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医薬品業界文書アーカイブ(DIDA) は、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の図書館および知識管理センターによって作成および管理されている医薬品業界文書のデジタル アーカイブです。DIDA は、Truth Tobacco Industry Documentsを含む、より大規模な UCSF Industry Documents Libraryの一部です。アーカイブには、医薬品業界の臨床試験、研究結果の発表、価格設定、マーケティング、医師との関係、および継続的な医学教育への製薬会社の関与に関する文書が含まれています。
DIDAに関する文書のほとんどは、パーク・デイビス、ワーナー・ランバート、ファイザー、メルク、ワイエス、アボット・ラボラトリーズなどの製薬会社に対する訴訟の結果として公開されました。DIDAは、アーカイブの最初の文書の元となったフランクリン対パーク・デイビス事件で、米国の内部告発者であるデビッド・フランクリンの弁護士であるトーマス・グリーンの寄付の支援を受けて2005年に設立されました。 [1]
研究者だけでなく、学生、ジャーナリスト、一般の人々も、このアーカイブを利用して製薬会社が自社製品を販売する方法を調査する。UCSF_Library は、科学研究、医薬品の承認、処方慣行、そして最終的には消費者の健康に影響を与えることが示されている、医学界と密接な関係を築く製薬業界の慣行に関するさらなる研究を促進するために、このデジタル アーカイブを作成した。[2] [3]
コレクション
DIDA には以下が含まれます:
- 製薬会社の内部文書
- 製薬会社と医師、研究者、教育機関とのやり取り
- 規制および法律文書
- 裁判所への提出書類
- 証言録取
- 専門家レポート
- 大学内部文書
ドキュメントは、次のようなさまざまなソースから取得されます。
- バイオックスの販売と使用に関するメルク社に対する訴訟
- ニューロンチン(ガバペンチン)と適応外マーケティングに関する画期的な内部告発事件:アメリカ合衆国、元代理人デビッド・フランクリン対パーク・デイビス、ワーナー・ランバート/ファイザー部門
- チャールズ・グラスリー(共和党、アイオワ州)が率いる米国上院財政委員会による利益相反と学術機関に関する調査
- ヘンリー・A・ワックスマン率いる米国下院監視・政府改革委員会による医師へのバイオックスの販売に関する調査
- アボット・ラボラトリーズとそのHIV /エイズ治療薬ノルビルに関する独占禁止法訴訟
- ワイエス社が、女性に対するホルモン補充薬プレマリンの非倫理的な宣伝を行ったとして訴訟を起こした。ワイエス社は、この薬に関する学術論文を執筆するために医療ゴーストライターに報酬を支払った。
参考文献
- ^ 「プロジェクトについて」。医薬品業界文書アーカイブ。
- ^ Steinman MA、Bero LA、Chren MM、 Landefeld CS (2006)。「物語的レビュー:ガバペンチンのプロモーション:業界内部文書の分析」Ann Intern Med。145 ( 4): 284–93。doi : 10.7326 /0003-4819-145-4-200608150-00008。PMID 16908919 。
- ^ Ross , Joseph S. (2008). 「ロフェコキシブ関連出版物におけるゲスト著者およびゴーストライター:ロフェコキシブ訴訟における業界文書のケーススタディ」。JAMA :米国医師会雑誌。299 (15):1800–12。doi :10.1001/jama.299.15.1800。PMID 18413874 。
さらに読む
- Hill, K.; et al. (2008). 「ADVANTAGE Seeding 試験: 内部文書のレビュー」Annals of Internal Medicine . 149 (4): 251–258. doi :10.7326/0003-4819-149-4-200808190-00006. PMID 18711155.
- Landefeld , S ; Steinman , M. (2009 年 1 月)。「ニューロンチンの遺産 - 誤情報によるマーケティング」。NEJM。360 ( 2): 103–6。doi :10.1056/nejmp0808659。PMID 19129523 。
- Waxman, HA. 政府改革委員会の民主党メンバーへの覚書: 医師に対する Vioxx のマーケティング。2005 年 5 月 5 日。米国下院政府改革委員会少数派事務局。
外部リンク
- 公式サイト
