バイオコンテインメント

バイオコンテインメントの概念の 1 つの用途は、実験室のバイオセーフティに関連しており、病原体または病原体 (細菌、ウイルス、毒素) を物理的に封じ込める必要がある微生物学実験室に関係します。通常、環境的および生物学的に安全なキャビネットまたは部屋に隔離して、科学的研究中に作業員が誤って感染したり、周辺地域に放出されたりするのを防ぎます。

この用語の別の用法は、農業病原体の研究施設に関連しており、「バイオセーフティ」という用語と同様に、植物や動物の意図しない感染や、環境（空気、土壌、水）への重大な病原体の放出を防ぐために使用される安全対策や手順に関連しています。

世界保健機関の2006年の出版物「バイオリスク管理：実験室バイオセキュリティガイダンス」では、実験室バイオセーフティを「病原体や毒素への意図しない曝露や偶発的な放出を防ぐために実施される封じ込めの原則、技術、実践」と定義しています。バイオリスク管理は「バイオリスクの発生の可能性を最小限に抑えるための方法の分析と戦略の開発」と定義しています。^[1]

「バイオコンテインメント」という用語は、実験室のバイオセーフティに関連しています。^{[2] [3]} メリアム・ウェブスターのオンライン辞書によると、この用語の最初の使用は1966年で、「特に研究中に偶発的な放出を防ぐために、通常は安全な施設で隔離することにより、非常に病原性の高い生物（ウイルスなど）を封じ込めること」と定義されています。^[4]

実験室バイオセーフティという用語は、「感染性病原体の偶発的な放出や曝露のリスクを軽減するために」講じられる措置を指しますが、実験室バイオセキュリティは通常、「危険な生物学的因子が盗まれ、悪意を持って使用されるリスクを軽減するために、合法的なバイオサイエンス施設で採用されている一連のシステムと実践」を意味します。^[5]

一次封じ込めは、バイオハザード物質と直接接触する最初の容器であり^[6]、人員と実験室の周辺環境を感染性物質への曝露から保護するものである。一次封じ込めには、適切な保管容器、優れた微生物学的技術、生物学的安全キャビネットなどの適切な安全装置の使用が必要である。

二次封じ込めは、実験室外部の環境を感染性物質への暴露から保護することであり、施設の設計と運用慣行の組み合わせによって実現されます。

生物学的安全キャビネット（BSC）は1950年に初めて市販され^[7] 、感染性の高い病原体を取り扱う実験室で効果的な一次生物学的封じ込めを提供するために設計された、かなり一般的な装置です。3つの一般的なレベルとタイプ（クラスI、クラスII、クラスIII）が考案されています。

バイオセーフティ スイートは、陽圧作業服(「宇宙服」) が作業員の「外部」環境として機能する、クラス III の大型キャビネットと本質的に同等の実験室スイートです。例としては、米国メリーランド州フォート デトリックのUSAMRIIDのバイオセーフティ スイートや、米国ジョージア州アトランタのCDCの最大封じ込め施設 (MCF)などがあります。

「バイオコンテインメント」という用語は、ヒト病原体の研究施設と農業病原体の研究施設では異なる意味で使われます。農業施設では、「バイオコンテインメント」の定義は「バイオセーフティ」の定義に似ています。つまり、植物や動物の意図しない感染や、重大な病原体が環境（空気、土壌、水）に放出されるのを防ぐために使用される安全対策と手順です。農業環境では、労働者の保護と公衆衛生が常に考慮されますが、研究対象の病原体が環境に漏れるリスクを減らすことに重点が置かれます。

「バイオセーフティレベル」（BSL）は、密閉された実験施設内で危険な生物兵器を隔離するために必要なバイオ封じ込め予防措置のレベルです。封じ込めレベルは、最低のバイオセーフティレベル1（BSL-1）から最高のレベル4（BSL-4）まであります。米国では、疾病予防管理センター（CDC）がこれらのレベルを指定しています。^[8]欧州連合では、同じバイオセーフティレベルが指令で定義されています。^[9]

現在、米国におけるバイオセーフティと封じ込めに関するガイドラインは、疾病予防管理センター（CDC）と国立衛生研究所（NIH）によって策定されている。^[10] 1984年以来、CDCとNIHは共同で「微生物学および医療研究室におけるバイオセーフティ（BMBL）」を執筆している。BMBLは、バイオセーフティレベル、封じ込め、汚染除去と消毒、輸送、およびバイオハザード物質の廃棄に関する国家的な推奨事項を提供する諮問文書である。^[10]

カナダでは、政府の出版物「実験室バイオセーフティガイドライン」が1990年から2013年まで有効であったが^{[11] [12]}、「カナダバイオセーフティ基準およびガイドライン」に置き換えられた。^{[13] [14]}

OECD生物資源センターのベストプラクティスガイドラインは、 OECD諸国の専門家が集まり、「各国政府が国際科学コミュニティと協調してBRCのコンセプトを実現するための行動を起こすこと」を求めた2001年に作成されたコンセンサスレポートです。BRCは「高品質の生物学的材料と情報の保管と提供」です。^[15]

実験室バイオセキュリティプログラムの構成要素には以下が含まれる: ^[5]

• 物理的なセキュリティ
• 人員のセキュリティ
• 材料管理と説明責任
• 輸送セキュリティ
• 情報セキュリティ
• プログラム管理

• 航空医療隔離チーム – 元米陸軍航空移動型生物封じ込めチーム
• バイオリスク – 生物学的物質および/または感染性因子（「病原体」）に関連するリスク
• バイオセーフティ – 生物学的完全性の大規模な損失の防止
• バイオセーフティレベル – バイオ封じ込め対策のセット
• バイオセキュリティ – 感染症の伝染リスクを軽減するために設計された予防措置
• 生物学的危険 - 生物の健康に重大なリスクをもたらす生物学的物質
• 化学的危険性 - 有害物質の非生物学的危険性
• 安全工学 – 設計されたシステムが許容できるレベルの安全性を提供することを保証する工学分野
• セキュリティエンジニアリング – 情報システムにセキュリティ制御を組み込むプロセス
• 選択的生物剤 – 米国で規制されている生物剤

引用

その他の情報源

• 微生物学および生物医学研究室におけるバイオセーフティ（1999年）、第4版、米国保健福祉省、公衆衛生局、疾病管理予防センター、国立衛生研究所、ワシントンDC：米国政府印刷局。
• 2013年国際バイオコンテインメント施設会議
• 2014年国際バイオコンテインメント施設会議
• 電子書籍リファレンス: バイオコンテインメント施設の構築と運用に関する管理原則 (Kindle 版) 2013-05-26 にWayback Machineでアーカイブ
• Wedum, AG, WE Barkley、A. Hellman (1972)、「感染性因子の取り扱い」、アメリカ獣医医学会誌、161(11):1557-1567。

• バイオリスク管理：実験室バイオセキュリティガイダンス。WHO、2006年
• 微生物学および生物医学研究室におけるバイオセーフティ、第 5 版、2007 年 ( CDC )

• クレヴェスティグ、ピーター（2009年6月28日）。生命科学研究所向け応用バイオセキュリティハンドブック（PDF）。ストックホルム国際平和研究所。ISBN 978-91-85114-61-0。（ウェブサイトはこちら）
• Kanabrocki, Joseph (2017年1月20日). 「懸念されるデュアルユース研究の領域におけるバイオセーフティとバイオセキュリティ」(PDF) p. 2 . 2020年5月23日閲覧。
  • 全米科学・工学・医学アカデミー（2017 年 9 月 14 日）。「3. 懸念されるデュアルユース研究の管理」。生命科学における懸念されるデュアルユース研究：現在の問題と論争。ワシントン DC：全米アカデミー出版。doi : 10.17226 /24761。ISBN 978-0-309-45888-7. PMID  29001489 . 2020年5月23日閲覧– NCBI Bookshelf経由。{{cite book}}: CS1 maint: 複数の名前: 著者リスト (リンク)PDF
• 実験室バイオセーフティマニュアル、第 3 版、2004 年^{[リンク切れ‍ ]} (第 4 版のスライドショーとドラフト - 実験室バイオセキュリティに関するセクション 8)
• 実験室バイオセキュリティハンドブック。CRC Press。2007年。ISBN 978-0-8493-6475-4。