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バイオ製造（またはバイオプロダクション）は、医薬品、食品および飲料加工、工業用途で使用する商業的に重要な生体材料および生体分子を生産するために生物学的システムを利用する製造またはバイオテクノロジーの一種です。バイオ製造製品は、血液などの天然源から、または特殊な装置で培養された微生物、動物細胞、または植物細胞から回収されます。製造中に使用される細胞は、自然に発生したものでも、遺伝子工学技術を使用して生成されたものでもかまいません。[要出典]
製品
現在、市場には何千ものバイオ製造製品が存在します。一般的なクラスの例をいくつか以下に示します。
薬
食品および飲料
細胞や酵素を利用する産業用途
ユニット操作
バイオ製造中に利用される単位操作の一部を以下に示します。
設備と施設
装置と設備の要件は、製造される製品によって決まります。プロセス装置は、通常、ステンレス鋼またはプラスチックで作られています。ステンレス鋼の装置は洗浄して再利用できます。一部のプラスチック装置は、1 回の使用後に廃棄されます。
医療用または食品用に製造される製品は、適正製造規範 (GMP)規制 に従って設計および運用される施設で製造する必要があります。微粒子や微生物のレベルを制御するために、クリーンルームが必要になることがよくあります。 注射剤の製造には、滅菌および無菌処理装置が必要です。
雇用
バイオ製造製品のライフサイクル全体にわたる職務には、次のような熟練した専門家が必要です。
これらの職種の詳細は、ノースカロライナバイオテクノロジーセンターが発行する「模範的な従業員」に掲載されています。[1]さらに、ノースカロライナ生物医学研究協会（NCABR）は、さまざまな職業に関する無料のオンラインビデオを提供するウェブサイト「About Bioscience」を運営しています。[2]
教育と訓練
いくつかの学術機関がカリキュラムを開発し、施設を構築して、コミュニティ カレッジ、大学、および/または業界の学生にバイオ製造に関する教育とトレーニングを提供しています。2004 年に設立されたNCBioImpactは、包括的な州全体のトレーニング ネットワークの一例です。メンバー機関であるノースカロライナ州立大学のGolden LEAF バイオ製造トレーニングおよび教育センター (BTEC) 、ノースカロライナ中央大学の (BRITE) 、およびノースカロライナ コミュニティ カレッジ システムのBioNetwork は、バイオ製造業界の人材育成に特化した多分野にわたるセンターを運営しています。
カリフォルニア州のミラコスタ カレッジとソラノ カレッジは、バイオ製造分野で初の理学士号を開発しました。この学位は主に実験室ベースで、文脈化された科学と統計学を基盤に構築されています。上級クラスでは、プロセス科学と技術が品質と規制遵守と連携して発展する、生物学的生産のユニークな環境について学びます。
参考文献
- ^ 「模範的な従業員」(PDF) . ncbiotech.org.
- ^ 「バイオサイエンスについて」www.ncabr.org.
外部リンク
- NCBioImpact
- バイオ製造研究機関および技術企業 (BRITE)
- バイオネットワーク
- ゴールデンリーフバイオ製造トレーニング教育センター（BTEC）
- ノースカロライナバイオテクノロジーセンター
- ノースカロライナ生物医学研究協会 (NCABR)
- バイオサイエンスについて