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解剖学的治療化学（ATC）分類システムは、薬物の有効成分を、それらが作用する臓器またはシステム、およびその治療的、薬理学的、化学的特性に従って分類する薬物分類システムです。その目的は、薬物使用を監視し、質の高い薬物使用を改善するための研究を支援することです。薬物の推奨や有効性を意味するものではありません。[1]これは世界保健機関の薬物統計方法論協力センター（WHOCC）によって管理されており、1976年に初めて公開されました。[2] [3] [4]
コーディングシステム
この医薬品コード体系は、作用する臓器やシステム、治療目的や性質、および薬物の化学的特性に応じて、薬物をさまざまなグループに分類します。異なるブランドであっても、同じ有効成分と適応症を持つ場合は、同じコードを共有します。最下位レベルの各 ATC コードは、単一の適応症 (または用途) における医薬品として使用される物質、または物質の組み合わせを表します。つまり、1 つの薬物に複数のコードを割り当てることができます。たとえば、アセチルサリチル酸(アスピリン) には、局所経口治療薬としてA01AD05 ( WHO ) 、血小板抑制薬としてB01AC06 ( WHO ) 、鎮痛解熱薬としてN02BA01 ( WHO )が割り当てられています。 1 つのコードで複数の有効成分を表すこともできます。たとえば、C09BB04 ( WHO ) はペリンドプリルとアムロジピンの組み合わせです。これら 2 つの有効成分は、単独で処方される場合はそれぞれ独自のコード (それぞれC09AA04 ( WHO ) とC08CA01 ( WHO )) を持ちます。
ATC分類システムは厳密な階層構造になっており、[5]各コードには必ず1つの親コードがあり、最上位レベルの14のコードには親がありません。コードは意味的な識別子であり、[5]識別子として機能するだけでなく、それ自体で情報を表します（つまり、コード自体が親子関係の完全な系譜を表します）。2020年5月7日現在、ATCには6,331のコードがあり、以下の表にレベルごとの数を示します。[6]
歴史
ATC システムは、以前の解剖学的分類システムに基づいており、製薬業界が医薬品を分類するためのツールとして意図されています (有効成分ではなく)。[7]このシステムは、紛らわしいことに ATC とも呼ばれていますが、1971 年に欧州医薬品市場調査協会(EphMRA)によって開始され、EphMRA と Intellus によって管理されています。そのコードは 4 つのレベルに分かれています。[8] WHO のシステムは 5 つのレベルから成り、EphMRA のシステムを拡張および修正したものです。このシステムは 1976 年に初めて公開されました。[2]
分類
このシステムでは、薬物は5つの異なるレベルでグループに分類されます。[9]
第一レベル
コードの最初のレベルは解剖学上の主要グループを示し、1文字で構成されています。14の主要グループがあります。[10]
2 階
コードの第2レベルは治療サブグループを示し、2桁で構成されています。[11]
第三レベル
コードの 3 番目のレベルは治療/薬理学的サブグループを示し、1 文字で構成されます。
例: C03 C高天井利尿薬
第4レベル
コードの第 4 レベルは、化学的/治療的/薬理学的サブグループを示し、1 文字で構成されます。
例: C03C A スルホンアミド
第5レベル
コードの第 5 レベルは化学物質を示し、2 桁で構成されます。
例: C03CA 01 フロセミド
その他のATC分類システム
ATCvet
獣医用医薬品の解剖学的治療化学分類システム( ATCvet) は、獣医用医薬品の分類に使用されます。ATCvet コードは、ほとんどの人間用医薬品の ATC コードの前に文字 Q を付けることで作成できます。たとえば、獣医用フロセミドのコードはQ C03CA01 です。
いくつかのコードは、 QI免疫薬、QJ51乳房内用抗菌剤、QN05AX90アンペロジドなど、獣医薬専用に使用されています。[12]
ハーバルATC（HATC）
ハーブATCシステム（HATC）は、ハーブ物質のATC分類であり、第5レベルのグループで2桁ではなく4桁を使用する点で通常のATCシステムと異なります。[13]
ハーブの分類はWHOでは採用されていません。ウプサラモニタリングセンターがハーブATC分類を担当しており、これはWHODrug Globalポートフォリオの一部であり、サブスクリプションで利用できます。[14]
定められた1日の摂取量
ATC システムには、多くの薬剤の 1 日あたりの投与量 (DDD) も含まれています。これは、特定の薬剤の通常の 1 日の投与量に基づいて薬剤消費量を測定したものです。定義によると、「DDD は、成人の主な適応症に使用される薬剤の 1 日あたりの平均維持投与量と想定されます。」[15]
適応と更新
ドイツの Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit TagesdosenなどのATC分類の国別版には、WHO版にはない追加のコードやDDDが含まれる場合があります。[16]
ATCは、新しく承認された医薬品の新しいコードを作成する際にガイドライン[17]に従います。ATC分類とDDD割り当ての申請書がWHOに提出されます。暫定的または一時的なコードが割り当てられ、ウェブサイトとWHO医薬品情報でコメントや異議申し立てのために公開されます。新しいATC / DDDコードは、半年に一度のワーキンググループ会議で議論されます。承認された場合は最終決定となり、ウェブサイトとWHO医薬品情報で半年ごとに公開され、1月1日の年次印刷/オンラインACT / DDDインデックスに実装されます。[18]
既存のATC/DDDの変更も同様のプロセスを経て暫定コードとなり、承認されればATC/DDDの変更として最終決定となる。ATCとDDDの変更は、今後の年次更新でのみ有効となり、実施される。元のコードは年末まで継続されなければならない。[19] [20] DDDを含む完全なオンライン/印刷ATCインデックスの更新版は、毎年1月1日に発行される。[21]
参照
- 薬物治療紹介（CPR）の分類
- ICD-10国際疾病分類
- 国際プライマリケア分類(ICPC-2) / ICPC-2 PLUS
- 医学的分類
- 医薬品ケア
- 薬物療法
- 規則
参考文献
- ^ 「ATC/DDDシステムの目的」WHO医薬品統計方法論協力センター。2010年1月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年7月6日閲覧。
- ^ ab 「ATC/DDD 方法論: 歴史」。WHO 医薬品統計方法論協力センター。2010 年 3 月 14 日時点のオリジナルよりアーカイブ。2009年 12 月 26 日閲覧。
- ^ “ATC alterations from 2005-2019”. WHOCC . 2019年11月28日. 2013年7月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年12月27日閲覧。
- ^ “DDD alterations from 2005-2019”. WHOCC . 2018年11月28日. 2013年5月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年12月27日閲覧。
- ^ ab Cimino, James (1998年11月). 「21世紀における統制された医療用語の要件」. 医学情報方法. 37 (4–5): 394–403. doi :10.1055/s-0038-1634558. PMC 3415631. PMID 9865037 .
- ^ Kury, Fabrício. 「WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology のウェブサイトから Anatomical-Therapeutic-Chemical (ATC) クラスをスクレイピングする」。GitHub 。 2020年9月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年5月7日閲覧。
- ^ 「WHO ATC分類とEphMRA/Intellus解剖学分類の比較」(PDF) 。EphMRA。 2015年8月6日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。2017年1月7日閲覧。
- ^ 「EphMRA 解剖学的分類ガイドライン 2018」（PDF） 。 2016年4月23日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。2017年1月7日閲覧。
- ^ 「ATC: 構造と原則」。WHO 医薬品統計方法論協力センター。2010 年 1 月 14 日時点のオリジナルよりアーカイブ。2009年 12 月 26 日閲覧。
- ^ 「ATC/DDD Index」。WHO薬物統計方法論協力センター。2012年9月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。2009年12月26日閲覧。
- ^ 「ATC 検索結果 '0'」。sdrugs.com。2017年12月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年10月20日閲覧。
- ^ 「ATCvet」。WHO医薬品統計方法論協力センター。2015年4月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。2015年2月15日閲覧。
- ^ 「ハーブ解剖学治療化学分類システム」。ウプサラモニタリングセンター。2021年7月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年7月7日閲覧。
- ^ 「WHODrugポートフォリオ」。ウプサラモニタリングセンター。2021年7月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年7月6日閲覧。
- ^ 「DDD: 定義と一般的な考慮事項」。WHO 医薬品統計方法論協力センター。2012 年 7 月 2 日時点のオリジナルよりアーカイブ。2009年 12 月 26 日閲覧。
- ^ 「DDD による ATC の分類: Gesetzlicher Hintergrund」 (ドイツ語)。ドイツ医学研究所の文書および情報。 2016-03-03 のオリジナルからアーカイブ。2010 年 2 月 14 日に取得。
- ^ 「ATC分類およびDDD割り当てのガイドライン」。WHO医薬品統計方法論協力センター。2020年12月16日。2021年6月18日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年6月15日閲覧。
- ^ 「新しいATC 5レベル」。WHO薬物統計方法論協力センター。2021年5月4日。2021年11月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年6月18日閲覧。
- ^ 「ATC 53rd Executive Summary」世界保健機関（WHO） 2023年5月31日。 2024年7月5日閲覧。
- ^ 「ATC 54th Executive Summary」世界保健機関（WHO） 2024年1月11日。 2024年7月5日閲覧。
- ^ 「ATC Index with DDDs」。WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology。2020年12月16日。2020年5月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年6月15日閲覧。
外部リンク
- 公式サイト
- 「WHO医薬品情報」世界保健機関。 2021年6月22日閲覧。医薬品の開発と規制に関するトピックの概要を提供する季刊誌。
- 「ATC: はじめに - CAPS の 2 ページ目」(PDF)。家庭医学研究センター。2022年 10 月 9 日のオリジナルからアーカイブ(PDF) 。「健康分類と用語 - CAPS - 医薬品物質のコーディングアトラス」より。シドニー大学医学部。 2021年6月18日閲覧。
- EphMRA 解剖学的分類 (ATC および NFC)
- atcd。WHOCCウェブサイトから ATC データをスクレイピングするRスクリプト。ATC ツリー全体をダウンロードするためのリンクが含まれています。
