トレーサビリティ

トレーサビリティとは、何かを追跡する能力のことである。^[1]場合によっては、記録された識別情報によってアイテムの履歴、場所、または用途を確認する能力として解釈されることもある。^[2]

その他の一般的な定義には、特定の情報セットまたは情報タイプを特定の程度まで追跡する機能 (および実装) や、一意に識別可能なエンティティを検証可能な方法で時系列に相互関連付ける機能などがあります。

トレーサビリティは、測定、サプライ チェーン、ソフトウェア開発、ヘルスケア、セキュリティに適用できます。

測定トレーサビリティまたは計量トレーサビリティという用語は、機器の測定値を既知の標準に関連付ける切れ目のない比較の連鎖を指すために使用されます。トレーサブルな標準への較正は、機器の偏り、精度、および正確さを判断するために使用できます。また、証拠の現在の解釈から法的な文脈での実際の証拠、または情報の取り扱い履歴まで の保管の連鎖を示すために使用される場合もあります。

多くの国では、重量と測定の国家標準は、その国の校正/測定トレーサビリティ インフラストラクチャの最高レベルの標準を提供する国立計量標準機関 (NMI) によって維持されています。政府機関の例には、英国の国立物理学研究所(NPL)、米国の国立標準技術研究所(NIST)、ドイツの物理工学連邦研究所(PTB)、イタリアの国立計量研究機関 (INRiM)、カナダ国立研究会議(NRC) などがあります。NIST の定義によると、「測定のトレーサビリティには、それぞれが明記された不確かさを持つ明記された基準との比較の連続的なチェーンを確立することが必要です。」

時計を提供する追跡可能な時間は、協定世界時や国際原子時などの時間標準に追跡可能です。追跡可能な時間のソースは、 全地球測位システム

製品のサプライチェーンにおいて、トレーサビリティは規制上の問題であると同時に、倫理的または環境的な問題でもある。^[3]トレーサビリティは、サプライチェーンに関連する持続可能性の取り組みにおいてますます中核的な基準になりつつあり、生産者、労働者、その他のつながりを知ることは、社会的、経済的、または環境的影響に関する信頼できる主張の根底にある必要不可欠な要素となっている。^[4]環境に配慮した小売業者は、サプライチェーンに関する情報を顧客に無料で提供することを選択し、販売する製品が安全な労働条件の工場で、公正な賃金を稼ぐ労働者によって、環境に害を与えない方法で製造されているという事実を示すことができる。^[5]

材料に関して、トレーサビリティとは、同じ熱処理を施した同じインゴットから採取した材料に対して実行された破壊試験の結果を完成した部品に関連付ける機能、または材料の固有のロット番号で識別される同じ溶融物から採取したサンプルに対して実行された試験の結果を完成した部品に関連付ける機能を指します。破壊試験には通常、化学組成試験と機械的強度試験が含まれます。部品または原材料には通常、それが由来するインゴットを識別するための加熱番号が付けられ、ロット番号によって同じ熱処理を受けた部品のグループ (つまり、同時に同じオーブンにあった部品) が識別される場合があります。材料のトレーサビリティは、航空宇宙、原子力、およびプロセス産業にとって重要です。これらの産業では、市販の低強度バージョンと見た目が同じ高強度材料が頻繁に使用されるためです。これらの業界では、誤った材料で作られた部品は、たとえそれが偶然の置き換えであったとしても、「偽造品」と呼ばれます。

同様の慣行は、ファスナー業界を含む軍事ハードウェアを使用する業界全体に広がっています。^[6]

物流において、トレーサビリティとは、バッチ番号またはシリーズ番号に基づいて流通チェーンに沿って商品を追跡する機能を指します。トレーサビリティは、たとえば自動車業界ではリコールを可能にし、食品業界では食品の安全性に貢献するなど、重要な側面です。

GS1傘下の国際標準化機構EPCglobal は、サプライ チェーン イベントの構文とセマンティクス、およびサプライ チェーン イベントを取引先と選択的に共有するための安全な方法を体系化したEPCglobal ネットワーク標準 (特に EPC 情報サービスEPCIS標準) を承認しました。これらのトレーサビリティ標準は、多くの業界で導入され、現在ではこれらの標準と互換性があると認定された幅広い製品があります。

食品加工（食肉加工、生鮮食品加工）におけるトレーサビリティという用語は、バーコードや RFID タグなどの追跡媒体を使用して、生産プロセス内の製品のすべての動きと手順を記録することを指します。これが非常に重要なポイントである主な理由の 1 つは、汚染の問題が発生し、リコールが必要になる場合です。トレーサビリティが厳密に遵守されている場合、正確な日時と場所によって、どの商品をリコールする必要があるか、どの商品が安全かを特定することができ、リコール プロセスで数百万ドルを節約できる可能性があります。食品加工業界におけるトレーサビリティは、ビジネスの主要な高生産性および高品質領域と低収益領域を特定し、生産プロセスで改善できるポイントを特定するためにも活用されています。

食品加工ソフトウェアでは、トレーサビリティ システムとは、生産フロー全体を通じて追跡可能な固有のデータ (注文日時やシリアル化されたシーケンス番号など、通常はバーコードやRFIDを使用) の使用を意味し、サプライ チェーンを通じたサプライヤーや将来の販売を含むビジネスのすべてのセクションをリンクします。トレーサビリティ ソフトウェアを使用してサプライ チェーン内の特定のトランザクションや製品を見つけることで、システム内の任意のポイントのメッセージとファイルの正確性と完全性を監査できます。

食品システムでは、 ISO 22000規格群の一部である ISO 22005 が、食品トレーサビリティの原則を定義するために開発され、飼料および食品トレーサビリティ システムの設計と実装に関する基本要件を規定しています。これは、飼料および食品チェーンのどの段階でも運営されている組織に適用できます。

欧州連合の一般食品法は2002年に施行され、食品および飼料事業者にトレーサビリティを義務付け、これらの事業者にトレーサビリティシステムの導入を義務付けた。EUは2004年4月に貿易管理および専門家システム（TRACES）を導入した。このシステムは、EU内および第三国からの動物の移動を追跡するための中央データベースを提供する。^[7]

オーストラリアには、家畜の誕生から屠殺場までの追跡を行う 国家家畜識別システムがあります。

インドは、政府および企業レベルでトレーサビリティ システムを構築する取り組みを開始しています。インド政府商務省農業加工食品輸出開発局 (APEDA) による取り組みである Grapenet ^[8]は、この方向性の一例です。GrapeNet は、インドから欧州連合に輸出される新鮮なブドウを監視するためのインターネット ベースのトレーサビリティ ソフトウェア システムです。GrapeNet は、インド初の取り組みであり、農薬残留を監視し、製品の標準化を実現し、サンプル採取、テスト、認証、梱包のさまざまな段階を通じてパレットからインドの栽培者の農場までの追跡を容易にするエンドツーエンド システムを導入しました。Grapenet は、2007 年にインドで実施された最優秀 e-ガバナンス イニシアチブの受賞者として発表された受賞者の中で、ナショナル アワード (金) を獲得しました。^[9]

インド政府の外国貿易総局（DGFT）は、2009年2月4日付の外国貿易政策（RE2008）の改正に関する通知^{[10]を通じて、APEDAへの登録を条件に}欧州連合への輸出を許可することを義務付け、インドから欧州への生ブドウの輸出にはすべてGrapenetが必須となった。

ウルグアイは「牛肉産業の追跡可能性と電子情報システム」と呼ばれるシステムも設計した。^[11]

合法かつ持続可能な森林サプライチェーンをサポートする文脈において、トレーサビリティは、主張を検証し、購入者に材料の供給源を保証するための新しいツールとして、過去 10 年間に登場しました。主にヨーロッパから始まり、違法伐採が主な問題となっている国 ( FLEGT諸国) をターゲットにしている木材追跡は、現在、多くの企業や管轄区域の日常業務の一部となっています。完全なトレーサビリティは、認証システムを超えて、サプライチェーンに沿った複数のパートナーに次のような利点をもたらします。

• 地域および国際的なポリシーと規制に準拠するためのメカニズム。
• 違法または非準拠の材料がサプライチェーンに流入するリスクを軽減します。
• 当局と関係機関間の調整を行う。
• 利用可能なバッチとボリュームの自動調整を可能にします。
• 在庫管理と監視の方法を提供します。
• コンプライアンス違反のリアルタイムアラートをトリガーします。
• 記録エラーの可能性を減らします。
• 有効性と効率性の向上。
• 透明性の向上。
• 企業の誠実性を促進する。

世界的な需要に応えるために、数多くの木材追跡会社が活動しています。

トレーサビリティの強化により、森林から輸出地点までのサプライチェーンのデータが100％正確であることが保証されます。今日では、木材の地理的起源を予測し、違法伐採との戦いに貢献する技術があります。^[12]

システムおよびソフトウェア開発において、トレーサビリティ（または要件トレーサビリティ）という用語は、製品要件を利害関係者の根拠にリンクし、対応する設計成果物、コード、テスト ケースに転送する機能を指します。トレーサビリティは、変更影響分析、コードのコンプライアンス検証またはトレースバック、回帰テストの選択、要件の妥当性確認など、さまざまなソフトウェア エンジニアリングアクティビティをサポートします。これは通常、プロジェクトの検証と妥当性確認用に作成されたマトリックスの形で実現されます。残念ながら、要件トレース マトリックス(RTM) を構築して維持する作業は非常に困難であり、時間の経過とともに、日付/時刻がスタンプされていない限り、トレースは不正確な状態に陥る傾向があります。情報検索方法を使用してトレースを生成するための代替の自動化アプローチが開発されています。

トランザクション処理ソフトウェアでは、トレーサビリティとは、関連するすべてのアプリケーション プログラムのソフトウェア フロー全体を通じて追跡できる一意のデータ (注文日時やシリアル化されたシーケンス番号など) の使用を意味します。トレーサビリティ キーを使用して特定のトランザクションを見つけ、システム内の任意の時点でのメッセージとファイルの正確性と完全性を監査できます。これは、トランザクション フットプリントと呼ばれることもあります。

医療サービス中の患者の安全は、国民の生活の質を高め、向上させることで、回復の遅れや死亡を防ぐ上で重要な役割を果たしており、医療サービスの質的状態の指標と考えられています。 ^[13]患者の安全を維持することは複雑な作業であり、環境と人間の行動に固有の要因が関係しています。^[14] 新しい技術は、患者と医薬品の追跡ツールを容易にします。これは、リスクとコストが高いと見なされる医薬品に特に関連しています。^{[15] [16]}

ヘルスケア業界における最近の研究では、ブロックチェーン技術（BCT）がヘルスケアサプライチェーン管理のパフォーマンス向上に大きく影響していることが強調されています。^[17]この研究では、透明性、データの不変性、効率的な管理を強化し、関係者間の協力を強化し、ヘルスケアサービスにおける効果的なリスク軽減につながるBCTの役割が強調されています。

世界保健機関は、ヒト由来医薬品（MPHO）のトレーサビリティの重要性を認識しており、加盟国に対して「国内および国際的なトレーサビリティを促進するために、世界的に一貫したコーディングシステムの実装を奨励する」よう要請した。^[18]

盗難を防止し、盗難品の所在を突き止めるために、商品に消えない、または検出できないマークを付け、盗難品であると判断できるようにし、場合によっては識別できるようにすることがあります。たとえば、盗まれた紙幣に消えない染料でマークを付け、固有のシリアル番号で識別できるようにすることがあります。盗難を90％削減するための2016年のパイロット計画では、現金自動支払機に、何年も検出可能な目に見えないジェルであるスマートウォーターの噴霧器を取り付け、機械に侵入したり改ざんしたりする際に泥棒とその衣服にマークを付けると発表しました。^[19]

• 由来

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• 国立標準技術研究所
• トレーサビリティに関するNISTポリシー
• グローバル法律情報ネットワーク主題用語索引の「トレーサビリティ」
• 流量測定装置における校正・トレーサビリティ・認定の関係を説明するビデオ
• 病院トレーサビリティソリューション|Lūg Healthcare Technology 医療分野における重要なプロセスの効率を制御および改善するためのテクノロジーツール