ゼルティック エステティックス

ゼルティック・エステティックスは、カリフォルニア州プレザントンに拠点を置くアッヴィの子会社で、クライオリポライシス手術に使用する機器の販売とライセンス供与を行っています。同社は2005年に設立され、2011年に株式公開する前に7,500万ドルの資金を調達しました。2017年2月にアラガンに24億8,000万ドルで買収されました。 ^{[1] [2] [3]}その後、2020年にアッヴィに630億ドルで買収されました。^[4]

ゼルティックは、2005年にジュニパーメディカル社として設立されました。当時、レビンソン氏は、高周波皮膚引き締め装置を販売するサーマッジ社を率いていました。^{[5] [6]} 同社は2007年7月に社名をゼルティックに変更しました。^[7]

同社は、クライオリポライシスと呼ばれるプロセスを使用して脂肪を除去する医療機器を開発し、「クールスカルプティング」というブランド名を付けました。^[8]この機器は、2つのパドルの間に肉片を引っ張り、氷点下まで冷却して30分ほどその温度を維持します。その後、肉は凍結して感覚を失います。感覚喪失は2〜3か月続きます。^[9] この機器を使用するクリニックには多額の資本投資が必要であり、比較的長い間部屋を占有します。^[9] これは、一般的な減量ではなく、ボディコントゥアリングを目的としています。2013年現在、臨床試験では、クライオリポライシスの効果は中程度で、副作用はほとんどが軽度で一時的なものであることがわかりました。^[10]

クライオリポライシスは、ロックス・アンダーソンと同僚によって発明され^[11]、ジュニパーメディカルは、ジュニパー設立時にマサチューセッツ総合病院からこの発明の特許出願を独占的にライセンス供与されました。 ^[6]豚でこの方法をテストするために初期のプロトタイプが作成され、^[12]臨床試験の予備結果が2009年に報告されました。^[11]

2009年にゴーディ・ナイがレビンソンに代わりCEOに任命されたが、レビンソンは取締役に留まった。^{[13] [14]}

ゼルティック社は、皮膚科の処置を行う前に皮膚を麻痺させる目的でこの装置を最初に市場に投入した。ゼルティック社は、2010年にFDAからこの目的での新規承認を得て販売を開始した。 ^{[15] [16]}当時、同社は脂肪除去用の装置を販売していなかったが、科学委員会の医師らが科学会議やテレビニュースでその使用について話し、医師らは「ボディ・スカルプティング」のために適応外使用を始めた。^{[17] [18]}

同社は機械の販売で利益を上げ、また機械を使った手術ごとに医師に料金を請求した。^[5] この手術は選択的手術であったため、人々は自費で支払った。^[17] 2010年末までに、同社は4回の資金調達ラウンドで7,500万ドルの資金を調達した。^[19]

この装置は、2010年9月にFDAから脇腹の脂肪除去用として販売認可を受け^[20]、2012年には腹部の脂肪除去用として販売認可を受けた。^{[20]また、}カナダ保健省と欧州連合でも認可されている。 ^{[21] 2010年後半までに、クールスカルプティングはボディスカルプティング法として}ヨーロッパ、アジア、カナダで導入された。^[22] 2011年までに、ゼルティックは46カ国でこの法の販売認可を受けた。^[23]

クールスカルプティングは2011年頃に米国で人気を博した。^[20]その年の前半、ゼルティックの収益は4倍の3160万ドルに増加したが、依然として若干の赤字が続いていた。^{[5] [23]}ゼルティックはその年の後半に新規株式公開を申請した。 ^{[5] [23]}このIPOで9100万ドルが調達された。^[24]

2012年1月までに、クールスカルプティング治療は15万回実施された。^[25] 2014年、ゼルティック社は吸引カップを不要にしたクールスカルプティング装置の新モデルを発表し、太ももへの使用がFDAに承認された。^{[26] [27]}

2014年現在、同社の装置はクライオ脂肪溶解市場をリードしている。^{[28] [9] [29] [30]}

2017年2月、ゼルティックはアラガン社に24億8000万ドルで買収された。^{[2] [3]}

2020年6月現在、クールスカルプティングは腹部、脇腹、二の腕、背中の脂肪、ブラジャーの脂肪、バナナロール、顎下領域、太ももの治療に承認されています。 [ ^31]

リンダ・エヴァンジェリスタ は、自分が受けたクールスカルプティング手術によって、患者の1%未満に起こる珍しい副作用である逆説的脂肪増殖が起こり、手術から期待される結果とは反対に脂肪組織が厚くなり膨張したと主張している。 ^[32]しかし、他の研究では、典型的な患者は複数回の治療を受けるため、副作用は患者ごとに一般的であると示唆されている。^[33]

EMAでは、1%（100人に1人）未満の副作用は「まれ」とされ、1,000人に1人未満の場合は「まれ」、10,000人に1人未満の場合は「非常にまれ」とされています。副作用が1%の場合、EMAスケールでは「一般的な」副作用とされています。^[34]