バイオクリスト製薬

バイオクリストファーマシューティカルズ株式会社

会社種別	公共
取引名	ナスダック：BCRX ラッセル2000構成銘柄
業界	健康管理
設立	1986年; 38年前 （1986年）
本部	米国ノースカロライナ州ダーラム
主要人物	ジョン・P・ストーンハウス（社長兼CEO）
製品	ラビバップ
収益	4,900万ドル（2019年）[1]
従業員数	110
Webサイト	バイオクリスト

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. は、ノースカロライナ州ダーラムに本社を置くアメリカの製薬会社です。同社は、希少疾患や重篤疾患の治療薬である経口薬に注力する後期バイオテクノロジー企業です。BioCryst の抗ウイルス薬ペラミビル(ラピバブ) は、2014 年 12 月に FDA の承認を受けました。また、日本、韓国、中国でも承認されています。

同社は1986年にチャールズ・E・バグとジョン・A・モンゴメリーによって設立されました。^[2] 1994年3月、バイオクリストはナスダック証券取引所に株式を上場し、新規株式公開を完了して公開会社となりました。2008年、同社はデロイト・トウシュの2008年テクノロジー・ファースト500リストで最も急成長している企業の1つに選ばれました。^[3]

2010年10月、バイオクリストは本社をノースカロライナ州ダーラムに移転すると発表した。同社は2006年から同州にオフィスを構えている。 ^{[4] 2018年1月、バイオクリストは}アイデラ・ファーマシューティカルズと合併契約を締結し、合併後の会社は社名を変更し、ペンシルバニア州に移転する予定である。^[5]しかし、バイオクリストの株主は7月に合併に反対票を投じた。^[6]

BioCryst のコア開発プログラムには以下が含まれます。

• ベロトラルスタット（BCX7353）は、遺伝性血管性浮腫（HAE）の予防と治療のための経口血漿カリクレインの阻害剤です。
  • FDA は、米国の適格患者を対象にベロトラルスタットの拡大アクセス プログラムを承認しました。
  • ベロトラルスタットの FDA 承認の PDUFA 期限は 2020 年 12 月 3 日です。
  • 2020年12月3日、FDAはベロトラルスタットを初の経口遺伝性血管性浮腫予防薬として承認した。^{[7] [8]}
• BCX9930 は、補体介在性疾患の治療のための経口因子 D 阻害剤です。
  • FDA は、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の治療薬として BCX9930 にファスト トラック指定を与えました。
• BCX9250 は、進行性線維性骨異形成症(FOP)の治療のための経口 ALK-2 阻害剤です。
• ガリデシビル（BCX4430）は、SARS-CoV-2 （ COVID-19の原因）、エボラ、マールブルグ、黄熱病、ジカ熱などのウイルスの治療薬として開発が進んでいる広域抗ウイルス薬です。^[9]
  • ガリデシビルは、2019年に健康な被験者を対象に静脈内および筋肉内投与の両方で実施さ​​れた第1相臨床安全性および薬物動態試験において安全であり、概ね忍容性が良好でした。
  • 動物実験では、ガリデシビルはエボラウイルス、マールブルグウイルス、黄熱ウイルス、ジカウイルスなど、さまざまな重篤な病原体に対する生存効果を実証している。
  • バイオクリストは、米国政府機関やその他の機関と協力してガリデシビルを開発している。
  • 2013年9月、NIAIDはバイオクリスト社と契約を結び、マールブルグウイルス病、さらにはエボラウイルスを含む他のフィロウイルスの治療薬としてガリデシビルを開発しました。^[10]
  • 2015年3月、バイオクリストは、米国保健福祉省の準備対応担当次官室（ASPR）内の生物医学先端研究開発局（BARDA）が、フィロウイルスを含むRNA病原体によって引き起こされる疾患の潜在的な治療薬としてガリデシビルの継続的な開発に関する契約をバイオクリストに授与したと発表しました。^[11]
  • 2020年4月、バイオクリストは、COVID-19患者におけるガリデシビルの安全性、臨床的影響、抗ウイルス効果を評価するためのランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験の登録を開始しました。^[12]この臨床試験（NCT03891420）は、国立衛生研究所の一部である国立アレルギー感染症研究所（NIAID）によって資金提供されています。^[13]同社はその後、さらなる試験の実施を中止することを決定しました。^[14]

1. バイオクリスト