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クローン病活動指数（CDAI）は、クローン病患者の症状を定量化する研究ツールです。これは、クローン病の治療に使用される薬剤に関する研究において有用であり、新しい薬剤に関する主要な研究のほとんどでは、疾患の反応または寛解を定義するためにCDAIを使用しています。クローン病は生活の質に影響を与えるさまざまな症状を伴う疾患であるため、症状の定量化は、生活の質への影響の定量的評価に比べると二次的な重要性しかありません。これは、炎症性腸疾患質問票（IBDQ）やクローン病患者の生活の質の他の指標によって対処されています。[1]
インデックスの構成要素
CDAIは1976年にイリノイ州ミッドウェスト地域保健センターのWRベストと同僚によって開発されました。[2] CDAIは8つの要素で構成され、それぞれが重み付け係数で調整された後に合計されます。要素と重み付け係数は次のとおりです。[要出典]
*合併症の各セットごとに 1 ポイントが加算されます。
クローン病の寛解はCDAIが150未満と定義されます。重症は450を超える値と定義されました。 [2] クローン病の薬物療法に関する主要な研究のほとんどは、CDAIが70ポイント以上低下することを治療効果と定義しています。[3] [4]
ハーヴェイ・ブラッドショー指数
ハーヴェイ・ブラッドショー指数は、データ収集の目的でCDAIの簡易版として1980年に考案されました。[5] これは臨床パラメータのみで構成されています。[要出典]
- 全般的な幸福度（0 = 非常に幸福、1 = 平均よりわずかに低い、2 = 悪い、3 = 非常に悪い、4 = ひどい）
- 腹痛（0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度）
- 1日あたりの液状便の回数
- 腹部腫瘤（0 = なし、1 = 疑わしい、2 = 確実、3 = 圧痛あり）
- 合併症は上記と同様で、それぞれ 1 ポイントです。
一般的に、スコアが 5 未満の場合、臨床的寛解を表すとみなされます。
クローン病活動性の簡易指標も開発されている。[6]
CDAIの検証
CDAIはクローン病の疾患活動性を評価するためのゴールドスタンダードと考えられていますが、その指標の妥当性はさまざまです。[7] [8] CDAIに対する主な批判は、生活の質、内視鏡的因子、疲労などの全身的特徴の主観的評価が計算に組み込まれていないことです。 [1] CDAIは、タンパク質漏出性腸症の患者の腸内のタンパク質喪失とよく相関していました。[9]
炎症性腸疾患質問票
クローン病の症状の大半は生活の質に広く影響を及ぼすため、クローン病の重症度を判定する検査に身体的、社会的、感情的パフォーマンス特性を取り入れる試みがなされてきた。炎症性腸疾患質問票（IBDQ）は、社会的、全身的、感情的症状、および腸関連症状の要素を活動指数に組み込むために開発された。オンタリオ州の305人の患者を対象とした研究では、IBDQは疾患活動性の評価においてCDAIとよく相関することが判明したが、症状が認識される生活の質に与える影響を判断するためのより堅牢なツールであるという追加の利点もあった。[1]
参考文献
- ^ abc Irvine E, Feagan B, Rochon J, Archambault A, Fedorak R, Groll A, Kinnear D, Saibil F, McDonald J (1994). 「生活の質：炎症性腸疾患の治療における治療効果の有効かつ信頼性の高い尺度。カナダクローン病再発予防試験研究グループ」。消化器病学。106 (2): 287–96。doi :10.1016/0016-5085(94)90585-1。PMID 8299896 。
- ^ ab Best WR、Becktel JM、 Singleton JW、Kern F Jr (1976年3月)。「クローン病活動指数の開発。国立クローン病共同研究」。消化器病学。70 (3): 439–444。doi : 10.1016 /S0016-5085(76)80163-1。PMID 1248701 。
- ^ Sands B、Anderson F、Bernstein C、Chey W、Feagan B、Fedorak R、Kamm M、Korzenik J、Lashner B、Onken J、Rachmilewitz D、Rutgeerts P、Wild G、Wolf D、Marsters P、Travers S、Blank M、van Deventer S (2004)。「瘻孔形成性クローン病に対するインフリキシマブ維持療法」。New England Journal of Medicine。350 ( 9): 876–85。doi : 10.1056/ NEJMoa030815。PMID 14985485。
- ^ Hanauer S, Feagan B, Lichtenstein G, Mayer L , Schreiber S, Colombel J, Rachmilewitz D, Wolf D, Olson A, Bao W, Rutgeerts P (2002). 「クローン病に対するインフリキシマブの維持療法：ACCENT I ランダム化試験」Lancet . 359 (9317): 1541–9. doi :10.1016/S0140-6736(02)08512-4. PMID 12047962.
- ^ Harvey R, Bradshaw J (1980). 「クローン病活動の簡単な指標」Lancet . 1 (8167): 514. doi :10.1016/S0140-6736(80)92767-1. PMID 6102236.
- ^ Elliott P、Lennard-Jones J、Hathway N (1980)。「クローン病活動性の簡易指標」。Lancet . 1 ( 8173): 876. doi :10.1016/s0140-6736(80)91372-0. PMID 6103229。
- ^ Jørgensen L、Fredholm L、Hyltoft Petersen P、Hey H、Munkholm P、Brandslund I (2005)。「炎症性腸疾患 (IBD) の疾患活動性を評価するための臨床活動性指標はどの程度正確か?」Clin Chem Lab Med . 43 (4): 403–11. doi :10.1515/CCLM.2005.073. PMID 15899657。
- ^ Yoshida E (1999). 「クローン病活動指数、その派生指標、炎症性腸疾患質問票：クローン病を評価するための手段のレビュー」. Canadian Journal of Gastroenterology . 13 (1): 65–73. doi : 10.1155/1999/506915 . PMID 10099817.
- ^ Acciuffi S、Ghosh S、Ferguson A (1996)。「クローン病活動指数の長所と限界、胃腸タンパク質損失の客観的腸洗浄試験で明らかに」。Alimentary Pharmacology and Therapeutics。10 ( 3): 321–6。doi :10.1111/j.0953-0673.1996.00321.x。PMID 8791958 。