テポチニブ

テポチニブは、テプメトコという商品名で販売されており、非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者の治療に使用される抗がん剤です。 ^[⁴^]^[⁵^]^[⁸^]

最も一般的な副作用には、浮腫（体液の蓄積）、吐き気（気分が悪くなる）、血中アルブミン値の低下、下痢、血中クレアチニン値の上昇（腎臓の問題の兆候）などがあります。^{[ 6 ]}

テポチニブは、2020年3月に日本で初めて販売承認を取得しました。これは「ラインアグノスティック」薬であり、治療歴のない患者と、以前の治療が失敗した患者の両方に承認されています。^{[ 9 ]}米国での承認は2021年2月に続きました。これは、カプマチニブに次いで、これらの特定の変異を有する非小細胞肺癌の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）によって承認された2番目の治療法です。^[¹⁰^]

医療用途

テポチニブは、MET エクソン14スキッピングを引き起こす変異を有する転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の成人患者の治療に適応される。^[⁴^]^[⁵^]

副作用

臨床試験で見られた最も一般的な副作用は、浮腫、疲労、吐き気、下痢、筋肉痛、息切れでした。カプマチニブと同様に、テポチニブも間質性肺疾患や肝障害を引き起こす可能性があり、胎児の発育に毒性があります。^{[ 5 ]} 2021年の研究で最も一般的な治療関連の有害事象は、末梢浮腫（54.1%）、吐き気（20.0%）、下痢（19.6%）、血中クレアチニン増加（17.6%）、低アルブミン血症（14.5%）であり、これらは「ほとんどが軽度または中等度」でした。^{[ 11 ]}

社会と文化

法的地位

2021年12月、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、MET遺伝子エクソン14（MET ex14）スキッピングにつながる変異を有する進行非小細胞肺癌（NSCLC）患者の治療を目的とした医薬品Tepmetkoの販売承認を推奨する肯定的な意見を採択した。^[¹²^]この医薬品の申請者はMerck Europeである。^[¹²^] Tepotinib（Tepmetko）は、2022年2月に欧州連合で医療用途として承認された。^[⁶^]^[⁷^]

米国食品医薬品局（FDA）は、テポチニブの希少疾病用医薬品指定の申請を承認した。^{[ 13 ]} 2024年2月、FDAは、 METエクソン14スキッピング変異を有する転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の成人に対するテポチニブの承認を、従来の承認に変更した。^{[ 14 ]} 2021年2月には、この適応症に対して迅速承認が認められていた。^{[ 14 ]}この申請は、画期的治療薬および希少疾病用医薬品の指定を受けた。^{[ 14 ]}

参考文献

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さらに読む

Paik PK、Felip E、Veillon R、Sakai H、Cortot AB、Garassino MC、et al. (2020年9月) 「METエクソン14スキッピング変異を有する非小細胞肺癌におけるテポチニブ」。ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン。383 ( 10): 931–943。doi : 10.1056/ NEJMoa2004407。PMC 8422679。PMID 32469185。

外部リンク

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「テポチニブ塩酸塩」。NCI医薬品辞典。米国国立がん研究所。
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