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 ソボダック 60/400 | |
| の組み合わせ | |
|---|---|
| ダクラタスビル | NS5A阻害剤 |
| ソホスブビル | NS5B（RNAポリメラーゼ）阻害剤 |
| 臨床データ | |
| 商号 | ダルヴォニ、[1]ソヴォダク |
投与経路 | オーラル |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
|
ダクラタスビル/ソホスブビル（商品名ダルボニ、ソボダック）は、 C型肝炎の治療のための2剤配合剤です。[2]ウイルスNS5A阻害剤であるダクラタスビル[3]と、ウイルスRNAポリメラーゼNS5Bのヌクレオチド阻害剤であるソホスブビル[4]を含む1日1錠の錠剤として投与されます。
世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[5]
社会と文化
この配合剤は、イランの会社がソボダックという商標名で製造している。[6]この配合剤には、ソホスブビル400 mgとダクラタスビル60 mgが含まれており、2015年から臨床試験で使用されている。[7] [8] [9]ソボダックは、2015年10月にイラン食品医薬品局によって承認され[10]、現在イランでは、C型肝炎の治療に関するイランの国家ガイドラインで推奨されているように、C型肝炎のすべての遺伝子型に対する治療薬として販売されている。[11]
研究
C型肝炎ウイルスとSARS-CoV-2ウイルスの類似性から、ソホスブビル/ダクラタスビルのCOVID-19に対する有効性を調査する研究がいくつか行われています。最近発表された3つの研究では、この組み合わせがCOVID-19に対して有益であることが判明していますが、その結果はより大規模な研究による確認が必要です。[12] [13] [14]
2020年10月、メタアナリシスにより、COVID-19の入院患者にこの薬剤の組み合わせを投与した場合、全死亡リスクが有意に低下することが判明した。[15]
参考文献
- ^ 「ホーム」。Darvoni - Beacon Medicare Limited。
- ^ Pol S、Corouge M、Vallet - Pichard A (2016)。「C型肝炎ウイルス感染に対するリバビリンの有無にかかわらずダクラタスビルとソホスブビルの併用療法：臨床試験から実生活まで」。 肝臓医学：エビデンスと研究。8：21–26。doi ：10.2147 / HMER.S62014。PMC 4786064。PMID 27019602。
- ^ 「Daklinza フィルムコーティング錠 - 製品特性概要 (SPC) - (eMC)」。Electronic Medicines Compendium。2016 年 9 月。2016 年 11 月 9 日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ 「ソバルディ400mgフィルムコーティング錠 - 製品特性概要」。UK Electronic Medicines Compendium。2016年9月。2016年11月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。2016年11月10日閲覧。
- ^ 世界保健機関(2021).世界保健機関必須医薬品モデルリスト：第22次リスト（2021年） . ジュネーブ：世界保健機関. hdl : 10665/345533 . WHO/MHP/HPS/EML/2021.02.
- ^ Codrops. 「Sovodak دارو」。2019年7月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年7月17日閲覧。
- ^ ClinicalTrials.govの「C 型肝炎ウイルス (HCV) 肝硬変患者に対するソホスブビル、ダクラタスビル、リバビリン (SD100)」の臨床試験番号NCT02596880
- ^ Merat S (2020年5月). 「SD1000: ジェネリックソホスブビルとダクラタスビルの低コスト固定用量配合錠を使用した、遺伝子型1、2、3、4のC型肝炎患者1361名における高い持続的ウイルス反応率: 多施設第3相臨床試験」。臨床感染症。70 ( 10 ): 2206–2212。doi :10.1093/cid/ciz628。PMID 31504303 。
- ^ Poustchi H, Majd Jabbari S, Merat S, Sharifi AH, Shayesteh AA, Shayesteh E, et al. (2020年9月). 「ソホスブビルとダクラタスビルの併用は、C型肝炎および重度の腎機能障害患者の治療に効果的かつ安全である」。Journal of Gastroenterology and Hepatology . 35 (9): 1590–1594. doi :10.1111/jgh.14994. PMID 31994788. S2CID 210948579.
- ^ 「ソホスブビル」。イラン食品医薬品局。2017年10月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ 「Hepatitis Monthly | 肝臓学分野の国際月刊誌」。Hepatitis Monthly 。 2019年7月17日閲覧。
- ^ エスラミ G、ムーサビアスル S、ラドマネシュ E、ジェルベイ S、ビタラフ S、シモンズ B、他。 （2020年11月）。 「重度の新型コロナウイルス感染症患者におけるソホスブビル/ダクラタスビルまたはリバビリンの影響」。抗菌化学療法ジャーナル。75 (11): 3366–3372。土井：10.1093/jac/dkaa331。PMC 7529105。PMID 32812051。S2CID 221182215 。
- ^ Sadeghi A, Ali Asgari A, Norouzi A, Kheiri Z, Anushirvani A, Montazeri M, et al. (2020年11月). 「中等度または重度のコロナウイルス感染症（COVID-19）で入院した患者の治療におけるソホスブビルとダクラタスビルの標準治療との比較：ランダム化比較試験」。The Journal of Antimicrobial Chemotherapy。75（11）：3379–3385。doi ： 10.1093 /jac/ dkaa334。PMC 7454592。PMID 32812039。S2CID 221181054 。
- ^ Abbaspour Kasgari H, Moradi S, Shabani AM, Babamahmoodi F, Davoudi Badabi AR, Davoudi L, et al. (2020年11月). 「中等症のCOVID-19入院患者に対するソホスブビル＋ダクラタスビルとリバビリンの併用療法の有効性を標準治療と比較した評価：単施設ランダム化比較試験」。The Journal of Antimicrobial Chemotherapy . 75 (11): 3373–3378. doi : 10.1093/jac/dkaa332 . PMC 7454669 . PMID 32812025. S2CID 221180153.
- ^ シモンズ B、ウェンツェル H、モバラク S、エスラミ G、サデギ A、アリ アスガリ A 他（2021年1月）。 「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療のためのソホスブビル/ダクラタスビルレジメン：個々の患者データのメタ分析」。抗菌化学療法ジャーナル。76 (2): 286–291。土井：10.1093/jac/dkaa418。PMC 7665526。PMID 33063117。
