オピオイド流行のタイムライン

オピオイド流行のタイムラインには、コネチカット州スタンフォードに本社を置くパーデュー・ファーマの起源、サックラー家、オキシコドンの開発とマーケティング、オピオイドの乱用と誤用に関連する FDA の活動、オピオイド流行の認識、危機の社会的影響、パーデューとサックラー家に対する訴訟に関連する特定の出来事が含まれています。

• 1911年 - 1990年代FDAのオピオイドの乱用と乱用に関する活動と重要な出来事のタイムラインによると、1990年代以前は、ほとんどのオピオイド鎮痛薬は急性または癌に関連する痛みの管理に使用されていました。FDAは、医師が「慢性の非癌性疼痛」を適切に治療していなかったため、オピオイドの使用が増加したと述べました。^[1]
• 1952年、 モーティマー・デイヴィッド・サックラー（1916年 - 2010年）とレイモンドは、兄のアーサーが資金提供したグリニッチビレッジを拠点とする小さな製薬会社の共同会長になった。パーデュー・フレデリック・カンパニーは、コネチカット州スタンフォードを拠点とするパーデュー・ファーマとなった。^[2]彼はレイモンドとともに、オーストリア、カナダ、キプロス、ドイツ、スイス、イギリスに製薬会社^{[2]を設立した。 [3] [4] [5] [6] [7] [8] [2] [9]}
• 1987年アーサー・サックラーが死去。当時パーデュー・ファーマは小さな製薬会社だった。^[2]
• 1987年5月、FDAは「4～6時間ごとではなく12時間ごとに投与できるオピオイド鎮痛薬の最初の製剤」であるMSコンチン（モルヒネ硫酸塩）を承認した。^[1]
• 1995年にパーデュー・ファーマの実験室で行われたテストでは、「オキシコンチン錠剤を砕くとオキシコドンの68%が抽出される」ことが示された。 ^{[10] [11]}
• 1995年12月、FDAはオキシコンチン（放出制御オキシコドン）を承認した。これは「4～6時間ごとではなく12時間ごとに投与できるオキシコドンの最初の製剤」であった。^[1] FDAは、承認後すぐにオキシコンチンが「オピオイド乱用問題の焦点」になったと述べた。^[1]
• 1996 年 7 月1996 年 7 月、後にパーデュー大学の最高医療責任者となったポール・D・ゴールデンハイム医学博士が共同執筆した研究がJournal of Clinical Pharmacologyに掲載され、経口投与される徐放性 (CR) 製剤の作用持続時間は 10 ～ 12 時間の範囲であると報告されました。8 人の著者によるこの報告では、「この研究では CR オキシコドンによる治療は安全かつ効果的であり、その特性は痛みの治療に有益である」と述べられています。^[12]
• 1996年、パーデュー・ファーマはFDAの許可を得て、オキシコンチンの「独自の主張」に基づいて「大規模なマーケティングキャンペーンを開始」した。「オキシコンチンは長時間作用型のオピオイドであるため、短時間作用型の鎮痛剤であるパー​​コセットよりも乱用や依存症を引き起こす可能性が低い可能性がある」という主張である。^[13]
• 1997-1999 2018年5月29日のニューヨークタイムズの記事によると、1997年から1999年の間に、パーデュー社の「営業担当者は、医師やその他の医療専門家への訪問を記録した117件の内部メモで、「ストリートバリュー」、「クラッシュ」、「スノート」という言葉を使用していました」。^[14]
• 1997年2018年のサフォーク郡対パーデュー社の訴訟で、郡は「1997年、リチャード・サックラー、ケイス・サックラー、その他のパーデュー社の幹部は、医師らがオキシコンチンはモルヒネよりも弱いという重大な誤解を抱いており、タイレノールの代用としてさえオキシコンチンを頻繁に処方していたと判断し、秘密の内部文書に記録した」と述べた。CNNによると、この事件の裁判長であるサンダース判事は、彼らの話し合いは「オキシコンチン（特に高用量）の販売を促進し、医師に長期間の処方を奨励し、違法な処方を阻止するために設置された安全策を回避する」方法を模索していたため、戦術的なものだったようだと述べた。^[15]
• 1998年、パーデュー大学のオーディオテープ、パンフレット、ビデオテープ、文献、ウェブサイト「Partners Against Pain」では、「オキシコンチンの依存症のリスクは極めて小さい」と主張した。^{[16] [10]}

• 1998年11月にFDAはActiq（フェンタニル）を承認した。^[1]
• 2001年、 ニューヨークタイムズのジャーナリストで『鎮痛剤：不思議な薬の中毒と死の軌跡』^[18]の著者でもあるバリー・マイヤーは、パーデュー・ファーマとオキシコンチン^[19]の調査を開始した。オキシコンチンは当時、比較的無名のサックラー家が製造していた比較的無名の薬であり、当時は「米国で最も裕福な一族の一つ」であった^[13] 。 2001年8月24日、パーデューの3人の最高幹部、マイケル・フリードマンCEO、ハワード・ウデル、ポール・ゴールデンハイム博士との録音されたインタビューで、幹部らはマイヤーに対し、「オキシコンチンの乱用が拡大していることを知ったのは2000年初頭で、議会委員会でもその旨を述べた」と語った^{[13] 。}
• 2001年オキシコンチンの処方箋の数は、1996年の316,000件から2001年と2002年には1,400万件以上に増加しました。これは、1996年の4,400万ドルと比較して、ほぼ30億ドルの売上高に相当します。^[10]
• 2002年、米国上院保健教育労働年金委員会の「オキシコンチン：リスクとメリットのバランス」に関する公聴会で、ポール・ゴールデンハイムは、パーデュー社が2001年だけでオキシコンチンのマーケティングに2億ドルを費やしたと報告した。^{[20] : 87  [10]}パーデュー社は、1996年から2002年7月まで、米国で医師の処方に影響を与えた「20,000以上の疼痛関連教育プログラム」に直接スポンサーおよび/または助成金を提供した。^[10]
• 2002年頃、司法省の連邦検察官はパーデュー・ファーマに対する4年間に及ぶ捜査を開始した。^[14]
• 2003年、 ニューヨークタイムズのジャーナリスト、バリー・マイヤーは『鎮痛剤：奇跡の薬の依存症と死の軌跡』を出版した。^[18] 2004年のニューヨークタイムズの鎮痛剤のレビューでは、「長年、オキシコンチンを処方する医師は、鎮痛剤への依存症のリスクは1％未満であると伝えられていた。この薬が何千人もの命を奪った後に初めて、科学的事実として宣伝されていたこの数字は、一般の人々にとって何の関連性もない小規模な研究に基づいていたことが明らかになった。」と述べている。^[19]
• 2006年9月1日にTherapeutics and Clinical Risk Management誌に掲載された記事によると、オキシコドンは徐放性錠剤で、12時間ごとに服用することを目的としていた。^[21]
• 2006年、ルドルフ・W・ジュリアーニは、オキシコンチンの依存性についてパーデュ​​ー社が国民を誤解させたという告発をめぐる連邦検察との交渉において、パーデュー・ファーマの主任弁護士および主任スポークスマンを務めた。パーデュー社はブレイスウェル・アンド・ジュリアーニ法律事務所の顧客であった。合意に達した結果、パーデュー社の幹部の一部が6億3,450万ドルの罰金を支払うことになった。^[22]
• 2007年10月4日、ケンタッキー州当局は、アパラチア地方でのオキシコンチン乱用が広まっているとしてパーデュ​​ー社を訴えた。ケンタッキー州の当時の司法長官グレッグ・スタンボ氏とパイク郡当局は、数百万ドルの賠償金を要求した訴訟を起こした。 ^[23] 8年後の2015年12月23日、ケンタッキー州はパーデュー社と2400万ドルで和解した。^[24]
• 2007年5月25日のCNBCの記事によると、当時パーデュー・ファーマの代理人を務めていたルドルフ・W・ジュリアーニは、2005年から2008年まで米国司法次官補（刑事部門）の責任者を務めていたアリス・S・フィッシャーと会談した。この会談の後、フィッシャーは「オピオイド乱用におけるパーデュー・ファーマの役割に対する起訴を追求しないことを選択した」^{[25] 。}
• 2007年5月10日、パーデュー・ファーマの関連会社であるパー​​デュー・フレデリック社は、同社幹部3名とともに、米国司法省が容疑を調査した後、「オキシコンチンは他のオピオイドよりも中毒性が低く、乱用や転用が少ない」と主張してオキシコンチンを不当表示した罪で刑事告発され、有罪を認めた^{[10] 。2007年5月、バージニア州の田舎町}ロアノークの連邦検事ジョン・ブラウンリーは、メイヤーと個人的に会い、2001年8月のフリードマン、ユーデル、ゴールデンハイムとの面談が司法省の捜査に「役立った」と伝えた。メイヤーとニューヨーク・タイムズのカメラマンは、2007年5月10日にロアノークの連邦裁判所を出て、コネチカットに戻るために社用ジェット機に向かう3名の幹部と会った。^[26]パーデュー・ファーマと提携していた持株会社パーデュー・フレデリックは、オキシコンチンはパーコセットやバイコディンなどの競合する短時間作用型麻薬よりも乱用や依存が少ないと医師や患者に虚偽の説明をしたとして重罪の罪を認めた。^[27]パーデュー・ファーマの3人の最高幹部、マイケル・フリードマン社長、最高弁護士のハワード・R・ウデル、元最高医療責任者のポール・D・ゴールデンハイムは、オキシコンチンの依存リスクについて大衆を誤解させたとして個人として有罪を認めた。これは不当表示の罪であり、刑事違反である。 2007年7月の判決公判で、米国地方裁判所のジェームズ・P・ジョーンズ判事は、フリードマン、ユーデル、ゴールデンハイムの3人にそれぞれ3年間の保護観察、薬物治療プログラムへの社会奉仕活動、 1900万ドル、800万ドル、750万ドルの罰金を言い渡した。^[27] 6億ドルの罰金は、米国史上最大の製薬和解金の1つであった。^{[28] [27] [26] [29]}    
• 2015年、 Annual Review of Public Healthの記事では、「1996年から2002年の間に、パーデュー・ファーマは直接的なスポンサーシップや財政的助成金を通じて2万件以上の疼痛関連教育プログラムに資金を提供し、慢性の非癌性疼痛に対する[オピオイド鎮痛剤]の長期使用を奨励する多面的なキャンペーンを開始した。このキャンペーンの一環として、パーデューは米国疼痛学会、米国疼痛医学アカデミー、州医師会連合、合同委員会、疼痛患者グループ、その他の組織に財政支援を提供した。その結果、これらのグループはすべて、疼痛のより積極的な特定と治療、特に[オピオイド鎮痛剤]の使用を提唱した。」と報告されている。^{[30] [31] : 562}
• 2014年、ニューヨーク州司法長官事務所（OAG）は、パーデューの乱用・転用検出（ADD）プログラムとパーデューのブランドなしのウェブサイトwww.inthefaceofpain.comの調査を開始しました。^[32] 2015年、パーデューはニューヨーク州司法長官と中止保証契約を締結しました。^{[32] [33]}
• 2016年、ロサンゼルス・タイムズの調査ジャーナリスト、ハリエット・ライアン、リサ・ギリオン、スコット・グローバーはオキシコンチンに関する徹底的な調査の結果を発表し、パーデュー社は「オキシコンチンを12時間鎮痛効果があると宣伝し」、他の鎮痛剤に対して競争上の優位性を持っていたと報じた。^[30]しかし、「オキシコンチンが市場に出る前から、臨床試験では多くの患者が12時間の鎮痛効果を得ていないことが示されていた。1996年の発売以来、同社は医師からの苦情、自社の営業担当者の報告、独立した調査など、さらなる証拠に直面してきた。」^{[30] [34]この一連の報道を受けて、}エドワード・J・マーキー上院議員（マサチューセッツ州民主党）は司法省、FDA、連邦取引委員会にパーデュー・ファーマに対する調査を開始するよう要請した。^[34]
• 2016年10月25日のNPRの報道によると、ロングアイランドのサフォーク郡はサックラー家の複数のメンバーを訴えた。^{[注 1] [35]}
• 2017年10月、ジャーナリストのクリストファー・グレイゼックはエスクァイア誌で、オキシコチンを製造するパーデュー・ファーマがサックラー家という一族によって所有されているというニュースを報じた。サックラー家の140億ドル近い資産の大部分はパーデュー・ファーマから得たものだ。記事が掲載された時点で、米国ではオキシコンチンやその他の処方鎮痛剤の過剰摂取により20万人以上が死亡している。^[36]
• 2017年1月、ワシントン州エバレット市は、警察、住宅、医療、リハビリテーション、刑事司法制度、公園・レクリエーション部門の費用、および市の住民の生命の損失や生活の質の低下に直接関係する未確定の補償を求めてパーデュ​​ー社を訴えた。^{[37] [38] [39]}
• 2017 年夏、クレイグ・ランドーは Purdue Pharma LP および Purdue Pharma Inc. の CEO に就任しました。
• 2017年12月、クレイグ・ランドーはUSAトゥデイ、ウォール・ストリート・ジャーナル、ニューヨーク・タイムズを含む主要新聞に広告を掲載し、「パーデュー社の薬剤のいわゆる乱用抑止特性を強調したが、最も一般的な乱用形態である単に錠剤を飲み込むことに対する保護は提供されないことを明らかにしなかった。」
• 2018年5月、フロリダ州、ネバダ州、ノースカロライナ州、ノースダコタ州、テネシー州、テキサス州の6つの州が、欺瞞的なマーケティング行為を理由に訴訟を起こした。これは、米国の他の州とプエルトリコが以前に起こした16件の訴訟に追加された。^{[40] [41]}
• 2018年2月、パーデュー・ファーマは「営業活動を再編し、大幅に縮小し、処方医へのオピオイドの宣伝は行わない」と発表した。同社は営業部隊を50%削減し、2月に医師らに連絡を取り、「営業担当者が診療所に出向いてオピオイド製品について話すことはもうしないと伝えた」としている。^[30]
• 2018年6月1日、マサチューセッツ州司法長官モーラ・ヒーリーはサックラー家の8名に通知した^{[注2]。[ 42]} リチャード・スティーブン・サックラー（1945年3月生まれ）、元パーデューCEO、現取締役、パーデューの共同創設者レイモンド・サックラー（1920年 - 2017年）の息子、 [42]ビバリー・サックラー—リチャードの妻、元パーデュー取締役、^[42]デビッド・サックラー、リチャードの息子、現パーデュー取締役、^[42]アイリーン・サックラー・レフコート、パーデュー取締役、パーデューの共同創設者モーティマー・デビッド・サックラー（1916年 - 2010年）の娘、^[42]ジョナサン・サックラー、パーデュー取締役、レイモンドの息子、^[42]ケイス・サックラー、パーデュー取締役、モーティマー・デビッド・サックラーの娘、^[42]モーティマー・デビッド・アルフォンスパーデュー社の取締役でモーティマー・サックラーの息子で、モーティマー・デイビッド・サックラーの3番目の妻でパーデュー社の取締役でもあるテレサ・サックラー^{[42]と、パーデュー社の[42]}ピーター・ボア、ジュディス・ルーウェント、セシル・ピケット、パウロ・コスタ、ラルフ・スナイダーマン、ジョン・スチュワート、マーク・ティムニー、クレイグ・ランドーに対し、サックラーが、パーデュー社とサックラー家の8人、および同社と現在または過去に関係があった9人を「オキシコンチンの危険性について医師や患者を誤解させた」として告発する300ページの訴訟を起こす意向を伝えた。12月に修正された訴状が提出され、700のセクションが編集された。^[43]同社に対する訴訟の一環として提出された文書...訴訟の一部である電子メールで、ヒーリーは「パーデューは患者と医師を騙して中毒性のある薬を処方させ、服用させた」と主張した。ヒーリーは、訴状の中で、189段落の訴訟は公表されるべきだと述べている。^[15]ヒーリーは訴状の中で、「パーデューの不正行為に関する真実を明らかにすることは、正義を実現し、パーデューのような欺瞞が二度と起こらないようにするために重要である」と述べた。^[15]
• 2018年6月、 NBCはサックラー家のメンバー8名を名指ししたヒーリーの訴訟を「異例の措置」と評した。^[44]
• 2018年8月14日、 ニューヨーク州は、コネチカット州スタンフォードに 本社を置き、「市場で最も広く使用され処方されているオピオイド薬の1つ」であるオキシコンチンを開発・製造しているパーデュー・ファーマLP社と、パーデュー社の所有者であるサックラー家^[45]を相手取り、ニューヨーク州最高裁判所にサフォーク郡対パーデュー・ニューヨーク対パーデュー・ファーマLP他訴訟（訴訟番号400016/2018）を起こし、「オピオイドのマーケティングにおいて広範な詐欺と欺瞞を行い、数千人の死者を出した全国的な流行であるオピオイド危機の一因となった」と非難した^{[26] 。}
• 2018年12月20日 、コネチカット州司法長官ジョージ・ジェプセンはパーデュー・ファーマ社らを相手取り訴訟を起こした。 ^[46]パーデュー社は容疑を否認した。
• 2018年12月21日、マサチューセッツ州司法長官モーラ・ヒーリーは、サフォーク郡対パーデューの訴訟で、700の編集されたセクションを含む修正された訴状を提出した。 ^[43] CNNによると、サフォーク郡上級判事ジャネット・サンダースの判決では、「修正されていない修正された訴状は2月1日までに公表されなければならない」とされている。 ^[15]これに対し、パーデュー・ファーマは1月30日、「アメリカで最も裕福な一族と、その国のオピオイド危機とのつながりの詳細を暴露する可能性がある」サンダース判事の命令を差し止める動議を提出した。^[15]訴訟でヒーリーは、サックラー家の8人が詐欺の「個人的な責任」を負っていると述べた。彼女は、彼らが「欺瞞的な販売キャンペーン」を「細かく管理した」と主張している。^[47]
• 2019年1月2019年1月までに、36の州がパーデューファーマを訴えていた。^[47]
• 2019年1月31日新たな訴訟の開示内容によると、サックラー家の一員からの電子メールで、高用量のオキシコンチンの推奨が明らかになった。^[48]
• 1月31日1月31日、マサチューセッツ州の判事はタイムズ紙や他のメディア組織と同意見で、サセックス対パーデューに関する訴状全体を、パーデューが公開を阻止しようとしたにもかかわらず、公開すべきだとした。^[49]
• 2019年2月2日「マッキンゼーの開示は、マサチューセッツ州がパーデュー・ファーマに対して起こした訴訟の一部であり、同社がオピオイド使用の安全性について医師と患者を誤解させたと非難している。同社は患者が中毒になり死にかけていることを知っていたにもかかわらず、オピオイドの売上を伸ばそうとしたと訴訟は主張し、「その間ずっと、パーデューは患者をより安全な代替品から遠ざけるために虚偽を流布していた」と付け加えている。^[50]
• 2019年5月、オクラホマ州におけるパーデュー・ファーマに対する訴訟が2019年5月に公判にかけられる。これはパーデュー・ファーマを訴える40州以上の最初の訴訟となる。^[51]
• 2020年12月22日、米国司法省はスーパーマーケットチェーンのウォルマートを提訴し、同社の薬局が鎮痛剤の処方箋を適切に審査せず、オピオイドの流行を助長していると非難した。^{[52] [53]}
• 2021年2月3日、コンサルタント会社マッキンゼー・アンド・カンパニーは、「パーデュー・ファーマや他の製薬会社にオピオイド鎮痛剤を積極的に販売するよう助言した」という主張を解決するために、47州政府に5億7300万ドルを支払うことに同意した。^[54]