を利用することで、製品に関するわずかな情報に基づいて代替物質を評価できます。2020年の現行バージョンには、第12次CLP適応規則2019/521の改正がすでに含まれています。[ 10 ]
テスト要件 GHSは一般的に、物質または混合物の毒性試験要件の提供と検証を米国環境保護庁 とOECDに委ねています。 [ 11 ] [ 12 ] 全体として、健康および環境ハザードを決定するためのGHS基準は試験方法に中立であり、科学的に妥当であり、既存のシステムですでに参照されている国際的な手順と基準に従って検証されている限り、さまざまなアプローチが認められます。既存のシステムの下で化学物質を分類するためにすでに生成された試験データは、これらの化学物質をGHSの下で分類する際に受け入れられるべきであり、それによって重複した試験と不必要な実験動物の使用を回避します。[ 6 ]
物理的危険性については、試験基準は特定の国連 試験方法 に関連付けられています。[ 6 ]
危険有害物質に関する情報伝達 GHSによれば、危険性は伝達する必要がある: [ 11 ] [ 6 ] : 4
複数の形式(例えば、プラカード、ラベル、または安全データシート)で、 危険有害性情報 および予防措置情報 とともに、分かりやすく標準化された方法で、 他の声明と矛盾しないようにして混乱を減らし、 既存の研究結果と新たな証拠をすべて考慮に入れる。 理解しやすさは、GHSの実施において重要な考慮事項です。GHSパープルブック には、附属書6に理解度テストツールが含まれています。GHSコミュニケーションツールの開発において考慮された要素には、次のものがあります。[ 11 ]
既存のシステムには、どのように、そして何を伝えるべきかについての異なる哲学が存在する。 世界各地の言語の違い。 意味のあるフレーズを翻訳する能力。 絵文字 を理解し、適切に対応できる能力。
GHSラベルの要素 GHS(化学品の分類および表示に関する世界調和システム)によって定められた、人体に有害な物質のシンボル GHSに含まれる標準化されたラベル要素は次のとおりです。[ 13 ] : 12
GHSに含まれる追加のラベル要素は以下のとおりです。
GHS予防措置に関する記述 :有害な影響を 最小限に抑える、または防止するための措置。予防措置に関する記述には、予防、偶発的な漏出または 暴露の場合の対応、保管、廃棄の4種類があります。これらの予防措置に関する記述は、各GHS危険有害性情報および危険有害性の種類に関連付けられています。製品識別子 (成分表示):ラベルまたは安全データシート(SDS)に記載されている、有害物質の名称または番号。物質のGHSラベルには、その物質の化学的同一性 を含める必要があります。混合物の場合、ラベルには、急性毒性、皮膚腐食性または重篤な眼損傷、生殖細胞変異原性、発がん性、生殖毒性、皮膚または呼吸器感作性、または特定標的臓器毒性(STOT)に寄与するすべての成分の化学的同一性を含める必要があります(これらの危険性がラベルに記載されている場合)。供給業者識別情報 :ラベルには、供給業者の名称、住所、電話番号を記載する必要があります。補足情報 :GHSで要求または規定されていない、危険物の容器に関する非調和情報。補足情報は、標準化された危険情報と矛盾したり、その妥当性に疑義を生じさせたりしない、より詳細な情報を提供するために使用できます。[ 6 ] : 25
GHSには、ラベルへの危険有害性情報の記載方法に関する指示が含まれています。具体的には、各危険有害性、およびその危険有害性内の各分類ごとに、使用すべき注意喚起語、ピクトグラム 、および危険有害性情報が指定されています。GHSの危険有害性ピクトグラム、注意喚起語、および危険有害性情報は、ラベル上にまとめて記載する必要があります。ラベルの実際の形式やレイアウトは規定されていません。各国当局は、ラベル上の情報の表示場所を指定することも、GHS情報の配置について供給者の裁量に委ねることもできます。
GHSピクトグラムのひし形は、米国運輸省 が使用を義務付けている標識の形状に似ています。この問題を解決するため、運輸省とGHSの両方で同じ危険を示すピクトグラムが必要とされる場合は、運輸省のピクトグラムのみを使用します。[ 15 ]
実装 国連の 目標は、このシステムを国際的に広く採用することであり、2017年時点で、GHSは多くの主要国で様々な程度で採用されていた。小規模経済国は、2020年代を通じてGHSを実施するための規制の開発を続けている。[ 20 ]
Lynxデオドラントスプレーの裏面に引火性警告マークが付いている。
国別のGHS採用状況 オーストラリア:2012年にGHS実施に関する規制を採択し、2017年1月1日をGHS実施期限とした。[ 21 ] ブラジル:物質については2011年2月、混合物については2015年6月を施行期限とした。[ 22 ] カナダ:GHSは2015年2月よりWHMIS 2015 に組み込まれました。[ 23 ] 2023年には、WHMISの要件が、化学物質の分類及び表示に関する世界調和システム(GHS)の第7版改訂版および第8版改訂版の特定の規定に沿うように更新されました。[ 24 ] 中国:2011年12月1日を実施期限とした。[ 25 ] コロンビア:2021年4月9日に決議0773/2021が発布された後、コロンビアはGHSの実施を強制し、純物質については2023年4月7日に期限が発効し、混合物については翌年に同じプロトコルに従うことになった。[ 26 ] 欧州連合:物質の分類の期限は2010年12月1日、混合物の分類の期限は2015年6月1日であり、これは2008年12月31日のGHS実施規則によるものである。[ 27 ] 日本:640種類の指定物質のうちいずれか1つを含む製品について、2010年12月31日を期限として設定した。[ 25 ] 韓国:GHS実施期限を2013年7月1日と設定した。[ 25 ] マレーシア:物質および混合物の期限は、2014年4月16日に制定された化学物質の分類および危険有害性情報伝達に関する業界行動規範(ICOP)に基づき、2015年4月17日でした。[ 28 ] メキシコ:GHSは2015年からメキシコの公式規格に組み込まれています。[ 29 ] パキスタン:同国には化学物質表示に関する統一されたシステムはないが、多くの規則が存在する。パキスタン政府は、GHSを実施するための将来の規制の開発に関して支援を要請している。[ 30 ] フィリピン:物質および混合物の期限は、2014年の職場における化学物質安全プログラムにおけるGHSの実施に関するガイドラインに従って、2015年3月14日でした。[ 31 ] ロシア連邦:GHSは2014年8月より任意使用が承認されました。製造業者は2021年までGHS以外のロシアのラベルを引き続き使用できますが、それ以降はシステムへの準拠が義務付けられます。[ 32 ] 台湾:物理的および健康上の危険性のあるすべての有害化学物質について、GHSの完全実施が2016年に予定されていた。[ 33 ] タイ:物質の提出期限は2013年3月13日でした。混合物の提出期限は2017年3月13日でした。[ 34 ] トルコ:トルコCLP規則とSDS規則はそれぞれ2013年と2014年に公布された。物質分類の期限は2015年6月1日、混合物の期限は2016年6月1日であった。[ 35 ] 英国:EU指令に基づきREACH規則により実施。ブレグジット後、EUのすべての分類は英国の義務的な分類および表示として維持されている。[ 36 ] 米国: GHS 準拠のラベルと SDS は、実験室用化学薬品、業務用洗浄剤、および以前の米国労働安全衛生局 (OSHA) 基準で規制されているその他の職場のケースを含む多くの用途で必要とされています。[ 37 ] OSHA による最初の広範な実施は 2012 年 3 月 26 日に設定され、製造業者は 2015 年 6 月 1 日までに、製品販売業者は 2015 年 12 月 1 日までに基準を採用する必要がありました。労働者は 2013 年 12 月 1 日までにトレーニングを受ける必要がありました。 [ 38 ] [ 39 ] 米国では、ほとんどの危険な消費者向け製品 (洗濯洗剤など) には GHS ラベルは必要ありませんが、カナダやヨーロッパでも同じ製品を販売している一部の製造業者は、これらの製品にも GHS 準拠の警告を含めています。米国消費者製品安全委員会はこれに反対しておらず、将来の消費者規制に GHS の要素を組み込む可能性を評価しています。[ 40 ] ウルグアイ:2011年に承認された規制では、純物質については2012年12月31日、化合物については2017年12月31日を期限としている。[ 41 ] ベトナム:物質の提出期限は2014年3月30日でした。混合物の提出期限は2016年3月30日でした。[ 42 ]
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外部リンク GHSについて 化学物質の分類及び表示に関する世界調和システム(GHS)-第9版改訂版